(수원=휴먼메디저널) 박희수 기자 = 식품의약품안전처는 코로나19 위기 극복과 방역 대응, 달라진 외식·소비 환경에 대응하고자 내년 예산을 올해보다 336억원(5.5%) 늘린 6천446억원으로 편성했다고 1일 밝혔다.

 내년 예산은 코로나19 백신 등 방역제품의 안정적 공급 지원과 국민 안심을 위한 먹거리 안전 확보, 의료제품 안전을 위한 규제역량 강화, 미래에 대비하기 위한 선제적 안전관리 환경 조성 등에 중점적으로 사용될 예정이다.

 ◇ 국산 백신 등 공급·지원에 488억원…백신안전기술지원센터·중앙임상위 운영 확대

 식약처는 코로나19 백신 등 방역제품을 안정적으로 공급·지원하는 데 총 488억원을 편성했다.

 코로나19 백신 등 생물학적제제의 품질검사를 강화하기 위한 국가출하승인 전용 특수시험실을 구축하는 등 국가검증 역량을 강화하는 데 136억원을 투입한다. 백신안전기술지원센터 운영에도 96억원을 투입해 차세대 백신 개발을 지원할 예정이다.

 국산 코로나19 백신과 치료제의 신속한 개발을 촉진하기 위해 '중앙임상시험심사위원회' 운영을 확대하고 임상시험 참여자에 대한 피해보상 상담과 맞춤형 정보제공 사업도 시작하기로 했다.

 국산 백신의 해외 진출과 경쟁력 강화를 위해 세계보건기구(WHO)의 품질관리 인증인 사전적격성평가(PQ) 통과를 지원하기로 했다. 내년에 새롭게 도입되는 WHO 우수규제기관 등재도 추진할 예정이다.

 mRNA(메신저RNA) 등 차세대 백신에 대한 안전성·유효성 평가, 시판 후 안전관리 기술 개발 등 신종 감염병 대응을 위한 연구개발(R&D)도 확대한다.

 ◇ 수입식품 방사능 검사장비 보강 등 먹거리 안전에 1천935억원

 식약처는 국민이 안심할 수 있는 먹을거리를 확보하고자 총 1천935억원의 예산을 편성했다.

 방사능 안전관리 강화를 위한 예산을 올해 17억원에서 내년 32억원으로 늘렸다. 수입 수산물 등에 대한 방사능 검사장비를 보강하고 수산물 도매시장에 현장검사소를 새롭게 설치해 부적합한 수산물 유통을 철저히 차단할 방침이다.

 어린이 급식 식중독 예방과 영양·위생관리를 위해 영양사가 없는 전국 4만여개 급식 시설에 대한 현장 지도 및 지원 활동을 연 6회 이상 실시할 예정이다.

 코로나19 유행으로 배달 음식 소비가 늘어난 데 따라 프랜차이즈, 배달음식점에 대한 음식점위생등급제 평가와 지정을 확대하는 방안도 추진한다. 수입 김치의 위생관리를 위해 해외 김치 제조소 109개소를 현지 실사하기로 했다.

 신기술을 적용한 식품안전관리 연구, 인공지능(AI)을 활용한 수입식품 위해도 예측 모형도 연구개발할 예정이다.

 ◇ 의약품·의료기기 안전관리 및 규제과학 역량 강화에 1천385억원

 의약품과 의료기기 등 의료제품에 대한 안전관리와 규제과학 역량을 강화하기 위해서는 1천385억원을 투입한다.

 기술 발달에 대응할 수 있도록 의료기기 품목 분류를 기존 2천200개에서 3천여개로 확대하고 통신 기능을 갖춘 의료기기에 대한 사이버 보안 검증과 소프트웨어 의료기기에 대한 제조·품질관리(GMP) 기술지원을 시작할 예정이다.

 의약품 제조공정 전반의 품질 위험을 실시간으로 예측해 개선할 수 있는 '의약품 설계기반 품질고도화 시스템'(QbD; Quality By Design)을 개발해 보급하고, 의약품 부작용을 모니터링하기 위해 약물 사용정보를 수집하는 거점병원을 20개소에서 27개소로 늘리기로 했다.

 규제과학 역량을 강화하기 위해 허가·심사자의 직무 교육을 강화하고 빅데이터와 첨단 기술을 활용한 차세대 의료제품 R&D도 실시해 전문성 또한 제고하기로 했다.

 ◇ 식품 소비기한 표시제 도입 등 안전관리 환경 조성에 650억원

 기후 변화 등 다가올 미래에 대비한 안전관리 환경을 조성하는 데에는 총 650억원의 예산이 편성됐다.

 식품 소비기한 표시제 도입을 위해 식품 유형별 권장 소비기한을 설정해 안내하고 대국민 교육과 홍보를 할 방침이다.

 식품·의약품 등에 포함된 물질이 사람에 어떤 영향을 미치는지 확인하기 위한 '통합 위해성 평가'를 실시해 안전관리의 수준을 높일 계획이다.

 내년 5월 개관하는 제주 '국가생약자원관리센터'에서는 나고야 의정서 발효에 따른 국내 생약자원 보존과 천연물의약품 개발과 연구에 대한 지원을 강화하는 역할을 맡기로 했다.

 식·의약 데이터를 융합·분석하는 플랫폼을 구축해 산업계와 소비자가 체감할 수 있는 데이터를 개방·공유하는 방안도 추진한다.

 줄기세포를 배양하거나 재조합해 만든 장기 유사체인 오가노이드를 기반으로 독성평가 연구를 확대하고 올해부터 2025년까지 총 215억원을 투자해 규제과학 분야에서 전문인력을 양성할 계획이다.

 식약처는 "올해 예산안이 국회 심의를 거쳐 확정되면 코로나19 극복과 식품·의약품 안전관리에 최선을 다하면서 정부의 국정 성과를 달성할 수 있도록 노력하겠다"고 밝혔다.