평생교육게시판

번호 제목 작성자 작성일 조회 추천
35286 최고의 토토솔루션 | 모비딕솔루션에서 스포츠토토 사이트 제작 김성택 2024/12/29 772 0
35285 인디오 홀덤 가입센터 { 텔 레 sk ⑤ ⑦⑦⑤}안전1등 무설치 바둑이다운 와일드솔루션 2024/12/29 641 0
35284 인디오게임 #온라인텍사스­홀덤 #홀덤­사이트 swtba3。COM#홀덤안전사이트 와일드솔루션 2024/12/29 642 0
35283 홀덤방법 PC와 모바일 홀덤하는곳게임문의 : ⟶{ 텔 레 sk ⑤ ⑦⑦⑤} 와일드솔루션 2024/12/29 625 0
35282 안심지원 #온라인텍사스­홀덤 #홀덤­사이트 magino77.com #홀덤안전사이트 와일드솔루션 2024/12/29 665 0
35281 펀치게임◣ 깨턱 탤래:SK5775◣ AA바둑이 슬­롯­머­신 바­카­라 온라인홀­덤 와일드솔루션 2024/12/29 655 0
35280 펀치게임↘ 깨턱 탤래:SK5775↘AA게임 복단지↘ 에볼루션주소 카­지­노 바­카­라 홀덤사­이­트 와일드솔루션 2024/12/29 631 0
35279 온라인 홀덤­게임­ 카지­노 사이트 바이브바둑이 안전/신뢰/믿음 [카턱 탤 레 SK5775 ] 와일드솔루션 2024/12/29 601 0
35278 윈/카/지/노 ✅ 텔레그램 :@wynn_help ✅ ✅ wn-04.com ✅✅ wn-04.com 윈카지노 2024/12/29 525 0
35277 윈 ㅋrㅈi노 첫충15% 매일첫충10% 재충전5% 무제재 실시간 콤프 지급❤️ 윈카지노 2024/12/28 679 0
35276 임신중절수술 후 다시 임신 준비... 이지아 2024/12/28 720 0
35275 임신중절수술 후..뭐가 좋을까요~? 이지아 2024/12/28 675 0
35274 친구 임신중절 상황 속상하네요 이지아 2024/12/28 551 0
35273 말못할고민 임신중절상담은 명동역산부인과가 들어드려요 이지아 2024/12/28 762 0
35272 임신중절수술 관련 문의 드려요.. 이지아 2024/12/28 562 0
35271 연애때 중절수술 하고 결혼하신 분들 계신가요? 이지아 2024/12/28 733 0
35270 8주차) 심정지 중절수술했는데요 이지아 2024/12/28 653 0
35269 중절 수술 후 호르몬 이지아 2024/12/28 623 0
35268 카지노솔루션 | 토지노솔루션 | 홀덤솔루션 | 파워볼솔루션 | 모아솔루션 모아모아 2024/12/28 751 0
35267 임신중절수술 후 관리 방법에 대해 알아보자 이지아 2024/12/28 727 0

의료.병원,한방

더보기

학회.학술.건강

더보기

메디칼산업

더보기
내년부터 '바이오시밀러' 허가 절차 빨라진다
'차세대 먹거리'로 불리는 바이오시밀러(동등생물의약품) 출시를 위한 당국 허가가 내년부터 상당히 빨라질 전망이다. 13일 제약바이오업계에 따르면 식품의약품안전처는 내년부터 바이오시밀러에 대해 허가·심사 혁신 프로세스를 도입하기 위해 용역을 진행하고 있으며 관계 당국 등과 협의도 하고 있다. 허가·심사 혁신 프로세스는 바이오시밀러 허가·심사 때 제품별 전담팀을 구성해 대면 상담과 심사를 대폭 확대하고 의약품 제조 및 품질관리 기준(GMP) 평가와 실태조사 등을 신속하게 실시함으로써 바이오시밀러의 조기 출시를 지원하는 제도다. 식약처는 올해부터 신약에 대한 허가 기간을 기존 420일에서 295일로 단축하기 위해 신약 대상 허가·심사 혁신 프로세스를 적용해 제품별 전담 심사팀의 전문 상담과 임상시험(GCP), GMP 우선 심사 등을 제공하고 있다. 전담팀 인력 확보 등 신약 허가 혁신을 뒷받침하기 위해 신약 허가 신청 수수료는 종전 887만6천원에서 4억1천만원으로 높였다. 내년에 바이오시밀러에 대해서도 허가·심사 혁신 프로세스가 시행되면 국내 출시되는 바이오시밀러가 대폭 늘어날 것으로 기대된다. 작년 허가된 바이오시밀러는 18개 품목으로 역대 최대치였지만 전체