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바텍, 20년간 치과 진단 특허 217건 등록…세계 1위

바텍은 국제 특허분류(IPC) A61B(의학 진단 분야) 기준 글로벌 주요 치과 진단 장비 상위 기업군을 분석한 결과, 누적 특허 출원 330건, 등록 217건으로 모두 전 세계 1위를 기록했다고 27일 밝혔다. 바텍은 특허 포트폴리오가 저선량(Low Dose) 기술, CNT(탄소나노튜브) 기반 차세대 영상 기술, 이동형 CT 플랫폼 등 시장의 패러다임을 바꾸는 혁신 기술에 집중돼 있다며 전체 등록 특허의 약 19.6%가 저선량 혁신 기술에 관한 것이라고 전했다. 국내 등록 특허 119건 중 약 82%가 미국, 유럽, 중국, 일본 등 해외 주요국에도 등록된 것으로 나타났다.
SK케미칼, 골관절염 치료제 '조인스' 누적 매출 7천억 원 달성

SK케미칼은 골관절염 치료제 조인스정이 2002년 출시 이후 누적 매출 7천억 원을 달성했다고 밝혔다. 이는 국내에서 개발된 천연물 골관절염 치료제나 신약 자체 개발 후 임상 등 과정을 거쳐 허가된 의약품 중 최초라고 회사가 전했다. 누적 판매 수량은 약 19억 정으로, 연평균 8천만 정을 웃돈다. 회사 측은 장기간 축적된 임상 근거와 실제 처방 경험이 의료 현장의 신뢰로 이어진 점을 주요 성장 요인으로 분석했다. 회사는 복용 편의성을 고려한 고용량 제품 출시를 준비하는 등 라인업 다변화를 통해 시장 대응력을 강화할 계획이다.
대웅제약, 약대 연합 동아리 'PPL'과 협업…신약·내분비 질환 전략 모색

대웅제약은 지난 4일 서울시 송파구 잠실동 스마트워크 공간 '비워크(B-Work)'에서 내분비사업팀과 수도권 약대생 마케팅 연합 동아리 'PPL'이 참여한 산학연계 프로젝트 발표회를 진행했다. 프로젝트는 약 한 달간 킥오프 미팅을 시작으로 ▲ 사전 과제 ▲ 과제별 멘토링 ▲ 팀별 과제 수행과 최종 발표까지 실무 중심으로 운영됐다. 학생들은 최종 발표에서 제약 산업의 규제 환경과 시장 수용성을 고려한 PR 기획서와 프레젠테이션을 선보였다. 대웅제약 실무진들은 ▲ 논리성 ▲ 창의성 ▲ 실현 가능성 ▲ 발표 완성도 등 4가지 핵심 지표를 기준으로 평가와 피드백을 진행했다.

지씨셀, CAR-T 치료제 '푸카소' 국내 품목허가 신청

지씨셀은 중국 난징 이아소 바이오 테크놀로지로부터 도입한 다발성골수종 치료용 CAR-T 치료제 '푸카소(Fucaso)'의 국내 품목허가를 식품의약품안전처에 신청했다고 27일 밝혔다. 푸카소는 이아소 바이오가 개발한 BCMA(B세포 성숙 항원) 표적 CAR-T 세포치료제로, 2023년 6월 중국에서 품목허가를 받아 현지에서 다발성골수종 4차 치료제로 사용되고 있다. 국내 도입을 위해 2025년 7월 식품의약품안전처로부터 희귀의약품 지정을 받았으며, 같은 해 8월 신속처리 대상 첨단바이오의약품으로 지정됐다.

