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셀트리온, 고바이오랩과 장 질환 치료제 라이선스 인 체결

셀트리온은 국내 바이오 신약개발 기업 고바이오랩[348150]과 장 질환 치료제 후보물질 3종에 대한 라이선스 인(License-in) 계약을 체결했다고 25일 밝혔다. 이번 계약에 따라 셀트리온은 고바이오랩이 개발한 마이크로바이옴 신약 후보물질 'KC84', 'KBL382', 'KBL385' 등 3종에 대한 독점적 임상 개발 및 상업화 권리를 확보했다. 셀트리온은 계약금 10억원을 지급했으며 개발 단계 최대 72억원, 허가 단계 최대 130억원 등을 단계별로 지급할 예정이다. 계약 후보물질이 상업화에 성공해 일정 수준 순매출액을 달성하면 최대 1천840억원 상업화 기술료를 지급, 최대 계약 규모는 2천52억원으로 협의됐다. 셀트리온은 이를 기반으로 설사형 과민성 대장 증후군(IBS-D)을 포함한 다양한 장 질환 적응증에 대한 개발을 추진할 방침이다. 해당 후보물질은 셀트리온이 2022년부터 진행한 고바이오랩과의 공동연구를 통해 도출한 성과로, 이번 계약을 계기로 개발을 본격화하게 됐다. 셀트리온은 마이크로바이옴 치료제가 인체 내 미생물을 기반으로 해 비교적 높은 안전성이 기대된다며 임상 초기 단계에서 효능 검증에 집중하는 전략을 추진한다고 설명했다. 임상
동아ST, ADC 자회사 앱티스와 AACR서 항암제 연구 발표한다

동아에스티는 항체·약물접합체(ADC) 전문 자회사 앱티스와 내달 17~22일 미국 샌디에이고에서 열리는 '미국암연구학회'(AACR 2026)에서 항암제 연구성과 9건을 발표한다고 25일 밝혔다. 우선 자체 개발 중인 PARP7 저해제 관련해서는 새 PARP7 저해제와 이중 작용 기전 등 2건을 포스터 발표한다. 비임상 연구에서 자체 개발 중인 PARP7 저해제 후보물질들이 면역 활성화와 종양 성장 억제를 동시 유도해 항암 효과를 나타내는 것을 확인했으며, 후보물질 중 하나는 안티-PD-1 항체나 표준 화학요법과 병용하면 완전관해(CR)를 달성했다. HK이노엔과 공동 개발한 EGFR(상피세포 성장인자 수용체) 표적 단백질 분해제 관련해서는 ▲ EGFR TKI 내성 비소세포폐암(NSCLC) 대상 변이 선택적 EGFR 분해제(SC3613)의 항종양 활성 및 안전성 ▲ 오시머티닙 내성 극복을 위한 알로스테릭 EGFR 분해제(SC3499) 등을 발표한다. SC3613은 비임상에서 오시머티닙 대비 피부 부작용 발생률을 크게 낮추고 내약성을 개선하는 것으로 나타났으며, SC3499는 1일 1회 경구투여만으로 오시머티닙 내성을 유발하는 다양한 변이에서도 활성을 유지하는 것
알테오젠, 바이오젠과 ALT-B4 기반 SC 제형 라이선스 계약

알테오젠은 글로벌 제약사 바이오젠과 하이브로자임(Hybrozyme®) 기술이 적용된 ALT-B4 기반 바이오의약품 2개 품목의 피하주사(SC) 제형 개발 및 상업화를 위한 독점 라이선스 계약을 체결했다고 25일 밝혔다. 알테오젠은 계약체결 후 2천만 달러(약 300억 원)의 선급금을 수령하며, 두 번째 품목 개발 착수 시 추가로 1천만 달러(약 150억 원)의 선급금을 받는다. 만약 추후 2개 품목의 개발, 허가 및 매출 관련 주요 마일스톤을 달성할 경우 최대 5억4천900만 달러(8천226억 원)를 수령할 수 있고, 상업화 이후에는 제품 매출에 따른 로열티를 지급받는다.바이오젠은 세 번째 품목을 개발할 수 있는 옵션도 가진다.

