식품의약품안전처가 희귀의약품 '엘파브리오주'(페구니갈시다제알파)에 대해 수입 품목허가를 내렸다.
식약처는 희귀질환인 '파브리병' 치료에 사용하는 수입 의약품 엘파브리오주를 허가했다고 21일 밝혔다.
파브리병은 '알파-갈락토시다제 A'라는 효소의 결핍으로 인해 발생하는 질환이다. 피부가 사마귀처럼 솟아오르는 혈관각화종과 복통, 단백뇨, 손가락·발가락 말단 통증, 무한증, 저한증, 청각·시력장애 등의 증상이 나타난다.
약은 파브리병 확진을 받은 환자의 장기간 효소 대체요법으로 사용할 수 있다.
식약처 관계자는 "이번 허가를 통해 파브리병 환자에게 새로운 치료 기회를 제공할 것으로 기대한다"고 밝혔다.
지난 2023년 광동제약[009290]은 이탈리아 희소 질환 치료제 전문기업 '키에시'와 엘파브리오를 포함한 희귀의약품 3개 품목에 대한 국내 독점판매·유통 계약을 체결했다.
