바이오스퀘어, FDA에 호흡기 질환 진단키트 등록

  • 등록 2025.10.15 03:32:01
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 HLB파나진은 자회사 바이오스퀘어가 미국 식품의약품청(FDA)에 호흡기 질환 진단키트를 등록했다고 14일 밝혔다.

 해당 제품은 '퀀텀팩 이지 스트렙에이'로 호흡기 감염이 의심되는 환자의 인후 도말 검체에서 'A군 연쇄상구균 항원'을 형광면역측정법(형광 신호를 이용해 항원·항체 반응을 확인하는 방식)으로 신속 검출하는 체외 진단용 의료기기다.

관리자 기자 K1988053@naver.com
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