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한미약품, 멕시코 제약사에 GLP-1 비만약 등 수출

한미약품은 멕시코 제약사 산페르와 GLP-1 비만 신약 에페글레나타이드, 당뇨 치료 복합제 다파론패밀리 등에 대한 독점 유통 계약을 체결했다고 28일 밝혔다. 계약에 따라 한미약품은 에페글레나타이드와 다파론패밀리(다파론정·다파론듀오서방정) 완제품을 공급하며 산페르는 멕시코 내 허가, 마케팅, 유통 및 판매를 담당한다. 멕시코는 비만 유병률이 36.86%에 달하는 대표적인 고비만 국가로 당뇨 유병률 또한 16.4%다. 양사는 이번 파트너십을 계기로 에페글레나타이드와 대사질환 치료제 전반에 대한 협력을 단계적으로 확대한다. 중장기적으로는 추가 제품 도입과 공동 마케팅 전략 등에 대해서도 긴밀히 논의할 계획이다.
노을, 멕시코 유통사와 자궁경부암 진단 솔루션 공급 계약

인공지능(AI) 기반 혈액 및 암 진단 전문기업 노을은 AI 기반 자궁경부암 진단 솔루션 'miLab™ CER'을 멕시코 시장에 공급하기 위한 계약을 현지 대형 의료기기 유통사와 체결했다고 28일 밝혔다. 이번 계약은 miLab CER 100대를 4년간 멕시코에 독점 공급하는 것으로, 지난해 11억 원 규모의 파나마 miLab CER 공급 계약에 이은 성과라고 노을이 전했다. miLab CER는 도말된 자궁경부세포 슬라이드를 염색·세척·건조하는 25단계 과정을 전자동화된 소형 디바이스[187870]를 통해 5단계로 간소화했으며, 20분 이내에 정밀한 분석 결과까지 제공함으로써 진단의 효율성과 속도, 정확성을 향상시킨 제품이라고 회사가 소개했다. 노을은 이번 계약으로 자궁경부암이 여성 암 사망 원인 2위인 멕시코 내 주요 병원 및 진단 기관을 중심으로 miLab CER을 단계적으로 공급하며, 여성 자궁경부암 검진율 향상에 기여하고 현지 검진 시스템의 디지털 전환을 촉진할 수 있을 것으로 기대했다. 노을 임찬양 대표는 "올해 AI 기반 자궁경부암 설루션뿐만 아니라 혈액 분석 솔루션(miLab™ BCM) 등 고부가가치 신제품을 중심으로 중남미와 유럽 등 주요 해외
일동제약, '하루한포 장건강 생유산균' 출시…경기약사회 협업

일동제약은 최근 경기도약사회와 공동 개발한 건강기능식품 '하루한포 장건강 생유산균'을 출시했다고 밝혔다. '하루한포 장건강 생유산균'은 장 건강은 물론 정상적인 면역 기능, 뼈 건강을 함께 고려한 제품이라고 회사가 전했다. 이 제품에는 유산균 증식 및 유해균 억제와 원활한 배변 활동 등 장 건강에 도움을 줄 수 있는 유익균 원료 19종이 골고루 함유돼 있다. 일동제약이 자체 개발한 프로바이오틱스 원료에 특허받은 4중 코팅 기술을 적용해 장까지 잘 도달하게 하고, 투입 균 수 및 보장 균 수를 각각 500억 CFU(유산균 측정 단위)와 100억 CFU로 설계해 품질 안정성을 높였다. 유산균 외에도 정상적인 면역 기능 및 세포 분열에 필요한 아연, 뼈의 형성과 유지에 필요하며 골다공증 발생 위험 감소에 도움을 주는 비타민 D가 포함됐다. 휴대와 섭취가 용이하도록 분말 제형에 스틱형 개별 포장을 채택했다. 일동제약 관계자는 "약사 직능과의 협업을 통해 소비자 편익을 도모하고 선택의 폭을 넓힐 수 있는 다양한 제품을 꾸준히 선보일 계획"이라고 말했다.

동아에스티, 스텔라라 바이오시밀러 '이뮬도사' 캐나다 허가

동아에스티는 캐나다 보건부로부터 자가면역질환 치료제 스텔라라(성분명 우스테키누맙) 바이오시밀러(바이오의약품 복제약) '이뮬도사' 품목허가를 획득했다고 28일 밝혔다. 이뮬도사는 판상 건선과 건선성 관절염, 크론병 및 궤양성 대장염과 같은 염증성 질환의 치료제다. 스텔라라는 2024년 215억5천200만달러(약 29조9천357억원) 매출을 기록한 블록버스터 바이오의약품이다. 이뮬도사는 미국, 독일, 영국, 아일랜드 등 총 19개 국가에 출시됐으며, 사우디아라비아, 카타르, 아랍에미리트 등 중동 지역에서 품목허가를 획득했다. 동아에스티는 2021년 인타스와 이뮬도사의 글로벌 기술 이전 계약을 체결했다. 동아에스티 관계자는 "캐나다 품목허가를 획득하며 이뮬도사의 글로벌 경쟁력을 다시 한번 확인했다"며 "글로벌 파트너사와의 협력을 바탕으로 주요 시장에서 안정적인 공급과 상업화를 이어갈 계획"이라고 말했다.

