종근당바이오는 미국 식품의약국(FDA)에서 주요우울장애를 적응증으로 한 티엠버스주 100유닛의 임상 1상 시험 계획을 승인받았다고 2일 밝혔다.

 임상은 티엠버스주의 미국 개발 파트너(Healis Therapeutics)가 수행하며 임상 시험용 의약품의 제조와 공급은 종근당바이오가 맡는다.

 종근당바이오는 이번 임상에서는 약물의 안전성과 내약성, 약력학적 특성을 평가하고 이후 다양한 신경정신과 적응증 환자를 대상으로 후속 임상을 진행할 계획이다.