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DXVX "차세대 바이오 핵심기술 등록 특허 7종 확보"

혁신 신약 및 진단 기업 디엑스앤브이엑스(Dx&Vx)는 원형 RNA(circular RNA) 합성·발현 기술과 압타머(aptamer) 라이브러리·제조 기술, TGF-β 수용체 결합 항체 기술 등 차세대 핵산 의약 플랫폼 관련 등록 특허 7건을 확보했다고 9일 밝혔다. DXVX는 이번 특허 확보로 그동안 추진해왔던 연구 개발과 글로벌 사업개발이 보다 더 탄력을 받을 수 있을 것으로 기대했다. 원형 RNA 제조와 관련된 전 주기적 특허 포트폴리오를 추가로 구축해 바이오 연구 개발 및 사업개발 전략의 큰 진전이 가능하다는 설명이다.
롯데바이오, 바이오 국제교류 행사 '디캣 위크' 참가

롯데바이오로직스는 23∼26일 미국 뉴욕에서 열리는 글로벌 제약·바이오 산업 비즈니스 행사인 '디캣 위크 2026'에 참가한다고 9일 밝혔다. 디캣 위크는 매년 뉴욕에서 개최되는 제약·바이오 산업 분야의 대표적인 국제 교류 행사로 글로벌 제약사와 위탁개발생산(CDMO) 등 관련 기업이 대거 참여해 협력 기회를 모색하는 자리다. 롯데바이오로직스는 이번 행사에서 북미 시장을 포함한 글로벌 CDMO 사업 협력의 기회를 적극 모색한다.
임상시험안전지원기관 운영위원회 출범

한국의약품안전관리원은 임상시험안전지원기관의 체계적 운영을 위해 운영위원회를 구성하고 지난 6일 위촉식과 제1회 운영위원회를 개최했다고 밝혔다. 운영위원회는 임상시험 관련 학계·산업계·관계기관 전문가 등 12명으로 구성되며 위원 임기는 2년이다. 위원회는 임상시험안전지원기관 운영 규정 및 중앙임상시험심사위원회 구성·운영 규정 등에 관한 사항을 심의하며, 이를 통해 임상시험 안전지원 사업의 전문성과 객관성을 강화하고 현장의 다양한 의견을 사업 운영에 반영할 예정이다.

동성제약, '회생 부결설' 반박…"1천600억 M&A로 정상화할 것"

경영 정상화 절차를 밟고 있는 동성제약이 최근 시장 일각에서 제기된 '회생계획안 부결설'에 대해 근거 없는 허위 사실이라는 입장을 내놨다. 1천600억 원 규모의 인수 자금을 확보한 만큼, 오는 18일 관계인 집회에서 계획안 인가를 끌어내 조속히 거래 재개를 추진하겠다는 방침이다. 9일 제약·바이오업계에 따르면 동성제약은 이날 홈페이지에 게시한 입장문에서 최대주주 브랜드리팩터링이 회생계획안 부결 의결 기반을 이미 확보했다고 주장한 데 대해 "실제 절차와 부합하지 않을 뿐 아니라 사실과도 다르다"고 일축했다. 동성제약은 "악의적 선동 행위에 대해서는 모든 법적 수단을 포함해 강경하게 대응할 예정"이라고 전했다. 동성제약 측은 현재 제출된 회생계획안에 ▲ 총 1천600억 원 규모의 인수계약 체결 ▲ 채권 100% 일시 변제 ▲ 기존 주주의 지분 감자 없는 M&A 구조 등 모든 이해관계자를 보호하는 내용이 담겨있다고 설명했다. 또, 관계인 집회에서 회생계획 가결을 위한 의결권 요건을 이미 확보한 상태라고 강조했다. 이어 "회생 절차는 공동관리인이 법원의 감독 아래 안정적으로 진행하고 있다"며 "당일에도 이해관계인들의 합리적인 의결이 이뤄질 것으로 판단한다"