대웅제약, 티알 폐기능검사기 공급 계약…국가검진 시장 공략

대웅제약은 의료기기 개발 기업 티알과 디지털 기반 폐기능검사기 '더스피로킷' 공급 계약을 체결했다고 24일 밝혔다. 이번 계약으로 티알은 더스피로킷 개발 및 제조를 담당하고, 대웅제약은 전국 영업망 기반 유통 및 영업, 마케팅을 맡는다. 이번 협력은 올해 폐기능검사가 국가 건강 검진 제도 변화로 56~66세 일반검진 항목에 정식 도입되면서 호흡기 질환 조기 진단 시장을 공략하기 위해 마련됐다고 대웅제약은 설명했다. 폐기능검사를 통해 60세 이상 유병률이 25.6%에 달하는 만성폐쇄성폐질환(COPD) 등 호흡기 질환을 조기 발견할 수 있는 만큼 이번 필수항목 지정으로 정확하고 효율적인 검사 장비 필요성이 커질 것이란 전망이다. 더스피로킷은 검사 데이터를 자동 분석해 적절한 데이터를 선별하고 만성 호흡기 질환 최신 진료 지침에 맞춰 COPD 및 천식 진단을 보조한다. 대웅제약은 더스피로킷이 무선 휴대형 장비로 설계돼 사용 편의성과 이동성이 높아 입원 병동이나 출장 검진 등에서도 편리하게 폐기능검사를 수행할 수 있어 주목했다고 강조했다. 김병수 티알 대표는 "임상 현장에서 COPD와 천식 환자가 1차 의료기관에서 적시에 진단되지 못하고 상태가 악화한 경우를 많이

연 10억달러 블록버스터 신약 기업 육성…'기술수출 30조 달성'

정부가 글로벌 5대 바이오의약 강국으로 도약하기 위해 연 매출 10억 달러(약 1조5천억원) 이상의 블록버스터 신약을 만들 기업을 육성하기로 했다. 정부는 창업, 임상 진입, 해외 진출까지 기업 성장의 전 과정을 지원함으로써 2030년까지 제약바이오 기술 수출 30조원을 달성한다는 방침이다. 보건복지부와 중소벤처기업부는 24일 서울 서초구 한국제약바이오협회에서 합동 정책간담회를 열고, 이런 내용 등을 담은 제약바이오 벤처 육성 전주기 협업 방안을 공개했다. ◇ 제약바이오 기술 수출 20조 돌파…"확장 전략 필요 시점" 복지부와 중기부에 따르면 2023년 기준 글로벌 의약품 시장은 반도체 시장(5천400억 달러)의 3배, 조선 시장(1천400억 달러)의 12배 수준으로 커졌다. 이런 가운데 우리나라 전체 의약품 수출액은 2017년 40억6천만 달러에서 2024년 92억7천만 달러로 늘어 세계 20위에 올랐다. 의약품 중 바이오의약품 수출액은 같은 기간 15억 달러에서 58억 달러로 증가해 세계 10위가 됐다. 또 지난해 국내 제약바이오기업들은 기술 22건을 이전해 21조1천451억원으로 역대 최대 수출액을 달성했다. 정부는 '한국 바이오의약 글로벌 5대 강국'

보건의료 R&D 로드맵 논의…"AI·맞춤의료 등 유망기술 발굴"

