우리나라 식품의약품안전처의 이해충돌 관리가 미국, 유럽 등 의약품 규제당국에 비해 미흡하다는 지적이 나왔다. 서울대학교 약학대학 이장익 교수 등은 한국임상약학회지 최근호에 게재한 논문에서 이렇게 평가했다. 해당 연구는 각국 규제기관이 공개한 법령, 규정, 회의록 등 공개 자료에 근거해 수행됐다. 논문에 따르면 식약처, 미국 식품의약품청(FDA), 유럽의약품청(EMA) 등 각국 규제기관은 외부 전문가로 구성된 자문기구를 운용하고 있다. 내부 심사만으로는 의약품 허가 등에 요구되는 과학적 쟁점 판단에 한계가 있다고 판단해서다. 기관별로 보면 식약처는 중앙약사심의위원회, FDA는 자문위원회(Advisory Committee), EMA는 과학위원회(Scientific Committee)를 운영한다. 이들 자문기구는 위원 인적 사항 공개, 회의 운영 과정, 이해충돌 관리 등 사안에서 큰 차이를 보이는 것으로 나타났다. 우선 FDA와 EMA는 자문기구 위원의 상세한 이력을 모두 공개한다. 특히 FDA는 이름, 출생지, 학력, 경력, 학술 논문과 출판 실적, 연구비 수혜 현황, 강연 목록 등 이해관계와 전문성을 파악할 수 있는 상세 정보를 위원 위촉 즉시 자문위원회 웹사이트에 명시한다. 반면 식약처는 위원 이름과 전공만을 공개한다. 앞서 2018년 법원은 위원 정보가 사생활의 비밀 또는 자유에 관한 정보로 보기 어렵다고 판결했는데, 2024년 출범한 중앙약사심의위원회는 여전히 성명과 전공만을 공개하고 있다. 논문은 "해당 정보만으로는 심의 결과의 대외적 신뢰를 확보하기 어렵다"고 비판했다. 회의 운영 과정의 투명성에도 격차가 있다. FDA와 EMA는 회의 일정과 안건의 사전 공지를 원칙으로 하나 식약처는 공공에 대한 사전 공지 의무가 없다. 의약품통합정보시스템을 통해 회의 일정을 공지하고는 있지만 공지가 회의 직전이나 사후에 이뤄지는 경우가 많았다. 이 경우 공적 참여 기회의 보장이 충족되지 못할 수 있다. 아울러 FDA는 회의를 생중계하고 회의록에서 발언자 실명과 발언 전문을 공개하지만, 식약처는 회의록에 발언자를 익명화하고 위원별 투표 결과도 공개하지 않는다. 논문은 "심의 결과 전문성을 검증하기 위해서는 심의과정에서 전문가 판단 근거를 구체적으로 파악해야 하는데 현행 공개 수준에서는 이것이 불가능하다"고 우려했다. 신약 허가와 관련된 안건을 심의할 때도 차이를 보인다. FDA와 EMA는 이해관계자인 제약회사에 의견진술 기회를 반드시 부여하는 반면 식약처는 위원 동의가 있을 때만 의견진술 기회를 준다. 제약사는 허가 심의의 직접적 당사자인 만큼 위원 동의와 무관하게 의견진술권을 보장해야 한다고 논문은 강조했다. 이해충돌 관리의 엄격성 측면에서도 식약처는 미흡함을 보였다. FDA와 EMA는 모든 위원이 자신의 재정적 이해관계를 신고하고 공개해야 하며 이해관계 경중에 따라 위원으로서의 참여 제한 정도가 달라진다. 식약처의 경우 직무와 관련된 이해관계가 없음을 답하는 직무 윤리 사전진단서를 작성하는 데 그친다. 위원의 구체적인 재정 정보에 대한 신고 없이는 잠재적 이해충돌을 사전에 객관적으로 검토하기 어려울 수 있다. 논문은 "연구 결과 식약처의 중앙약사심의위원회에는 투명성 증대와 이해충돌 관리를 위한 구체적 제도가 마련돼 있지 않다"며 "관련 법령을 개정해야 한다"고 촉구했다.

