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JW중외제약, JP모건 헬스케어서 글로벌 제약사와 신약 기술협력 논의

JW중외제약은 지난 15일까지(현지시간) 미국 샌프란시스코에서 열린 'JP모간 헬스케어 콘퍼런스 2026'에 참가해 글로벌 제약사들과 사업개발(BD) 미팅을 진행했다고 밝혔다. JW중외제약은 해외 제약사들 다수와 일대일 미팅에서 ▲ 탈모 치료제 후보물질 JW0061 ▲ 안과질환 치료제 JW1601 ▲ STAT6 저해제 기반 염증성 질환 치료제 등 주요 신약 파이프라인에 대한 라이선스 아웃 및 기술 제휴 가능성을 논의했다. JW0061은 안드로겐성 탈모증 등을 적응증으로 개발 중인 GFRA1 작용제로, 최근 미국 특허 등록을 완료했으며 식품의약품안전처에 임상시험계획(IND)도 신청했다. 히스타민 H4 수용체 길항제인 JW1601은 기존 개발 전략을 재검토해 안과질환 치료제로 적응증을 변경했으며, STAT6 저해제는 호산구성 식도염(EoE) 등 제2형 염증성 질환을 타깃으로 하는 '경구용 혁신 신약(First-in-Class)' 후보물질이다.
동아제약, 피부 과다각화 치료제 '케라논 연고' 출시

동아제약은 피부 과다각화 치료제인 케라논 연고를 출시했다고 21일 밝혔다. 케라논 연고 주성분인 우레아는 피부 수분 손실을 줄이고 각질층의 수분 농도를 높여 두꺼워진 각질을 부드럽게 하는 데 효과적이라고 회사가 전했다. 여기에 살리실산 5%를 복합 함유해 각질 완화뿐 아니라 각질 제거까지 더블 케어가 가능하며 덱스판테놀과 쉐어버터를 첨가해 각질 케어 후 자극 완화와 보습 효과를 제공한다고 회사가 강조했다.
SK바이오사이언스, 최고운영책임자 직책 신설

SK바이오사이언스는 전사 밸류체인을 통합 관리하는 최고운영책임자(COO) 직책을 신설하고 박진선 마케팅·사업개발 본부장을 선임했다고 21일 밝혔다. 이와 함께 이상윤 전 삼성바이오로직스[207940] 기술지원센터장을 L 하우스 공장장 겸 바이오연구본부장으로, 이범한 한미약품[128940] QA그룹장을 QE 실장으로 신규 영입했다. 이번 인사는 백신 개발과 상업 생산, 글로벌 협력이 하나의 시스템 안에서 작동하는 '통합 컨트롤타워'를 구축하기 위해 단행됐다고 회사는 설명했다. 사노피와 공동 개발 중인 차세대 21가 폐렴구균 백신이 글로벌 임상 3상을 순조롭게 진행 중이고, 신규 백신 과제들이 본격적인 개발 단계에 진입함에 따라 이를 뒷받침할 운영 최적화가 필수적이라는 판단이다. SK바이오사이언스는 "이번 조직 정비를 통해 글로벌 백신·바이오 시장에서 선도기업으로 도약할 것"이라고 전했다.

현대ADM, '페니트리움' 류마티스 관절염 임상 2상 추진

현대ADM은 핵심 파이프라인 '페니트리움'으로 류마티스 관절염 임상 2상 진입을 추진한다고 21일 밝혔다. 페니트리움은 경직된 암 조직 주변 세포외기질(ECM)을 연화해 암 미세환경의 구조적 장벽을 완화하고, 기존 항암제가 암 조직 내부로 더 효과적으로 침투할 수 있도록 돕는 기전을 기반으로 개발된 플랫폼형 신약후보물질이다. 이 약은 면역세포를 무차별적으로 억제하는 대신 염증을 유발하는 병적 세포의 에너지 대사만을 선택적으로 조절하는 '비면역억제' 기전을 가졌다고 회사는 설명했다. 현대ADM 공동대표 조원동 회장은 "조만간 식약처에 임상시험계획(IND)을 제출할 예정"이라고 전했다. 앞서 페니트리움은 한국에서 삼중음성유방암 및 비소세포폐암 환자를 대상으로 한 키트루다와의 병용 임상 1상을 승인받았다.

