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삼천당제약, 경구용 GLP-1 유럽 11개국 독점 라이센스 계약

삼천당제약은 유럽 소재 글로벌 제약사와 개발 중인 경구용 GLP-1(당뇨 치료용 리벨서스 및 비만 치료용 위고비 제네릭)에 대해 영국 등 11개국을 대상으로 하는 독점 라이센스 및 상업화 본계약(Definitive Agreement)을 체결했다고 26일 밝혔다. 총계약 규모는 약 5조3천억 원으로, 계약금 및 마일스톤으로 3천만 유로를 수령하고 제품 판매 순이익의 60%를 배분받는 수익 구조를 확정했다고 회사가 전했다. 회사 관계자는 "입찰 중심임에도 순이익의 60%를 가져가는 것은 업계에서 전례를 찾기 힘든 파격적인 조건"이라며 "SNAC-free 제형 기술이 오리지널의 특허를 완벽히 회피할 수 있음은 물론 판매가의 10% 선에 불과한 압도적인 생산 원가 경쟁력을 파트너사가 실사를 통해 확인했기 때문"이라고 설명했다. 이 관계자는 "유럽 등 주요 선진국 시장은 2031년경 오리지널 물질 특허가 만료되더라도 SNAC 기반 제형 특허가 최장 5~6년 이상 더 유지되기 때문에 다른 제네릭의 진입이 원천 차단된다"며 "반면 삼천당제약은 독자적인 SNAC-free 기술로 이 제형 특허를 완벽하게 회피한 만큼 해당 기간 거대 시장에서 사실상 독점적인 지위를 누리며 매
에스티젠바이오, 생산설비 증설…연간 1만4천L 생산

에스티젠바이오는 고역가 바이오의약품 수요 증가에 대응하기 위해 제1공장을 증설한다고 26일 밝혔다. 투자 금액은 약 1천100억원으로 원료의약품(DS)과 완제의약품(DP) 생산설비 증설 및 관련 인프라 구축에 투입될 예정이다. 투자 기간은 올해 1분기부터 2028년 1분기까지 약 27개월로, 증설 완료 시 연간 생산 규모는 기존 9천L에서 1만4천L로 확대된다. DS 최대 생산능력은 44% 증가하고 DP 최대 생산능력은 170% 늘어난다. 에스티젠바이오 관계자는 "생산 역량 고도화로 개발 단계부터 상업 단계까지 유연하게 대응하는 CMO로서 안정성과 확장성을 동시에 확보할 것"이라고 말했다.
SK바이오사이언스, 유럽 독감 백신 프로젝트 수주

SK바이오사이언스는 독일 IDT 바이오로지카와 함께 유럽 집행위원회(EC) 산하 보건·디지털 집행기구(HaDEA)가 유럽 보건비상대응청(HERA) 위임에 따라 추진하는 차세대 백신 개발 이니셔티브 1단계 과제에 최종 선정됐다고 26일 밝혔다. 양사는 호주 백신 플랫폼 기업 백사스와 3자 컨소시엄으로 참여, 고령자용 계절성 독감 및 전 연령을 대상으로 하는 팬데믹 독감(조류 독감)의 패치형 백신 개발 과제를 수주했다. SK바이오사이언스가 유럽 보건당국으로부터 프로젝트를 수주한 것은 이번이 처음이다. 이번 프로젝트는 유럽 내 차세대 백신의 상업화와 공급 역량 강화를 목표로 하는 EU 재정 지원 프레임워크의 일환이다. HaDEA는 임상 1상을 포함한 1단계 연구비로 총 1천290만유로(약 222억원)를 지원한다. 향후 기술 검증 및 임상 성과에 따라 3상 및 최종 단계로 개발이 진전될 경우 최대 2억2천500만 유로(약 3천836억 원)까지 펀딩을 확대한다.

씨젠 작년 영업이익 346억원…흑자 전환

코스닥 상장사 씨젠은 연결 기준 작년 한 해 영업이익이 346억원으로 전년(영업손실 165억원)과 비교해 흑자 전환한 것으로 잠정 집계됐다고 25일 공시했다. 매출은 4천742억원으로 전년 대비 14.5% 증가했다. 순이익은 484억원으로 흑자로 돌아섰다. 4분기 영업이익은 69억원으로 전년동기(영업손실 62억원)와 비교해 흑자 전환했다. 이 분기 매출과 순이익은 각각 1천306억원과 166억원이었다. 씨젠은 작년 4분기 비호흡기 제품군의 견조한 성장과 함께 호흡기 제품군도 회복 흐름을 보였다고 설명했다 비호흡기 신드로믹(syndromic) 제품군 매출은 전년동기 대비 24.4% 증가했으며 호흡기 제품군의 경우 4분기 들어 수요가 회복되며 전반적인 개선 흐름을 보였다. 회사는 유럽 시장에서 견조한 매출 기반을 유지하는 동시에 글로벌 주요 시장에서 확장 기회를 지속적으로 모색하고 있다고 덧붙였다. 씨젠은 전 세계 PCR 검사 결과 통계 데이터를 연결해 제공함으로써 질병의 트렌드를 실시간으로 이해하도록 지원하는 STAgora™(스타고라)와 PCR 검사 전 과정을 자동화하는 완전 무인 자동화 시스템 CURECA™(큐레카)를 연계한 진단 운영 체계 강화를 추진하고