알테오젠, 피하주사제 기술로 작년 역대 최대실적 달성

알테오젠은 작년 연결기준 매출액 2천159억 원, 영업이익 1천69억 원, 당기순이익 1천443억 원을 달성했다고 27일 밝혔다. 전년 대비 매출액은 110%, 영업이익은 321%, 당기순이익은 138% 증가하며 설립 이래 최대 경영실적을 달성했다. 회사는 이번 실적 배경으로 하이브로자임 플랫폼 기술을 지목했다. 정맥주사(IV)를 피하주사(SC) 제형으로 바꿔주는 하이브로자임 플랫폼 기술은 MSD, 아스트라제네카, 산도스, 다이이치산쿄, GSK, 인타스, 비공개 글로벌 제약사 등 7개 사에 기술 수출됐고 작년 하반기 상업화 단계에 이르렀다. 특히 블록버스터 항암치료제 키트루다의 SC 제품이 작년 미국과 유럽에서 허가된 데 따른 마일스톤 수익이 실적을 견인했다. 아스트라제네카의 항암제 SC 전환에 대한 라이선스 계약 선급금도 기여했다. ALT-B4 공급 매출 증가와 안곡타(허셉틴 바이오시밀러)의 중국 매출 상승으로 로열티 수익이 향상된 점도 매출 증대 요인이다. 이와 함께 알테오젠은 최근 이사회에서 200억 원 규모의 현금배당을 결의했다. 전태연 알테오젠 대표는 "우리 기술을 활용해 다이이찌산쿄의 엔허투, 아스트라제네카의 항암제 등이 SC 전환을 위한 임상시험

NK세포 활용한 악성 뇌종양 '교모세포종' 치료연구 심의 통과

보건복지부는 2026년 제2차 첨단재생의료 및 첨단바이오의약품 심의위원회를 열어 교모세포종에 대한 세포치료 임상연구 계획을 적합 의결했다고 27일 밝혔다. 적합 의결된 연구는 새롭게 진단받은 교모세포종 환자 중 수술 후 항암방사선치료(방사선+테모졸로마이드 항암제)를 완료한 환자에게, 환자 본인으로부터 유래한 자연살해세포(NK세포·종양 또는 바이러스 감염 세포를 직접 공격하는 면역세포)와 기존 항암제를 병용투여하는 중위험 임상 연구다. 교모세포종은 매우 빠르게 성장하는 악성 뇌종양으로 재발률이 높고 재발 후 평균 생존 기간이 약 8개월에 불과하다. 종양의 급속한 성장으로 광범위한 뇌부종이 생겨나고, 이에 따른 두통 등의 증상이 나타난다. 현재 수술과 방사선치료, 항암치료 등 여러 방법이 사용되고 있으나 종양의 성질이 환자마다 다르고 뇌에는 약물이 잘 전달되지 않도록 막는 구조가 있어 치료 효과를 높이는 데 어려움이 있는 것으로 평가돼 왔다. 이번에 적합 의결된 임상 연구에서는 교모세포종 환자의 종양 진행을 늦추고 재발을 막음으로써 전체 생존 기간을 늘릴 수 있는지 평가할 계획이다. 심의위원회는 재생의료기관에서 제출한 6건의 다른 임상 연구 계획은 부적합으로 의

삼천당제약, 경구용 GLP-1 유럽 11개국 독점 라이센스 계약

삼천당제약은 유럽 소재 글로벌 제약사와 개발 중인 경구용 GLP-1(당뇨 치료용 리벨서스 및 비만 치료용 위고비 제네릭)에 대해 영국 등 11개국을 대상으로 하는 독점 라이센스 및 상업화 본계약(Definitive Agreement)을 체결했다고 26일 밝혔다. 총계약 규모는 약 5조3천억 원으로, 계약금 및 마일스톤으로 3천만 유로를 수령하고 제품 판매 순이익의 60%를 배분받는 수익 구조를 확정했다고 회사가 전했다. 회사 관계자는 "입찰 중심임에도 순이익의 60%를 가져가는 것은 업계에서 전례를 찾기 힘든 파격적인 조건"이라며 "SNAC-free 제형 기술이 오리지널의 특허를 완벽히 회피할 수 있음은 물론 판매가의 10% 선에 불과한 압도적인 생산 원가 경쟁력을 파트너사가 실사를 통해 확인했기 때문"이라고 설명했다. 이 관계자는 "유럽 등 주요 선진국 시장은 2031년경 오리지널 물질 특허가 만료되더라도 SNAC 기반 제형 특허가 최장 5~6년 이상 더 유지되기 때문에 다른 제네릭의 진입이 원천 차단된다"며 "반면 삼천당제약은 독자적인 SNAC-free 기술로 이 제형 특허를 완벽하게 회피한 만큼 해당 기간 거대 시장에서 사실상 독점적인 지위를 누리며 매