삼성바이오, 연매출 4.5조원 돌파…'업계 최초' 영업익 2조 달성

삼성바이오로직스는 연결 기준 작년 한 해 영업이익이 2조692억원으로 전년보다 56.6% 증가한 것으로 잠정 집계됐다고 21일 밝혔다. 매출은 4조5천570억원으로 전년 대비 30.3% 증가했다. 순이익은 1조6천143억원으로 55.2% 늘었다. 4분기 영업이익은 5천283억원으로 전년 동기보다 67.8% 늘었다. 이 분기 매출과 순이익은 각각 1조2천857억원과 4천531억원이었다. 4분기 영업이익은 연합인포맥스가 집계한 시장 전망치 5천526억원을 4.4% 하회했다. 삼성바이오로직스는 작년 성과에 대해 "4공장 램프업과 1∼3공장의 안정적 풀가동, 긍정적 환율 효과 등에 힘입은 결과"라고 분석했다. 그러면서 그간 신성장 동력 확보를 위한 전략적 투자를 차질 없이 이행했다고 강조했다. 회사는 "미국 록빌 공장 인수, 제3바이오캠퍼스 부지 확보, 삼성 오가노이드 론칭, 5공장 준공 등 주요 투자를 계획대로 추진하며 사업 기반을 강화했다"고 설명했다. 4분기 실적에 대해서는 "1∼4공장 풀가동 지속에 따라 제품 생산량이 증가한 결과"라고 평가했다. 삼성바이오로직스는 올해 매출 전망치를 전년 대비 15∼20% 성장으로 제시했다. 해당 전망치에는 미국 록빌 공장

복지부, 첨단재생의료 기본계획 채비…바이오 기업인 간담회

보건복지부는 21일 '제2차 첨단재생의료·첨단바이오의약품 기본계획' 수립을 준비하며 첨단재생바이오 기업인들을 만나 의견을 수렴했다고 밝혔다. 이날 서울 중구에서 열린 간담회에서는 국내에서 개발된 다수 첨단 기술이 제품으로 출시되지 못한 채 해외로 이전되고, 민간 투자가 첨단재생바이오 분야로 원활하게 유입되지 않는 데 대해 논의가 오갔다. 또한 글로벌 흐름과 달리 국내 첨단재생바이오 제품은 유전자치료제보다는 세포 치료제에 집중된 이유에 대해 의견을 나눴다. 이형훈 복지부 제2차관은 "첨단재생바이오 산업이 세계 시장에서 게임 체인저로 도약할 수 있도록 연구·개발(R&D)에 대한 투자를 계속 확대하고 규제를 혁신하겠다"며 "임상연구부터 제조·생산까지 이어지는 생태계 전반의 인프라 확충을 위해 노력하겠다"고 말했다. 복지부는 제2차 기본계획 준비 과정에서 앞서 연구기관과 환자들과도 각각 간담회를 갖고 의견을 들었다.

메디트 "글로벌 브랜드 인식 조사서 구강 스캐너 1위"

메디트(Medit)는 글로벌 데이터 조사 기관 '인사이츠Z(insightsZ)'가 최근 실시한 글로벌 브랜드 인식 조사에서 구강 스캐너(IOS) 부문 최고 브랜드로 선정됐다고 20일 밝혔다. 이번 조사는 세계 최대 온라인 커뮤니티인 레딧의 치과 전문 커뮤니티 'r/Dentistry' 내 3천800건 이상 게시글과 사용자 댓글을 기반으로 진행됐으며 구글의 최신 AI 모델인 'Gemma 3'를 활용해 정밀한 정서 분류 및 주제 해석을 수행했다. 보고서에 따르면 메디트에 대한 사용자 정서는 긍정 29.9%, 중립 56.7%, 부정 14.4%로 집계됐으며, 긍정 의견 비율은 비교 대상 브랜드 중 최고 수준을 기록했다. 레딧 커뮤니티 사용자들은 메디트 IOS의 ▲ 직관적인 소프트웨어 인터페이스 ▲ 다양한 워크플로우 유연성 ▲ 합리적인 비용 효율성(Value) ▲ 지속적인 소프트웨어 업데이트를 핵심 강점으로 꼽았다. 인사이츠Z 연구팀은 메디트가 소프트웨어 사용 편의성부터 장기적 제품 가치에 이르기까지, 동료 치과 의료진(Peer-to-peer) 사이에서 가장 신뢰받는 브랜드로 자리매김했다고 평가했다.

온코닉테라퓨틱스, '네수파립' 난소암 임상 2상 승인

온코닉테라퓨틱스는 차세대 합성치사 이중표적 항암신약 후보물질 '네수파립'의 신규 적응증인 난소암에 대한 임상 2상 시험계획(IND)을 식품의약품안전처로부터 승인받았다고 20일 밝혔다. 이에 따라 온코닉테라퓨틱스는 세브란스병원을 포함한 국내 주요 상급종합병원에서 환자 등록 및 투약 준비에 돌입한다. 약 87명 규모로 설계된 이번 임상 2상은 기존 1세대 PARP 단독 저해제 치료 후 재발하거나 내성을 보인 난소암 환자군을 대상으로 진행된다. PARP는 암세포의 DNA 손상 복구에 관여하는 효소다. 회사는 지난해 6월 셀트리온[068270]과 체결한 공동 연구개발계약에 따라 네수파립과 셀트리온의 항혈관신생억제제 '베그젤마' 간 병용요법을 통해 안전성, 내약성, 항종양 효과를 다각도로 평가한다.

