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삼성바이오에피스, 지투지바이오와 장기지속 비만치료제 개발

삼성에피스홀딩스는 자회사 삼성바이오에피스와 에피스넥스랩이 지투지바이오와 미세구체(microsphere) 기반 약물 전달 기술을 활용한 장기 지속형 비만치료제 개발을 위해 공동 연구 및 라이선스 계약을 체결했다고 최근 밝혔다. 삼성바이오에피스는 해당 파이프라인의 개발·상업화 권리를 도입(license-in)해 제품화를 추진하고, 에피스넥스랩은 지투지바이오와 장기 지속형 약물 전달 기술 플랫폼 구축을 위한 공동 연구를 진행한다. 이를 위해 삼성바이오에피스는 지투지바이오와 장기 지속형 세마글루타이드(semaglutide) 성분 비만치료제를 포함한 후보물질 2종에 대한 독점적 개발권을 갖고 계약금 및 마일스톤을 지급하는 라이선스 계약을, 에피스넥스랩은 장기 약효 지속형 약물전달 기술 플랫폼 구축을 위한 공동 연구개발 계약을 체결했다. 삼성바이오에피스와 지투지바이오는 이후 신약 후보물질을 포함한 3종을 추가로 개발할 수 있는 우선협상권 보유 조건에도 합의했다. 구체적인 계약 금액 및 조건은 공개하지 않았다. 이날 삼성에피스홀딩스는 지투지바이오가 발행하는 200억원 규모의 전환사채(CB)에 투자하는 계약도 체결했다. 삼성에피스홀딩스 김경아 사장은 "이번 계약은 환자 미
셀트리온, '스테키마' 자동주사제 제형 캐나다 허가

셀트리온은 캐나다 보건부로부터 자가면역질환 치료제 '스테키마' 오토인젝터(자동주사제·AI) 제형에 대한 허가를 추가로 획득했다고 20일 밝혔다. 이번 승인으로 셀트리온은 캐나다에서 스테키마 45㎎/0.5㎖와 90mg/1.0㎖ 등 2종의 AI 제형을 추가로 확보했다. 또 스테키마는 캐나다 내 오리지널 의약품에는 없는 AI 제형을 추가하며 전 용량 및 제형을 갖추게 됐다. 셀트리온은 이번 캐나다 허가를 기점으로 스테키마의 북미 시장 공략이 가속할 것으로 전망했다. 앞서 스테키마는 미국에서 현지 주요 3대 처방약급여관리업체(PBM) 중 두 곳의 공·사보험 처방집에 선호의약품으로 등재됐다. 아울러 환자가 직접 간편하게 투여할 수 있는 AI 제형은 높은 편의성을 바탕으로 시장 내 선호도가 빠르게 높아지고 있다.
목암생명과학연구소, 'K-문샷' 프로젝트 참여

GC는 목암생명과학연구소가 과학기술정보통신부 주관 범국가 AI 연구혁신 프로그램 'K-문샷' 프로젝트의 협력 기관으로 선정돼 최근 업무협약(MOU)을 체결했다고 밝혔다. K-문샷 프로젝트는 국가 핵심 미션 해결형 프로그램으로, AI 기반 과학기술 연구 생산성 혁신과 국가 핵심 미션 해결을 목표로 한다. 목암연구소는 12대 국가 미션 중 '첨단바이오·신약 개발' 분야의 협력 파트너로 참여한다. 연구소는 AI 기반 신약 개발 역량을 활용해 신약 개발 과정의 생산성과 연구 효율성을 높이는 데 기여할 계획이다.

동아제약 아일로, '슬림컷 젤리' 출시

동아제약은 프리미엄 이너뷰티 브랜드 아일로가 혈당·체지방·배변 고민을 한 번에 관리할 수 있는 3중 기능성 다이어트 건강기능식품 '슬림컷 젤리'를 출시한다. 신제품은 지난해 출시된 아일로의 베스트셀러 '듀얼 슬림컷'을 스틱 젤리 형태로 선보인 제품이다. 기존 정제 형태의 듀얼 슬림컷이 식후 혈당 상승 억제와 체지방 감소에 도움을 줄 수 있는 2중 기능성을 갖췄다면 슬림컷 젤리는 배변 활동 원활 기능을 더해 3중 기능성으로 확장했다.

