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로엔서지컬, 신장 결석 수술 로봇 '자메닉스' FDA 허가 획득

 의료기기 업체 로엔서지컬은 신장 결석 수술 로봇 '자메닉스'가 미국 식품의약국(FDA) 허가를 획득했다고 11일 밝혔다.

 회사는 자메닉스가 멸균·유효기간 검증, 생체 적합성 평가, 소프트웨어·사이버보안 검증 등을 모두 통과했다고 설명했다.

 회사는 FDA 허가 경험을 바탕으로 해외 시장 진출을 추진할 방침이다.

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