보건복지부는 24일 보건의료기술정책심의위원회 신규 위원 연수를 열고 보건의료 연구개발(R&D) 로드맵 추진과 투자 계획에 대해 논의했다. 복지부는 지난해 12월 국정과제인 '의료 인공지능(AI)·제약·바이오헬스 강국 실현'을 위해 ▲ 바이오헬스 패러다임 전환 ▲ 데이터 기반 AI의료 ▲ 지역·필수의료 강화 ▲ 임무 중심 연구 투자 등의 보건의료 R&D 로드맵을 수립한 바 있다. 이날 연수에서는 AI 기반 초지능형 질병 대응 플랫폼, 오가노이드(줄기세포 배양 장기), 개인맞춤형 유전자 진단치료 등 유망 기술을 체계적으로 발굴하고, R&D 투자를 전략적으로 추진하기 위한 방안이 논의됐다. 보건의료기술정책심의위원회 위원장인 이형훈 복지부 제2차관은 "미래 사회 변화에 선제적으로 대응하고, 보건의료산업의 초격차 확보를 목표로 보건의료 R&D를 발굴·지원하겠다"고 말했다.

셀트리온, 송도내 신규 원료의약품 생산시설 증설…1.2조 투자

셀트리온은 인천 송도 본사 내 1조원이 넘는 대규모 증설을 단행하는 등 신규 생산시설 확보에 나선다고 24일 밝혔다. 이번 증설 투자는 글로벌 시장 바이오의약품 수요 증가에 대응하고 글로벌 생산 경쟁력을 강화하기 위한 것이다. 올해부터 2030년까지 단계별로 진행되며 국내 송도 캠퍼스를 비롯해 미국 현지 생산거점과 국내 사업장을 아우르는 인프라 확장을 골자로 한다. 먼저 본사가 위치한 인천 송도 캠퍼스 내에 1조2천265억원을 투자해 총 18만ℓ 규모의 4·5공장을 동시에 증설한다. 신설되는 4·5공장에는 최첨단 자동화 시스템과 스마트 팩토리 기술을 대거 적용해 생산 공정 효율과 유연성을 극대화할 예정이다. 이를 통해 다품종 소량 생산부터 대규모 양산까지 가능해져 현재 주력 제품은 물론 향후 출시될 차세대 바이오시밀러와 신약 제품군의 생산 대응도 빠르게 진행할 수 있을 것으로 회사는 기대했다. 또, 셀트리온은 미국 시장 경쟁력 강화를 위해 뉴저지주 브랜치버그 생산시설의 증설 규모를 확정했다. 당초 6만6천ℓ였던 증설 계획을 7만5천ℓ로 확대함으로써 해당 시설의 총생산 역량은 원료의약품(DS) 생산 기준 현재 6만6천ℓ에서 14만1천ℓ까지 늘어날 전망이다. 최

LG화학 기술수출 통풍신약, 중국서 임상 3상 진입

LG화학은 통풍 신약물질 티굴릭소스타트(Tigulixostat)의 중국 라이선스를 가진 이노벤트 바이오로직스가 중국 임상 3상 첫 환자 투약을 시작했다고 밝혔다. 이노벤트는 3상 시험에서 600명의 통풍 환자를 모집해 기존 요산강하제인 페북소스타트와 비교 평가를 진행하며 24주째 혈청 요산 수치 목표 달성률, 1년 장기 복용 안전성 등을 분석할 계획이다. 이노벤트가 중국에서 독자적으로 수행한 임상 2상 결과, 티굴릭소스타트 모든 용량군에서 페북소스타트 대비 유의미하게 더 강력한 요산 강하 효과, 양호한 안전성이 확인됐다고 회사가 전했다.

오스템파마, 약국 전용 구강관리 브랜드 '옥치' 출시

오스템파마는 기능성 구강관리 브랜드 '옥치'를 출시하고 약국 유통 시장 공략에 나선다고 밝혔다. 첫 제품으로 선보인 미백 치약은 과산화수소 3.0%를 함유해 치아 착색을 효과적으로 제거하고, SHMP 성분을 통해 착색 재부착을 억제하는 것이 특징이다. 동일 주성분을 적용한 임상시험에서는 4주 후 치아 밝기 개선율 85.13%, 12주 후 개선 효과 확인 비율 100%를 기록했다. 회사는 향후 시린 이 보호와 충치 예방 제품을 추가 출시하며 기능성 구강관리 라인업을 확대할 계획이다.