메타비아, 비만치료제 임상 1상 파트3 미 IRB 승인

동아에스티 관계사 메타비아는 비만치료제로 개발 중인 GLP-1, 글루카곤(Glucagon) 이중작용제 'DA-1726'의 단계적 용량 탐색을 위한 임상 1상 파트3가 미국 임상기관 임상시험윤리심의원회(IRB) 승인을 획득했다고 19일 밝혔다. 메타비아는 임상 1상 파트3를 통해 DA-1726의 고용량 투여를 안전하게 달성하기 위한 1단계(임상 1상 파트3A) 및 2단계(임상 1상 파트3B) 용량 적정성을 평가할 계획이다. 두 개의 코호트로 나뉘어 비만이지만 건강한 성인 각 20명씩 16주간 무작위로 DA-1726 또는 위약을 반복 투여하는 방식으로 설계됐다. 메타비아는 다음 달 DA-1726 임상 1상 파트 3A와 3B의 첫 환자 투여를 시작할 예정이며, 4분기 데이터 확보를 목표로 하고 있다.

오스템, 부산 임플란트 제1생산공장, 우수제조소 적용 KGMP 정기심사 완료

오스템임플란트의 임플란트 생산공장인 K1(오렌지타워)이 식품의약품안전처로부터 '의료기기 제조 및 품질관리 기준(KGMP)' 적합을 재인정받았다. K1은 의료기기 우수제조시설로서 간소 절차를 통해 KGMP 정기심사를 통과했다. 부산광역시 해운대구 석대첨단산업단지에 위치한 K1은 국내 최초 임플란트 개발·생산의 역사가 서린 곳이자 단일 공장으론 전 세계 최대 규모의 임플란트 생산기지다. 연면적 1만9천108㎡(약 5천790평)이며 연간 1천800만 세트에 달하는 임플란트를 제조할 수 있다.

대원제약, '콘드로이친 킹 1200' 선보여

대원제약은 종합건강기능식품 브랜드 대원헬스가 관절 및 연골 건강에 도움을 줄 수 있는 건강기능식품 '콘드로이친 킹 1200'을 출시했다고 19일 밝혔다. 이 제품은 식품의약품안전처로부터 관절 및 연골 건강 기능성을 인정받은 원료 '콘드로이친황산염'을 주성분으로 한다. 국내 제약사의 콘드로이친 건강기능식품 중 최초이자 유일한 개별 인정형 원료다. 인체 연골 속 콘드로이친과 동일한 구조를 지닌 순도 90% 이상의 원료를 엄선해 하루 1회 2정 섭취로 주성분 1천200㎎을 간편하게 보충할 수 있다.

HLB펩, 일본 세포치료기업과 맞춤형 항암 펩타이드 CDMO 계약

HLB펩은 일본 세포치료 기업인 '리프로셀(Reprocell)'과 환자 개별 특성에 따른 맞춤형 신항원(암세포의 유전자 돌연변이 중 새로 생성되는 단백질) 펩타이드 원료의약품 공급 계약을 체결했다고 19일 밝혔다. 맞춤형 치료는 진단 전 분석을 통해 각 환자에서 특이적으로 발현되는 암의 신항원(Neo-antigen)을 선별한 후 이를 펩타이드로 제조하는 방식이다. HLB펩은 신항원 유래 펩타이드를 자체 GMP(의약품 제조 및 품질관리 기준) 시설에서 위탁개발생산(CDMO) 방식으로 생산한다. 선제적으로 설비 증설에도 나서고 있다. 양사는 이번 협력을 바탕으로 일본뿐만 아니라 글로벌 시장으로의 확장에도 적극 협력할 방침이다.

삼성바이오 평균 연봉 1.14억…4년새 44% '껑충'

지난해 역대 최고 실적을 기록한 삼성바이오로직스의 직원 평균 연봉이 1억1천만원을 넘어섰다. 19일 금융감독원 전자공시시스템 공시된 삼성바이오로직스 사업보고서에 따르면 작년 삼성바이오로직스 직원 평균 보수는 1억1천400만원으로 역대 최고치를 기록했다. 이는 2021년(7천900만원) 대비 4년 만에 44% 급증한 수치로, 매년 10%씩 연봉이 오른 셈이다. 해당 수치는 대표이사 및 임원을 제외한 직원 기준 평균 보수이다. 국내 주요 제약·바이오 기업들의 평균 연봉과 비교해도 업계 최상위권으로 평가된다. 작년 사업보고서 기준 셀트리온은 1억700만원이었으며 유한양행 1억원, SK바이오사이언스 6천800만원 등이었다. 삼성바이오로직스는 직원 평균 연령이 약 30세 수준으로, 전체 직원의 절반 이상이 20대인 점을 고려하면 경쟁사 대비 연차, 직급 대비 보상 수준이 더욱 높을 것으로 관측된다. ◇ 3년 연속 최대 성과급…현금성 복리후생도 운영 삼성바이오로직스가 3년 연속 초과이익성과급(OPI)을 역대 최대 수준이자 지급 상한선인 연봉의 50%로 확정한 점이 직원 연봉 상승에 영향을 미쳤다. OPI는 삼성그룹의 성과급 제도로, 직전년도 경영실적을 기준으로 초과이익