부산이 2021년 특·광역시 가운데 가장 먼저 초고령사회(65세 이상 인구 20% 초과)에 진입하고 이후 고령화 진행 속도도 가장 빠르지만, 여성과 고령층의 경제활동참가율은 전국 최하위권인 것으로 나타났다. 한국은행 부산본부 경제조사팀 곽승주 과장, 금정현 조사역, 이유경 청년인턴이 발표한 '최근 부산지역 고용상황 평가 및 시사점' 조사연구보고서에 따르면, 지난해 부산의 60세 이상 고령층 비율은 36.7%로, 전국 7개 특·광역시 가운데 가장 높다. 15세 이상 인구 가운데 여성이 차지하는 비율도 52.1%로 서울(52.75)에 이어 두 번째로 높다. 그러나 여성과 고령층의 경제활동참가율은 각각 52.5%와 41.2%로, 전국 17개 시도 가운데 각각 16위와 15위에 그쳤다. 주당 평균 15시간 미만 근무하는 초단시간 근로자 비중도 7.4%로 전국 평균 6.2%를 웃돌았다. 보고서는 "부산지역은 고령인구 비중이 높고 그 증가 속도 또한 빠르므로 향후 생산가능인구 감소와 그에 따른 노동공급 감소 가능성이 우려되는 상황"이라며 "장기적 노동공급 기반 확충을 위해 여성 및 고령층 경제활동참가율을 높이고, 청년 유출을 완화하기 위해 청년층 선호 일자리 확보가 필요하다"고 지적했다. 또 이날 한국은행 부산본부 경제조사팀 최지영 과장, 서문주 조사역, 이유경 청년인턴이 발표한 '지역산업연관표로 보는 부산경제의 특징 및 시사점' 조사연구보고서에 따르면, 수도권 집중의 영향으로 전국대비 부산의 산출액은 2015년 4.7%에서 2020년 4.4%로 축소됐다. 부산의 부가가치 규모 비중도 2015년 5.1%에서 2020년 4.7%로 줄었다.

약물 효능 문제인가, 전달 실패 탓일까. 항암제 투여에도 암세포가 죽지 않는 현상의 원인을 두고 의료계에서는 오랫동안 의견이 분분했다. 최근에는 암세포가 스스로 독성을 이겨내는 '진짜 내성'이 아니라 약물이 아예 입구조차 통과하지 못하는 '가짜내성'이 치료 실패의 주범이라는 주장이 제기돼 눈길을 끌고 있다. ◇ 암세포의 난공불락 성벽 '가짜 내성' 항암 치료 중 종양이 줄어들지 않거나 오히려 커지면 의료진은 흔히 '내성이 생겼다'고 판단한다. 암세포 내 유전자가 변이를 일으켜 항암제의 독성을 무력화했다는 뜻이다. 하지만 최근 학계는 전혀 다른 가능성에 주목하고 있다. 바로 '가짜 내성'(Pseudo-Resistance)이다. 가짜 내성은 약물의 성분 자체는 암세포를 죽이기에 충분하지만, 암세포를 둘러싼 물리적 환경 때문에 약물이 표적 부위에 도달하지 못해 발생하는 현상을 의미한다. 즉, 암세포라는 '적'이 강해진 것이 아니라, 적진을 감싸고 있는 '성벽'이 너무 두꺼워 아군인 항암제가 성문 안으로 발을 들이지 못하는 셈이다. '가짜 내성' 논란은 지난 80여년간의 항암제 개발 역사를 정면으로 겨냥하고 있다. 그동안 전 세계 제약사들은 암세포의 변이를 추적하며 더 강력한 2세대, 3세대 표적·면역 항암제를 만드는 데 수조 원을 투자했다. 그러나 현대바이오·현대ADM바이오 등 일부 바이오 기업과 연구진은 "약이 약해서가 아니라 약이 암세포에 닿지 않기(Delivery Failure·전달 실패) 때문"이라고 주장한다. 즉, 가짜 내성 때문이라는 새로운 패러다임을 제시한 것으로, '약이 듣지 않는 원인은 암세포의 변이(내성) 때문'이라는 전제 자체를 뒤집는 시도이다. 