에스티젠바이오, 생산설비 증설…연간 1만4천L 생산

에스티젠바이오는 고역가 바이오의약품 수요 증가에 대응하기 위해 제1공장을 증설한다고 26일 밝혔다. 투자 금액은 약 1천100억원으로 원료의약품(DS)과 완제의약품(DP) 생산설비 증설 및 관련 인프라 구축에 투입될 예정이다. 투자 기간은 올해 1분기부터 2028년 1분기까지 약 27개월로, 증설 완료 시 연간 생산 규모는 기존 9천L에서 1만4천L로 확대된다. DS 최대 생산능력은 44% 증가하고 DP 최대 생산능력은 170% 늘어난다. 에스티젠바이오 관계자는 "생산 역량 고도화로 개발 단계부터 상업 단계까지 유연하게 대응하는 CMO로서 안정성과 확장성을 동시에 확보할 것"이라고 말했다.

SK바이오사이언스, 유럽 독감 백신 프로젝트 수주

SK바이오사이언스는 독일 IDT 바이오로지카와 함께 유럽 집행위원회(EC) 산하 보건·디지털 집행기구(HaDEA)가 유럽 보건비상대응청(HERA) 위임에 따라 추진하는 차세대 백신 개발 이니셔티브 1단계 과제에 최종 선정됐다고 26일 밝혔다. 양사는 호주 백신 플랫폼 기업 백사스와 3자 컨소시엄으로 참여, 고령자용 계절성 독감 및 전 연령을 대상으로 하는 팬데믹 독감(조류 독감)의 패치형 백신 개발 과제를 수주했다. SK바이오사이언스가 유럽 보건당국으로부터 프로젝트를 수주한 것은 이번이 처음이다. 이번 프로젝트는 유럽 내 차세대 백신의 상업화와 공급 역량 강화를 목표로 하는 EU 재정 지원 프레임워크의 일환이다. HaDEA는 임상 1상을 포함한 1단계 연구비로 총 1천290만유로(약 222억원)를 지원한다. 향후 기술 검증 및 임상 성과에 따라 3상 및 최종 단계로 개발이 진전될 경우 최대 2억2천500만 유로(약 3천836억 원)까지 펀딩을 확대한다.

씨젠 작년 영업이익 346억원…흑자 전환

코스닥 상장사 씨젠은 연결 기준 작년 한 해 영업이익이 346억원으로 전년(영업손실 165억원)과 비교해 흑자 전환한 것으로 잠정 집계됐다고 25일 공시했다. 매출은 4천742억원으로 전년 대비 14.5% 증가했다. 순이익은 484억원으로 흑자로 돌아섰다. 4분기 영업이익은 69억원으로 전년동기(영업손실 62억원)와 비교해 흑자 전환했다. 이 분기 매출과 순이익은 각각 1천306억원과 166억원이었다. 씨젠은 작년 4분기 비호흡기 제품군의 견조한 성장과 함께 호흡기 제품군도 회복 흐름을 보였다고 설명했다 비호흡기 신드로믹(syndromic) 제품군 매출은 전년동기 대비 24.4% 증가했으며 호흡기 제품군의 경우 4분기 들어 수요가 회복되며 전반적인 개선 흐름을 보였다. 회사는 유럽 시장에서 견조한 매출 기반을 유지하는 동시에 글로벌 주요 시장에서 확장 기회를 지속적으로 모색하고 있다고 덧붙였다. 씨젠은 전 세계 PCR 검사 결과 통계 데이터를 연결해 제공함으로써 질병의 트렌드를 실시간으로 이해하도록 지원하는 STAgora™(스타고라)와 PCR 검사 전 과정을 자동화하는 완전 무인 자동화 시스템 CURECA™(큐레카)를 연계한 진단 운영 체계 강화를 추진하고