삼성제약, 'PSP 치료제 GV1001' 조건부 허가 신청

삼성제약은 식품의약품안전처에 '진행성핵상마비(PSP) 치료제 GV1001'의 품목 조건부 허가를 신청했다고 20일 밝혔다. 조건부 허가는 생명을 위협하는 암 등 중증 질환이나 희귀질환 치료제에 대해 2상 임상시험 결과를 근거로 우선 시판을 허가하되 출시 후 3상 임상시험 결과 제출을 조건으로 허가하는 제도이다. 삼성제약은 진행성핵상마비 리처드슨 신드롬(PSP-RS) 유형을 적응증으로 하는 조건부 승인이 이뤄질 경우 식약처 조건에 따른 임상시험을 시행해야 한다고 설명했다. 삼성제약은 작년 12월 젬백스앤카엘과 기술이전을 통해 한국을 포함한 아시아 주요 4개국에서 PSP 치료제 GV1001의 임상 개발 및 상업화 권리를 확보했다. PSP 치료제 GV1001은 2024년 식약처로부터 개발단계 희귀의약품으로 지정받았다. 삼성제약은 조건부 허가 취득 시 의료 현장에 약물을 신속히 공급할 계획이다.

알테오젠, GSK 자회사에 피하주사제 기술 수출…4천200억원 규모

알테오젠은 글락소스미스클라인(GSK) 자회사 테사로(Tesaro)와 하이브로자임 기술이 적용된 'ALT-B4'를 활용한 '도스탈리맙'의 피하주사(SC) 제형 개발 및 상업화를 위한 독점 라이선스 계약을 체결했다고 20일 밝혔다. 계약에 따라 테사로는 알테오젠의 하이브로자임 기술을 적용한 히알루로니다제 ALT-B4를 사용해 PD-1 면역관문억제제 '젬퍼리'(성분명 도스탈리맙) 피하주사 제형을 개발 및 상업화할 수 있는 독점 권리를 확보한다. 젬퍼리는 GSK의 항암치료제로 바이오마커 유무와 상관없이 진행성 재발성 자궁내막암 치료에 사용된다. ALT-B4는 피하조직 내 약물 침투를 방해하는 히알루론산을 분해하는 재조합 효소 단백질로, 인체 피부에 통로를 만들어 약물이 피하조직을 뚫고 들어갈 수 있게 돕는다. 정맥주사(IV) 치료제를 SC 제형으로 바꿔주는 기술이다. 알테오젠은 이번 계약으로 계약금 2천만달러를 수령한다. 또 개발, 허가 및 매출 관련 주요 마일스톤 달성 시 2억6천500만달러 마일스톤을 받을 수 있다. 상업화 이후에는 제품 매출에 따른 로열티를 수령한다. ALT-B4 임상 및 상업용 제품 공급은 알테오젠이 담당한다. 전태연 알테오젠 대표이사는 "종

루닛, 다보스포럼 4년 연속 참가

의료 인공지능(AI) 기업 루닛(대표 서범석)은 19일부터 23일까지 스위스 다보스에서 열리는 '세계경제포럼(WEF)'에 의료AI 기업 최초로 4년 연속 참석했다고 20일 밝혔다. 루닛은 2020년 '기술 선도 기업(Technology Pioneer)'으로 WEF에 처음 참가한 이후 꾸준히 참석 초청을 받았다. 서범석 루닛 대표는 WEF에서 각국 정부 보건분야 관계자, 글로벌 의료 및 제약업계 리더들을 만나 AI의 도입 및 활용 방안을 논의하고 암 조기 발견, 암 치료결정 지원, 공공의료 시스템 강화 등 글로벌 헬스케어 과제 해결에서 AI의 역할론에 대해 각계 전문가들과 심도있는 대화를 나눌 계획이다. 서 대표는 "4년 연속 다보스에 직접 오며 쌓아온 글로벌 네트워크를 바탕으로, 이번 포럼에서는 의료AI에 대한 각계의 기대와 의견을 직접 듣고 루닛의 사업 전략에 적극 반영할 것"이라고 말했다.

헥토헬스케어, '드시모네 서포터즈' 발대식

헥토헬스케어는 프리미엄 프로바이오틱스 드시모네와 소비자 간의 소통을 확대하고, 체험 중심의 브랜드 커뮤니케이션을 강화하기 위해 '드시모네 서포터즈 2기 발대식'을 열고 활동을 시작했다고 20일 밝혔다. 서포터즈들은 활동 기간 동안 매월 대표 제품인 '드시모네 4500'을 직접 섭취한 뒤, 개인 SNS 채널인 인스타그램, 블로그, 유튜브 등을 통해 체험 리뷰 콘텐츠를 제작할 예정이다.