이들에 따르면 암 조직은 생존을 위해 암세포 주변에 세포외기질(ECM)이나 암연관섬유아세포(CAF)를 빽빽하게 배치해 강력한 물리적 장벽을 형성한다. 이 장벽이 약물 침투를 막으면, 아무리 비싸고 강력한 항암제라도 무용지물이 된다. 만약 가짜 내성이 치료 실패의 주원인이라면 현재의 항암 치료 전략은 전면 수정되어야 한다. 더 독한 약을 찾을 것이 아니라 '어떻게 성벽을 허물고 약물을 밀어 넣을 것인가'에 집중해야 하기 때문이다. 현대ADM은 지난 27일 글로벌 심포지엄에서 핵심 파이프라인 '페니트리움'으로 암과 류머티즘 관절염 2개 분야를 함께 공략하겠다고 밝혔다. 류머티즘 관절염 임상의 경우 한국과 미국에서 동시에 신청할 예정이다. 페니트리움은 암 조직 주변의 경직된 세포외기질(ECM)을 연화해 암 미세환경의 구조적 장벽을 완화하고, 기존 항암제가 암 조직 내부로 더 효과적으로 침투할 수 있게 돕는 기전을 기반으로 개발됐다. 류마티스 관절염 석학인 존 아이작 영국 뉴캐슬대 교수는 "기존 치료제는 면역 체계를 광범위하게 억누르기 때문에 부작용이 크다"며 "페니트리움은 병적 세포의 대사만 제어하는 만큼 이 같은 한계 극복을 위한 의미 있는 시도가 될 것"이라고 평가했다. ◇ 의료계의 엇갈린 시선…암세포 전이 가능성 등 변수 이에 대한 반론도 만만치 않다. 주류 의학계는 가짜 내성의 존재를 인정하면서도, 암세포의 유전적 변이를 통한 '진짜 내성'이 여전히 가장 위협적인 존재라고 보고 있다. 물리적 장벽을 뚫고 들어간다고 하더라도 암세포 자체가 약물을 배출하는 기전을 가지고 있다면 결국 실패할 수밖에 없다는 지적이다. 서울아산병원 종양내과 류민희 교수는 "췌장암 부문에서 암세포 주변부에 만든 (섬유화된 조직) 벽을 깨는 약재를 항암제와 같이 투여한 적 있었다"며 "이론적으로는 성벽이 깨지고 약이 들어가서 암세포가 죽기를 바라는 건데 오히려 암세포들이 성벽을 뚫고 나와서 흩어지는 바람에 임상적으로는 아직 성공하지 못한 것으로 안다"고 지적했다. 이에 대해 현대바이오는 페니트리움을 통한 기질 장벽의 해체는 전이의 필수 조건인 '이동 경로'와 '에너지원'을 차단하기 때문에 전이 위험이 오히려 감소한다고 설명했다. 현대바이오 측은 "페니트리움은 ECM을 정상화함으로써 암세포의 이동성, 전이를 억제한다"며 페니트리움이 암세포와 주변 기질세포(CAF)간 대사 물질 교신을 차단(Decoupling)해 에너지 고갈 상태로 만듦으로써 암세포의 전이 능력을 상실시킨다고 강조했다. 이러한 가짜 내성 논란은 암 치료의 관점을 '세포'에서 '환경'으로 확장했다는 점에서 의미가 있다. 의학계에는 환자가 겪는 치료 실패가 유전자 변이 때문인지, 아니면 약물이 도달하지 못한 가짜내성 때문인지를 정확히 구별해내는 정밀 진단 기술을 확립해야 하는 과제를 남겼다.

메디바이오랩은 잇몸 질환 완화에 도움을 줄 수 있는 개별인정형 기능성원료 'PMEC'를 국내 최초로 사용한 '잇몸엔 피엠이씨, PMEC'를 출시했다고 1일 밝혔다. 이 제품은 프로폴리스 추출물과 망고스틴 껍질 추출물 등 독성이 없는 천연물질로 안전성이 보장된다고 회사가 전했다. PMEC는 원료 물질의 독성시험을 비롯해 시험관, 동물, 인체 적용 시험을 거쳐 잇몸의 염증 억제 효능과 잇몸조직 파괴억제 효능, 치조골의 소실억제와 골 형성 효능이 있음이 확인됐다고 회사가 강조했다. 메디바이오랩은 하루 한 번 한 캡슐을 섭취하면 된다며 소비자 접근성을 높이기 위해 온라인망을 통해 우선 판매한다고 덧붙였다.