셀트리온 "짐펜트라, 역대 최대 처방량 기록"

셀트리온은 세계 유일의 인플릭시맙 피하주사(SC) 제형 치료제 '짐펜트라'(램시마SC 미국 제품명) 처방량이 1월 2주차 기준으로 전월 동기 대비 약 27%, 작년 동기 대비 약 352% 오른 큰 폭의 성장률을 기록했다고 28일 밝혔다. 이는 아이큐비아 집계 기준으로 2024년 3월 미국 출시 이후 확인된 주간 처방량(TRx) 중 가장 높은 수치라고 회사가 전했다. 셀트리온은 미국에서 진행 중인 온오프라인 광고가 주요하게 작용하면서 짐펜트라 처방 확대가 이뤄졌다고 분석했다. 또한, 짐펜트라의 환급 기반을 빠르게 확보한 점 역시 성장세의 원동력으로 작용했다고 덧붙였다. 셀트리온은 짐펜트라의 성장세가 올해부터 본격화될 것으로 전망하고 더욱 공격적인 마케팅 활동을 전개할 계획이다. 셀트리온 관계자는 "새해 들어 짐펜트라가 작년 동기 대비 4.5배 이상 대폭 오른 처방량을 기록하면서 현지에서 진행한 마케팅 활동 및 환급 커버리지 확보 효과가 실제 처방으로 이어지고 있다는 점이 뚜렷이 확인됐다"며 "더욱 공격적인 미디어 광고 및 제품 홍보 활동을 전개해 나가면서 보다 많은 미국 자가면역질환 환자들에게 처방이 이뤄질 수 있도록 전사적으로 역량을 집중할 계획"이라고 말했

세라젬, 미국 '굿디자인 어워드'서 본상 4건 수상

굿디자인 어워드 수상작 세라젬은 헬스케어 제품 4종으로 미국 '굿디자인 어워드'에서 본상을 받았다고 28일 밝혔다. 본상 수상 제품은 휴식 가전 '파우제 M8 Fit'·'파우제 M10'과 혈액순환 개선 의료기기 '셀트론 순환 체어', 뷰티기기 '메디스파 프로' 등이다. 미국 굿디자인 어워드는 지난 1950년 미국 시카고 아테네움 박물관이 제정한 디자인상으로, 혁신성과 심미성, 기능성, 지속가능성 등을 평가해 수상작을 선정한다. 세라젬 관계자는 "앞으로도 기술과 디자인이 조화를 이루는 홈 헬스케어 제품을 지속 선보일 것"이라고 말했다. 장익상 선임기자(iksang.jang@gmail.com)

제놀루션 "서울대와 맞춤형 RNAi 방제 기술 확보"

[제놀루션 제공] 제놀루션은 서울대 손호경 교수팀과 공동 연구를 통해 골프장 잔디 관리의 최대 난제인 '동전마름병(Dollar spot disease)'을 방제할 수 있는 핵심 RNAi(RNA 간섭) 기술을 확보했다고 28일 밝혔다. 이번 연구 결과는 농업 및 방제 과학 분야의 세계적 권위지인 '페스트 매니지먼트 사이언스(Pest Management Science)'에 게재됐다고 제놀루션이 전했다. 제놀루션은 독자적인 RNAi 기술을 활용해 잔디 표면에 분무하는 방식의 유전자 침묵(SIGS) 전략을 도입했다고 설명했다. 이번 연구에서는 곰팡이균이 외부 처리된 dsRNA(이중 나선 RNA)를 직접 흡수해 표적 유전자 발현이 억제되는 기전을 과학적으로 입증했다며 짧은 길이부터 긴 조각까지 다양한 형태의 RNA에서 동등한 효과를 확인해 향후 대량 생산 공정 효율화와 다양한 제형의 제품 개발을 위한 중요한 기술적 토대를 구축했다고 회사가 강조했다. 제놀루션은 해당 기술의 특허 출원을 완료했으며, 꿀벌용 의약품 분야에서 검증된 기술력을 바탕으로 농업용 RNA 방제 시장에서도 독보적인 경쟁력을 확보할 계획이라고 전했다. 장익상 선임기자(iksang.jang@gmail.