삼성바이오, 마스터세포은행 생산·벡터 제작 서비스 내재화

삼성바이오로직스는 CDO(위탁개발) 서비스 영역 중 마스터세포은행(MCB) 생산과 벡터 제작(Vector Construction) 서비스를 내재화하고, 지난 19일 출시 기념 웨비나를 개최했다고 24일 밝혔다. MCB 생산과 벡터 제작 서비스는 항체의약품 생산에 있어 필수적인 공정이다. 항체의약품은 동물세포에서 만들어진 특정 항체를 기반으로 만들어지는데, 벡터(vector)는 해당 항체 제작에 필요한 유전 정보를 세포 내로 전달하는 역할을 하는 핵심 유전자 전달체다. 또한 세포 내 항체 발현을 최적화하는 다양한 조절 요소도 포함하고 있어 고품질의 바이오의약품을 생산하기 위해서는 발현 효율을 극대화할 수 있는 정밀한 벡터 설계가 필수적이다. MCB 생산 서비스는 최적화된 벡터가 삽입된 세포 중에서도 최상의 품질을 가진 마스터세포를 우수 의약품 제조·관리 기준(GMP) 적격성 평가를 거쳐 대량 제작하는 솔루션이다. 엄격한 GMP 가이드라인 아래 생산 효율은 극대화하고, 품질 리스크는 최소화한 서비스 수준이 요구된다. 삼성바이오로직스는 기존에는 외주 파트너를 통해 고객사에 제공해왔던 MCB 생산, 벡터 제작 서비스를 내재화해 고객사의 신약 후보물질 및 관련 데이터

코어라인소프트, 독일 샤리테 대학병원에 흉부진단 AI 공급

의료 인공지능(AI) 기업 코어라인소프트는 유럽 상위 의료기관인 독일 샤리떼 대학병원에 AI 폐암검진 솔루션을 도입하며 현지 폐암검진 체계의 핵심 임상 거점에 진입했다고 23일 밝혔다. 이번에 도입된 'AVIEW LCS Plus'는 저선량 CT 기반으로 폐결절뿐 아니라 만성폐쇄성폐질환(COPD과 관상동맥석회화(CAC)까지 동시에 분석하는 통합 AI 솔루션이다. 독일 폐암검진 시범사업인 HANSE 프로젝트에서도 활용되며 다기관 환경에서의 판독 구조와 운영 안정성을 검증받았다. 회사는 다기관 검진 운영을 지원하는 중앙 관리 플랫폼 'AVIEW HUB'를 통해 이중 판독, 품질 관리 등 국가 검진 요건 대응 역량을 강화했다고 강조했다.

삼양바이오팜, 첫 정기주총…"글로벌 헬스케어 솔루션 기업 도약"

삼양바이오팜은 23일 판교 삼양디스커버리센터에서 제1기 정기주주총회를 열고 재무제표 승인 등 4개 안건을 모두 원안대로 가결했다고 밝혔다. 회사는 지난해 11월 분할 이후 연말까지 매출 286억원, 영업이익 27억원의 실적을 기록했다. 김경진 대표는 "올해는 더욱 담대한 도전정신으로 지속적인 성장과 혁신의 가능성을 만들 것"이라며 "의료기기 사업 포트폴리오 다각화와 미용의료 분야 진출 가속화, 유전자치료제 약물전달체 'SENS' 고도화와 신기술 개발을 통한 신약개발 추진, 항암제 매출 확대 및 의약품 중장기 포트폴리오 확대 등을 통해 삶의 질을 높이는 헬스케어 솔루션 파트너로 도약하겠다"고 말했다.