대웅제약, 대웅테라퓨틱스와 붙이는 비만치료제 시장 공략

대웅제약은 대웅테라퓨틱스와 마이크로니들 기술 기반 제품에 대한 글로벌 전용실시권 계약을 체결했다고 25일 밝혔다. 이번 계약을 통해 양사는 전 세계 비만·대사질환 치료제 시장 공략을 본격화할 계획이다. 대웅제약은 글로벌 마케팅과 대규모 상업화 등 리스크가 크고 많은 투자가 필요한 영역을 전담함으로써 파트너사의 부담을 줄이고 명확한 사업권을 확보하는 윈-윈(Win-Win) 모델을 구축했다고 전했다. 마이크로니들 패치 플랫폼 기술의 특허권자인 대웅테라퓨틱스는 해당 기술을 활용한 독자적인 사업 전개와 기술 적용 범위 확장을 지속해 나갈 방침이다. 대웅제약은 세마글루타이드 등 GLP-1 계열 약물을 마이크로니들 패치에 접목한 비만 치료제 개발에 박차를 가하고 있다며 현재 임상 1상을 진행 중인 '세마글루타이드 패치'는 감량된 체중을 안정적으로 관리하는 '유지요법'까지 적응증을 확장해 비만 치료 전주기를 포괄하는 파이프라인을 구축할 계획이라고 전했다. 이는 약 55억 달러 규모로 추산되는 글로벌 마이크로니들 시장에서 기술적 우위를 점하는 동시에 수백조 원 규모의 비만 치료 시장에서 입지를 강화할 수 있는 중장기 핵심 성장 동력이 될 것이라고 회사는 전망했다. 회사는

'포스트 위고비' 경쟁서 밀리나…4년여전 주가로 돌아간 노보

비만치료제 위고비로 유명한 덴마크 제약사 노보 노디스크의 주가가 23일(현지시간) 16% 넘게 급락했다고 로이터 통신, 파이낸셜타임스(FT) 등이 보도했다. 노보 노디스크의 차세대 체중 감량 약물인 '카그리세마'가 기대에 못 미치는 임상시험 결과를 내놓은 데 따른 영향으로 풀이된다. 노보 노디스크에 따르면 카그리세마는 84주 임상시험에서 평균 23%의 체중 감소 효과를 보였다고 FT는 전했다. 이는 경쟁사인 미국 일라이 릴리의 비만 치료제 주성분인 '티르제파타이드'(25.5%)에 못 미치는 수준이다. 이날 덴마크 증시에서 노보 노디스크 주가는 16.5% 하락 마감했다. 로이터는 노보 노디스크 주가가 위고비를 출시한 2021년 6월 이후 최저 수준으로 떨어졌다고 전했다. 2021년 GLP-1(글루카곤 유사 펩타이드-1) 계열 비만치료제인 위고비를 내놓은 노보 노디스크는 살 빼는 약 열풍 속에 급성장했다. FT에 따르면 시가총액 기준으로 2024년 한때 유럽 최대 기업으로 부상하기도 했다. 하지만 비만치료제 시장 경쟁이 갈수록 치열해지고 저가의 복제약이 확산하면서 고전하고 있다. FT는 "비만치료제 시장을 개척한 노보 노디스크가 일라이 릴리에 뒤처지고 미국 시장