대웅제약, 대웅테라퓨틱스와 붙이는 비만치료제 시장 공략

대웅제약은 대웅테라퓨틱스와 마이크로니들 기술 기반 제품에 대한 글로벌 전용실시권 계약을 체결했다고 25일 밝혔다. 이번 계약을 통해 양사는 전 세계 비만·대사질환 치료제 시장 공략을 본격화할 계획이다. 대웅제약은 글로벌 마케팅과 대규모 상업화 등 리스크가 크고 많은 투자가 필요한 영역을 전담함으로써 파트너사의 부담을 줄이고 명확한 사업권을 확보하는 윈-윈(Win-Win) 모델을 구축했다고 전했다. 마이크로니들 패치 플랫폼 기술의 특허권자인 대웅테라퓨틱스는 해당 기술을 활용한 독자적인 사업 전개와 기술 적용 범위 확장을 지속해 나갈 방침이다. 대웅제약은 세마글루타이드 등 GLP-1 계열 약물을 마이크로니들 패치에 접목한 비만 치료제 개발에 박차를 가하고 있다며 현재 임상 1상을 진행 중인 '세마글루타이드 패치'는 감량된 체중을 안정적으로 관리하는 '유지요법'까지 적응증을 확장해 비만 치료 전주기를 포괄하는 파이프라인을 구축할 계획이라고 전했다. 이는 약 55억 달러 규모로 추산되는 글로벌 마이크로니들 시장에서 기술적 우위를 점하는 동시에 수백조 원 규모의 비만 치료 시장에서 입지를 강화할 수 있는 중장기 핵심 성장 동력이 될 것이라고 회사는 전망했다. 회사는

'포스트 위고비' 경쟁서 밀리나…4년여전 주가로 돌아간 노보

비만치료제 위고비로 유명한 덴마크 제약사 노보 노디스크의 주가가 23일(현지시간) 16% 넘게 급락했다고 로이터 통신, 파이낸셜타임스(FT) 등이 보도했다. 노보 노디스크의 차세대 체중 감량 약물인 '카그리세마'가 기대에 못 미치는 임상시험 결과를 내놓은 데 따른 영향으로 풀이된다. 노보 노디스크에 따르면 카그리세마는 84주 임상시험에서 평균 23%의 체중 감소 효과를 보였다고 FT는 전했다. 이는 경쟁사인 미국 일라이 릴리의 비만 치료제 주성분인 '티르제파타이드'(25.5%)에 못 미치는 수준이다. 이날 덴마크 증시에서 노보 노디스크 주가는 16.5% 하락 마감했다. 로이터는 노보 노디스크 주가가 위고비를 출시한 2021년 6월 이후 최저 수준으로 떨어졌다고 전했다. 2021년 GLP-1(글루카곤 유사 펩타이드-1) 계열 비만치료제인 위고비를 내놓은 노보 노디스크는 살 빼는 약 열풍 속에 급성장했다. FT에 따르면 시가총액 기준으로 2024년 한때 유럽 최대 기업으로 부상하기도 했다. 하지만 비만치료제 시장 경쟁이 갈수록 치열해지고 저가의 복제약이 확산하면서 고전하고 있다. FT는 "비만치료제 시장을 개척한 노보 노디스크가 일라이 릴리에 뒤처지고 미국 시장

코오롱생명과학, 차세대 유전자치료제 적응증 확대 추진

코오롱생명과학은 신약 후보물질 KLS-3021의 적응증 다변화를 위해 두경부 편평세포암(HNSCC)과 삼중음성유방암(TNBC) 등으로 연구 범위를 확장하고 있다고 밝혔다. 회사는 HNSCC 관련 신규 논문은 상반기, TNBC 논문은 연내 게재를 목표로 연구를 진행 중이라고 설명했다. 회사는 또 다른 파이프라인인 KLS-2031와 관련, 당뇨병성 말초신경병증(PDPN) 관련 전임상 연구결과 논문을 지속적으로 투고하는 한편, 이 외에 다양한 적응증 확대를 추진 중이라고 전했다. 김선진 코오롱생명과학 대표이사는 "축적된 근거를 바탕으로 글로벌 파트너들과 공동개발 및 기술수출 협의를 지속 확대해 나가겠다"고 말했다.