복지부 제약사 릴리와 7천500억 국내투자MOU…"제약바이오 혁신"

보건복지부는 9일 제약사 일라이릴리앤컴퍼니와 대한민국 제약·바이오 산업 발전 및 국민 건강 증진을 위한 양해각서(MOU)를 체결했다고 밝혔다. 협약에 따라 릴리는 올해부터 향후 5년간 총 5억 달러(약 7천470억원)를 국내에 투자하고, 국내 제약바이오 산업 역량 강화와 경쟁력 제고를 위해 정부와 협력한다. 특히 국내 기업과 바이오벤처 인큐베이팅 플랫폼인 '릴리 게이트웨이 랩스'(Lilly Gateway Labs) 구축 등 혁신을 활성화하고, 국내 임상시험 유치 확대 및 글로벌 수준의 연구 환경 조성에 나선다. 또 보건의료 취약계층의 건강 증진을 위한 사회공헌 활동 등 주요 과제를 중심으로 협력 범위를 점차 늘릴 예정이다. 복지부와 릴리는 협약 체결 이후에도 공동 실무협의체를 운영해 국내 제약·바이오 혁신 생태계 강화와 글로벌 임상시험 확대를 위한 협력 등을 추진할 방침이다. 정은경 복지부 장관은 "이번 협약은 대한민국 제약·바이오 산업의 혁신 역량을 강화하면서 국내 제약·바이오 유망 기업의 혁신 신약 개발과 글로벌 경쟁력 강화를 가속하는 의미 있는 계기가 될 것"이라고 기대했다. 릴리의 패트릭 존슨 인터내셔널 사업 총괄 대표는 "한국을 제약·바이오산업 글로

"AI로 무릎 골관절염 '최대 마모 지점' 정밀진단"

기존 엑스레이(X-ray) 진단으로는 포착하기 어려웠던 무릎 골관절염 환자의 '가장 심하게 닳은 부위'를 찾아내는 인공지능(AI) 기술이 나왔다. 서울대병원 정형외과 노두현 교수와 동국대 일산병원 이도원 교수 공동 연구팀은 딥러닝 알고리즘을 통해 환자마다 다른 무릎 연골의 최대 마모 지점을 정확히 측정하는 새로운 영상 지표 'oJSW(orthogonal minimum joint space width)'를 개발했다고 9일 밝혔다. 무릎 골관절염의 중증도는 보통 X-ray에서 허벅지뼈(대퇴골)와 정강이뼈(경골) 사이의 간격(JSW)을 측정해 평가한다. 대개 무릎 연골이 많이 닳아 좁을수록 중증도가 높은 편이다. 기존에는 관절의 특정 위치를 고정해 간격을 쟀으나, 환자마다 다른 해부학적 특성과 비대칭적 마모 상태를 충분히 반영하지 못해 실제로 마모가 심한 부위를 놓칠 위험이 있었다. 반면 이번에 개발된 oJSW는 AI가 관절 내부를 자동으로 탐색해 가장 좁은 지점을 수직으로 측정하기 때문에 개인별 마모 상태를 정밀하게 반영할 수 있다. 연구팀은 미국 국립보건원(NIH) 코호트를 토대로 이번에 개발한 AI 지표의 진단 정확도를 분석했다. 검증은 무릎 골관절염 환자