"페니트리움으로 암·류머티즘 관절염 모두 공략"

현대ADM바이오는 핵심 파이프라인 '페니트리움'으로 암과 류머티즘 관절염 2개 분야를 함께 공략하겠다고 밝혔다. 현대ADM바이오는 27일 서울 강남구 과학기술컨벤션센터에서 '페니트리움 글로벌 심포지엄 2026'을 열고 이런 구상을 전했다. 페니트리움은 암 조직 주변의 경직된 세포외기질(ECM)을 연화해 암 미세환경의 구조적 장벽을 완화하고, 기존 항암제가 암 조직 내부로 더 효과적으로 침투할 수 있게 돕는 기전을 기반으로 개발됐다. 면역세포를 무차별적으로 억제하는 대신 염증을 유발하는 병적 세포의 에너지 대사만을 선택적으로 조절하는 '비면역억제' 기전을 가졌다고 현대ADM바이오는 설명했다. 이날 조원동 현대ADM바이오 회장은 "류머티즘 관절염과 전립선암 글로벌 임상시험을 동시에 시작할 것"이라고 말했다. 우선 전립선암 임상에 착수한다고 조 회상은 전했다. 국내 임상은 시작에 앞서 협의를 진행 중이고 미국 임상 신청도 곧 추진할 계획이다. 류머티즘 관절염 임상의 경우 한국과 미국에서 동시에 신청할 예정이다. 이날 심포지엄에서는 최진호 대한민국학술원 석좌교수, 류머티즘 관절염 분야 석학 존 아이작 영국 뉴캐슬 대학교 교수 등이 발표했다. 최 교수는 항암 과정에서

삼일제약, 아필리부 판매 재개…두달 매출 16억

삼일제약은 작년 12월 판매를 재개한 황반변성 치료제 '아필리부'(성분명 애플리버셉트)가 최근까지 누적 매출 16억원을 달성했다고 27일 밝혔다. 아필리부는 삼성바이오에피스 '아일리아'의 바이오시밀러로, 삼일제약이 국내 독점 유통 및 판매 계약을 체결해 판매하고 있다. 리제네론 측과 특허 분쟁에 따른 가처분 인용으로 작년 초 판매가 중단됐지만 작년 12월 법원의 판매금지 가처분 취소 결정으로 국내 유통이 정상화됐다. 삼일제약은 삼성바이오에피스도 '프리필드실린지' 타입을 개발해 이르면 1분기부터 자사를 통해 국내 시장에서 선보일 예정이라고 전했다.

유한양행, 롤러볼 형태 겔 타입 '안티푸라민 쿨겔' 출시

유한양행은 소염진통제 안티푸라민의 새로운 라인업으로 디클로페낙 성분의 겔 제품 '안티푸라민 쿨겔'을 출시했다. 디클로페낙은 통증과 부기 감소에 효과적이고 안정성이 높은 대표적인 진통제 성분으로, 강력한 냉찜질 효과를 가진 성분인 멘톨과 더불어 피부에 바름과 동시에 시원한 느낌과 함께 통증을 완화해준다고 회사가 전했다. 스테인리스 3구 롤러볼을 적용한 안티푸라민 쿨겔은 마사지 효과와 약물 도포를 동시에 구현해 손에 묻지 않고 넓은 부위에도 간편하게 사용할 수 있다.

JW중외, 정보보호 경영시스템 국제 표준 'ISO 27001' 재인증 획득

JW중외제약은 최근 국제 공인 인증 기관인 IGC인증원으로부터 정보보호 경영시스템 국제 표준 'ISO 27001' 재인증을 획득했다고 27일 밝혔다. JW중외제약은 2023년 ISO 27001 최초 인증을 취득한 이후 1년마다 사후 심사를 통해 인증의 유효성을 검증받았으며 지난해 실시된 2차 사후 심사에서도 적합성 판정을 받았다. JW중외제약은 ISO 27001 재인증을 계기로 정보보호 경영시스템을 더욱 고도화하는 한편 사이버 보안 위협에 선제적으로 대응할 수 있도록 주기적인 모니터링과 보안 교육을 확대할 방침이다.

HLB파나진, 록진과 업무 협력…분자진단 제품 국내 공급

HLB파나진은 최근 글로벌 바이오기업 록진테크놀로지와 협력 계약을 체결하고, 록진 현장진단(POCT) 제품 라인업에 대한 국내 독점 판매권을 확보했다고 27일 밝혔다. 양사는 한국 시장에서 현장 진단기기와 시약의 국내 공급 및 시장 확대를 공동으로 추진하기로 했다. 회사는 록진 장비와 카트리지 플랫폼을 활용해 향후 주문자 상표 부착 생산(OEM) 제품을 개발하는 방안도 검토 중이라고 전했다.