한미약품그룹 최대주주 경영간섭 논란에 내홍 재현

창업주 가족 간 경영권 분쟁으로 부침을 겪었던 한미약품그룹이 최근 최대주주의 경영 개입 논란 등으로 1년만에 다시금 내부적인 진통을 겪고 있다. 24일 제약바이오업계에 따르면 한미약품[128940] 지주사 한미사이언스[008930] 최대주주인 신동국 한양정밀 회장은 지난 13일 한미사이언스 지분 6.45%를 장외 매수하며 자신과 한양정밀 지분율이 29.83%로 확대했다고 공시했다. 이는 고 임성기 창업주 부인인 송영숙 한미사이언스 회장 등 특수관계인의 지분율 63.89%의 절반에 육박하는 수준이다. 이에 따라 한미약품 그룹 내에서는 개인 최대주주의 경영 간섭에 대한 우려가 커지고 있다. 한미약품 본부장과 임직원은 전날 본사 로비에서 피켓 시위를 벌이고 최근 신 회장의 경영 간섭 사례로 꼽힌 사내 성추행 의혹 관련, 피해자와 구성원에 대한 공식 사과와 경영 간섭 중단, 이사회 차원의 견제 장치 마련 등을 요구한 것으로 전해졌다. 앞서 한미약품 박재현 대표는 지난주 신 회장의 압력으로 성추행 의혹이 있는 임원에 대한 인사 조치가 이뤄지지 못했고 해당 임원이 자진 퇴사했다고 주장하며 일부 매체에 관련 녹취록을 전달했다. 박 대표는 신 회장이 원가 절감 등을 이유로

동아제약, 청소년 키 성장 돕는 '셀파렉스 포텐셜 키성장' 출시

동아제약은 건강기능식품 대표 브랜드 셀파렉스가 청소년 키 성장을 돕는 신제품 '셀파렉스 포텐셜 키성장'을 출시했다고 24일 밝혔다. 식품의약품안전처로부터 키 성장 기능성을 인정받은 유산균발효굴추출물(FGO)을 주원료로 사용했으며 성장 발달이 활발한 청소년기에 필요한 비타민D·K를 비롯해 에너지 생성과 활력 증진에 도움을 주는 비타민B군, 면역 기능에 필요한 아연과 셀레늄을 함께 담았다. FGO는 인체 적용시험 결과 섭취군이 대조군 대비 24주 후 신장이 0.87cm 추가 성장한 유의미한 데이터를 보유하고 있다.

로킷헬스케어, 미국 연방정부 재향군인 의료 시스템 진출

로킷헬스케어는 연방정부 재향군인 의료 시스템에 진출하고 재향군인 보건청(VHA) 산하 종합병원에 당뇨발(DFU) 및 피부재생 플랫폼 공급을 시작했다고 24일 밝혔다. VHA는 올해 기준 약 920만명 이상의 등록 환자와 연간 약 1천200억달러(약 162조원) 이상의 의료 예산을 집행하는 미국 최대 규모의 통합 의료 시스템이다. 회사는 "민간 병원 기반 레퍼런스를 공공 채널로 확장하는 경로를 완성했다"고 전했다.

알지노믹스·글루진테라퓨틱스, AAV 기반 RNA 유전자치료제 개발

리보핵산(RNA) 기반 유전자치료제 개발 전문기업 알지노믹스와 아데노연관바이러스(AAV) 전달체 개발 전문기업 글루진테라퓨틱스는 'AAV 기반 정밀 유도 차세대 RNA 유전자치료제 개발을 위한 전략적 업무협약(MOU)'을 체결했다고 24일 밝혔다. 협약에 따라 알지노믹스의 독자적인 RNA 치환 효소 기반 정밀 교정 플랫폼과 글루진테라퓨틱스의 AI 기반 차세대 AAV 전달체 발굴 기술을 결합한다. 표적세포 선택성과 전달효율을 극대화하고 환자 편의 중심의 차세대 유전자치료제 설루션을 공동 구축하는 것이 핵심이다.

파마리서치, 셀룰라이트 등 치료 신약후보물질 도입

파마리서치는 임상 단계 바이오벤처 코넥스트와 신약후보물질 'CNT201'에 대한 라이선스인 및 공급 계약을 체결했다고 24일 밝혔다. CNT201은 셀룰라이트 치료를 포함한 에스테틱 영역과 비수술적 치료 옵션이 제한적인 콜라겐 섬유조직 관련 질환(듀피트렌 구축, 페이로니병) 등 치료 영역에서 다양한 적응증 확장이 기대되는 바이오의약품이다. 지난해 미국 식품의약품청(FDA) 임상 1상을 완료했고 현재 임상 2상을 진행 중이다. 파마리서치는 이번 계약으로 에스테틱 분야의 적응증 개발과 글로벌 상용화를 주도한다. 특히 CNT201의 상업화, 유통·판매 및 브랜딩을 담당하며 에스테틱과 치료 분야를 아우르는 사업 포트폴리오를 확장할 계획이다. 코넥스트는 CNT201의 치료제 적응증에 대한 임상 개발 및 제조를 담당한다.