또다시 불붙은 한미약품그룹 경영권 분쟁…4자연합 균열 조짐

작년 주주총회에서 극적으로 봉합됐던 한미약품그룹의 경영권 분쟁이 올해 주총을 앞두고 또다시 '시계 제로'의 혼돈 속으로 빠져들고 있다. 창업주 고(故) 임성기 회장의 부인 송영숙 회장과 한 때 '흑기사'였던 개인 최대주주 신동국 한양정밀 회장이 한미약품[128940] 박재현 대표 연임을 두고 갈등을 빚을 가능성이 엿보이면서 '4자연합'이 분열될 수 있다는 우려가 나온다. 이미 자산 가압류 소송 중인 양측이 한미약품 이사회 구성을 두고 주도권 다툼을 벌이면 그룹이 또 한 번 경영권 분쟁의 소용돌이에 휘말릴 것이라는 우려가 커지고 있다. ◇ 형제측 떠난 '흑기사' 신동국, 이번엔 모녀측과 대립각 8일 제약·바이오업계에 따르면 한미 사태는 2024년 초 상속세 문제 해결을 위한 OCI그룹 통합 방안을 두고 송 회장·임주현 부회장의 '모녀측'과 임종윤·임종훈 '형제측'이 갈등을 빚으면서 촉발됐다. 당시 신 회장이 형제측 흑기사로 나서 같은해 3월 주총에서 OCI[456040] 통합안을 부결시키고 임종훈 대표 체제를 출범시키며 분쟁이 형제측 승리로 끝나는 듯했다. 그러나 신 회장이 그해 7월 모녀측과 손잡은 뒤 사모펀드 운용사 라데팡스파트너스와 '4자연합'을 결성하면

셀트리온, '유플라이마' 20㎎ 용량제형 국내 허가 획득

셀트리온은 식품의약품안전처로부터 자가면역질환 치료제 '유플라이마(YUFLYMA·성분명 아달리무맙)'의 저용량 제품인 20㎎/0.2㎖ 프리필드시린지(PFS) 제형에 대한 품목 허가를 획득했다고 8일 밝혔다. 이번 허가로 유플라이마는 기존 40㎎과 80㎎을 포함해 총 3가지 용량의 고농도 제품 라인업을 구축하게 됐다. 셀트리온은 글로벌 시장과 동일한 수준의 제형 다변화를 완성함으로써, 환자의 상태와 체중에 따라 가장 적합한 용량을 선택해 처방할 수 있는 맞춤형 치료 환경을 마련했다고 강조했다. 20㎎ 제형 추가로 저체중 소아 환자까지 세밀한 처방이 가능해져 의료진의 선택 폭이 한층 넓어졌다는 설명이다. 유플라이마 전 라인업은 주사 시 통증을 유발할 수 있는 시트르산염(Citrate·구연산염)을 제거하고, 저농도 대비 약물 투여량을 절반으로 줄인 고농도 제형이 특징이다. 이러한 고농도 기술은 주사 시 느끼는 이물감을 최소화해 통증에 민감한 소아 환자나 주사 거부감이 있는 환자들의 투약 순응도를 크게 개선한 것으로 알려졌다. 유플라이마의 오리지널 의약품인 휴미라는 글로벌 매출이 1년 만에 약 12조6천억원에서 6조4천억원 규모로 재편되는 등 바이오시밀러로의 세대교체

조아제약, 과테말라에 '헤파토스·엘라스에이' 첫 수출

조아제약은 과테말라 시장에 간장 활성화제 '헤파토스시럽'과 정맥·림프순환장애 치료제 '엘라스에이액'을 수출한다고 8일 밝혔다. 헤파토스시럽과 엘라스에이액은 일반의약품으로, 이번이 첫 수출이다. 현지 보건당국으로부터 품목 허가 등록을 완료했으며, 이달 중 초도 물량을 전량 선적할 계획이다. 두 제품은 현지 병원의 처방을 기반으로 약국에서 판매된다. 일반의약품 유통에 그치지 않고, 의료진 처방을 중심으로 한 전문 유통 구조에 진입했다는 점에서 의미가 있다고 회사가 평가했다. 회사 측은 이번 수출을 통해 브랜드 인지도 제고와 함께 안정적인 글로벌 매출 기반을 마련할 수 있을 것으로 기대했다. 조아제약은 과테말라 진출을 계기로 내수 중심에서 글로벌 시장으로 사업 영역을 본격 확장할 것이라고 강조했다. 조아제약 해외영업2팀 박현규 부장은 "중남미 지역은 인허가 절차가 까다롭고 시장 진입 장벽이 높지만, 현지 규제 요건을 면밀히 분석하고 대응해 의미 있는 성과를 거뒀다"며 "과테말라를 발판 삼아 인근 중남미 국가로 시장을 단계적으로 확대해 나가겠다"고 말했다.

