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세닉스바이오테크 개발 후보물질, FDA 패스트트랙 지정

  한국바이오협회는 회원사인 세닉스바이오테크가 지주막하출혈 치료제 후보물질 'CX213'로 미국 식품의약국(FDA)의 패스트트랙(FTD) 지정을 받았다고 7일 밝혔다.

 패스트트랙 지정으로 세닉스는 CX213의 임상과 허가 과정에서 FDA와 지속 소통하며 임상 전략을 보다 효율적으로 수립할 수 있는 기반을 마련하게 됐다.

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