식약처, 희귀 담도암 치료제 허가

식품의약품안전처는 수입 희귀의약품 '지헤라주300mg'(성분명 자니다타맙)을 허가했다고 19일 밝혔다. 지헤라주는 이전에 적어도 1회 이상 전신요법 치료를 받은 적이 있는 절제 불가능, 국소 진행성 또는 전이성 HER2 양성(IHC 3+) 담도암 성인 환자를 치료한다. 이 약은 이중특이적 항체로서 HER2 발현을 감소시켜 종양세포 성장을 억제하는 기전의 항암제로, 해당 적응증으로는 국내 최초로 허가됐다. 식약처는 "담도암 환자에게 새로운 치료 기회를 제공할 것"이라고 기대했다.

AI가 여는 글로벌 헬스케어…'메디컬코리아' 19일 개막

전 세계 보건의료 전문가들이 모여 글로벌 헬스케어 최신 동향과 지식을 공유하는 행사인 '메디컬코리아 2026'이 19일부터 22일까지 서울 강남구 코엑스에서 열린다. 보건복지부가 주최하고 한국보건산업진흥원이 주관하는 메디컬코리아는 올해 16회째다. 'AI가 여는 글로벌 헬스케어, 미래를 가까이 세계를 가깝게'를 주제로 열리는 이번 행사에서는 인공지능 대전환 시대에 헬스케어 산업이 마주한 현실과 미래 전망이 논의된다. 19일 개막식에서는 미국 의료혁신 자문회사인 막스 어드바이저리의 최고경영자(CEO) 에드워드 막스가 글로벌 헬스케어 산업의 패러다임 변화에 대해 기조 강연을 한다. 이어 정은영 보건복지부 보건산업정책국장이 한국 국제의료 사업의 도약 배경과 향후 정책 방향을 알릴 예정이다. 한국 의료 해외진출과 외국인 환자 유치에 기여한 공로가 큰 개인과 기관에 대한 정부 유공포상 시상식도 열린다. 대통령 표창은 원광대학교병원과 한양대학교국제병원이 받는다. 이어 국내외 연사들이 참여한 학술 콘퍼런스, 해외와 국내 기업 간의 비즈니스 미팅·라운드 테이블, 한국 의료의 우수성을 알리는 전시홍보관 등 다양한 프로그램이 진행된다. 작년 행사에서는 업무협약 45건, 약 3

식약처, '혁신제품 사전상담 핫라인' 개통

식품의약품안전처 소속 식품의약품안전평가원은 혁신제품 개발 초기 단계부터 개발기업과 개발자가 규제 상담을 쉽고 빠르게 받을 수 있도록 직통 상담 창구 '혁신제품 사전상담 핫라인'을 개통했다고 19일 밝혔다. 혁신제품은 새로운 기술을 이용한 의약품과 의료기기 등을 의미한다. 혁신제품 사전상담 핫라인은 혁신제품을 대상으로 개발 전략, 품질·비임상·임상시험 계획 등에 관한 사항, 융복합의료제품의 분류 개발과 민원 신청 절차 등 제품 개발 과정에서 발생하는 질의에 대한 전문 상담을 제공한다. 혁신제품 개발기업과 개발자가 핫라인으로 의약품, 바이오의약품, 의료기기, 융복합의료제품 등 상담 분야를 선택하면 전문 상담자와 신속하게 연결되며 ARS 절차는 최소화됐다. 상담 시간은 평일 오전 9시부터 오후 5시 30분까지다. 상담이 종료된 후에는 관련 규정·절차 등을 문자로 제공해 개발자가 필요한 정보를 편리하게 확인할 수 있도록 한다. 심층적인 검토가 필요한 경우에는 자료 제출 후 대면 사전상담 절차로 연계해 체계적인 규제 상담이 이루어질 수 있도록 지원한다. 혁신제품 사전상담 핫라인 개통식에 참석한 오유경 식약처장은 "규제 접근 장벽을 낮춰 혁신제품 개발 과정에서 발생하는