동아제약, 파우더 감기약 '판피린타임 산제' 출시

동아제약은 물 없이 입에서 바로 녹는 파우더 감기약 판피린타임 산제를 출시했다고 8일 밝혔다. 주성분으로는 아세트아미노펜, 클로르페니라민, 리보플라빈, 티페피딘, DL-메틸에페드린 등을 함유해 콧물·목감기·발열·기침·근육통 등 주요 감기 증상 완화에 도움을 줄 수 있다. 설탕, 색소, 카페인, 보존제를 첨가하지 않아 안심하고 복용할 수 있으며 비타민 B2를 함유해 감기 증상 회복에 도움을 준다.

대웅제약 클린콜정, SCI급 국제학술지에 임상 3상 게재

대웅제약은 차세대 정제형 장 정결제 '클린콜정'의 임상 3상 결과가 과학기술논문인용색인(SCI)급 학술지 '세계소화기학저널'에 게재됐다고 8일 밝혔다. 클린콜정은 기존 제품에 비해 황산염 성분을 25% 줄이면서 복용 정제 수도 20정으로 줄여 복용 부담을 낮췄다. 또 배변을 쉽게 돕는 성분 '피코설페이트'가 추가됐다. 연구 결과 클린콜정은 기존 장 정결제와 비교해 장 정결 효과를 유사한 수준으로 유지한 것으로 확인됐다. 전체 약물이상반응 발생률은 기존 장 정결제 33.02% 대비 클린콜정 18.10%로 유의하게 낮았다. 연구책임자인 강북삼성병원 박동일 교수는 "대장내시경 준비 과정에서 환자들이 겪는 부담을 낮추고 복약 순응도를 높이는 데 도움이 될 것"이라고 말했다.

'캐파 경쟁' 불붙은 CDMO…국내 바이오 증설 러시

국내 위탁개발생산(CDMO) 업계가 공장 증설에 속도를 내고 있다. 제약·바이오 기업 아웃소싱 확대에 따른 수요 증가에 대응하고 생산능력(캐파)을 강화하려는 움직임이다. 7일 업계에 따르면 삼성바이오로직스[207940]는 18만리터(ℓ) 규모 생산이 가능한 6공장 착공에 대해 이사회 최종 승인만을 앞두고 있다. 연내 착공 후 내년 준공이 목표로, 6공장이 돌아가면 생산능력은 1∼5공장 78만5천ℓ에 더해 96만5천L로 늘어난다. 이 회사는 2032년까지 제2바이오캠퍼스(5·6·7·8공장)를 완공해 생산능력을 132만5천ℓ까지 끌어올리는 게 목표다. 미국 록빌 공장(6만ℓ)까지 포함하면 총 생산능력은 138만5천ℓ가 된다. 롯데바이오로직스의 송도 바이오 캠퍼스 1공장(12만ℓ)은 연내 완공돼 내년 상반기 안에 상업 생 산에 들어갈 예정이다. 여기에 2·3공장(각 12만ℓ)도 순차적으로 증설한다. 3개 공장이 완공되면 브리스톨마이어스스큅(BMS)으로부터 인수한 미국 시러큐스 바이오 의약품 생산 공장(4만ℓ 규모)과 함께 총 40만ℓ 규모 생산능력을 갖추게 된다. CDMO 전문기업 셀트리온바이오솔루션스를 출범한 셀트리온[068270]은 미국 뉴저지주 브랜치버그 공