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시지바이오, 골대체재 시판 후 조사서 안전성 등 확인

 시지바이오는 7년간 실시한 골대체재 '노보시스'의 시판 후 조사(PMS)에서 안전성과 유효성이 확인돼 지난 5월 식품의약품안전처로부터 재심사 적합 승인을 받았다고 11일 밝혔다.

 조사는 2017년 6월부터 2024년 6월까지 연구자 28명이 환자 860명을 대상으로 진행했다.

 의료기기 이상 반응은 860명 중 6명에게서만 나타났고, 뼈가 정상적으로 결합하는 유합률은 약 98%에 달했다고 시지바이오가 전했다.

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