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ABL바이오, 이중항체 ADC 후보물질 미국 임상 1상 신청

에이비엘바이오는 이중항체 ADC 후보물질 'ABL209'의 임상 1상을 위한 임상시험계획서(IND)를 30일(현지시간) 미국 식품의약품청(FDA)에 제출했다고 2일 밝혔다. ABL209는 EGFR 및 MUC1 표적 이중항체에 토포이소머레이스 I 억제제를 결합한 이중항체 ADC 후보물질이다. 상호 보완적인 두 항원을 동시에 표적함으로써 EGFR 또는 MUC1 중 하나만을 표적으로 하는 경쟁 물질 대비 향상된 효능과 안전성을 보일 것으로 기대된다. 이 약은 앞서 비임상 연구에서 단일항체 ADC 대비 우수한 효능이 확인됐다고 회사는 전했다. ABL209의 임상 개발은 네옥 바이오가 주도한다. 네옥 바이오는 에이비엘바이오가 미국에 설립한 이중항체 ADC 임상 개발 전문 바이오 기업이다. 또 다른 이중항체 ADC 후보물질 'ABL206'에 대해서는 지난달 FDA 승인을 받았다.
삼양바이오팜, 국제미용성형학회서 '라풀렌·크로키' 최신 시술법 선봬

삼양바이오팜은 지난달 29일부터 사흘간 프랑스 파리에서 열린 국제미용성형학회 'IMCAS World Congress 2026'에서 바이오스티뮬레이터 '라풀렌'과 리프팅 실 '크로키'를 활용한 최신 시술법을 주제로 심포지엄을 개최했다고 2일 밝혔다. 이번 심포지엄에서는 클리니크후즈후 홍경국 원장, 샘스킨성형외과 홍기웅 원장, 브라질 피부과 전문의 클라라 산토스 박사가 연사로 참가해 'PCL 바이오스티뮬레이터 라풀렌과 PDO 실 크로키를 활용한 안면 및 바디 리쥬비네이션과 윤곽 개선'을 주제로 제품별 시술 전략과 임상 사례를 공유했다. 김경진 삼양바이오팜 대표는 "앞으로도 차별화된 기술력을 바탕으로 글로벌 미용의료 시장에서의 입지를 지속적으로 확대할 것"이라고 말했다.
SK바이오팜·서울바이오허브, 오픈 이노베이션 출범

SK바이오팜은 바이오·의료 스타트업 플랫폼 서울바이오허브와 함께 오픈 이노베이션 프로그램을 공식 출범했다고 2일 밝혔다. 이들은 연구개발 역량 강화와 글로벌 혁신 신약 개발을 위해 국내 유망 제약·바이오 스타트업 발굴에 착수한다. SK바이오팜은 그간 축적한 경험을 서울시 창업 지원 인프라와 결합해 실질적인 기술 협력과 사업화 성과로 이어질 수 있는 협업 모델을 구축할 계획이다.

한국BMS제약, 내달 13일까지 지원 대상 저소득 암환자 9명 모집

한국BMS제약은 밀알복지재단과 함께 다음 달 13일까지 저소득 암 환자의 치료 환경을 개선하는 '리커버(Recover)' 4기 참가자를 모집한다고 2일 밝혔다. 실거주지가 아닌 타 시도 소재 의료기관에서 항암 또는 방사선 치료를 받는 암 환자 중 중위소득이 100% 미만인 환자 9명을 선발해 1인당 130만 원의 지원금을 제공한다. 참여 희망자는 밀알복지재단 홈페이지에서 신청서를 받아 이메일로 접수하면 된다.

알테오젠, 작년 영업익 1천148억원…역대 최대 실적

알테오젠은 작년 별도 기준 영업이익이 1천148억원으로 2024년 대비 275% 증가했다고 2일 밝혔다. 매출액도 2천21억원으로 117% 늘며 기존 최대 실적을 갱신했다. 알테오젠은 실적 배경으로 하이브로자임 플랫폼 기술수출 계약에 따른 수익이 반영된 점을 지목했다. 아스트라제네카와의 라이선스 계약 계약금과 피하주사(SC) 제형 키트루다 큐렉스의 미국 및 유럽 승인 마일스톤 등도 포함됐다. 또 중국 파트너사인 치루제약이 판매 중인 허셉틴 바이오시밀러 안곡타에 대한 판매 로열티 수익과 ALT-B4 공급 매출도 기록됐다. 회사는 올해 키트루다SC의 전환율 확대와 자체 제품인 테르가제 등의 판매 확대를 통해 더 안정적인 매출 성장을 기대하고 있다. 하이브로자임 플랫폼의 파트너십 확대도 계속 추진한다. 전태연 알테오젠 대표는 "글로벌 공급망 안정화를 위한 생산시설 투자 결정과 오픈 이노베이션을 통한 신규 파이프라인 확보 등 기업 가치에 새로운 요소를 더할 수 있는 전략적 의사결정도 지속할 것"이라고 말했다.

세라젬, 설 맞아 홈 헬스케어 선물 프로모션 진행

세라젬은 설 명절을 맞아 '세라젬과 함께하는 건강한 설 선물 프로모션'을 다음 달 2일까지 진행한다고 2일 밝혔다. 이번 프로모션은 부모와 가족을 위한 명절 선물 수요에 맞춰 주요 홈 헬스케어 제품을 특별가와 사은품 혜택으로 선보이는 것이 특징이다. 대상 제품은 마스터 V 컬렉션과 파우제 M 컬렉션, 메디스파 프로, 메디스파 올인원, 세라젬 밸런스 등이다 마스터 V 컬렉션은 일시불 구매 기준 최대 50만원, 구독 시 최대 60만원의 혜택이 있다. 프리미엄 안마의자 파우제 M 컬렉션은 일시불 최대 40만원, 구독 최대 42만원의 혜택이 적용된다. 설 프로모션 기간 구매 시 무상 품질보증 기간이 최대 5년까지 확대된다. 세라젬은 아울러 일부 제품 구매 고객에게 로봇청소기나 가죽·패브릭 케어 키트 등 사은품을 증정하고 기존 고객을 대상으로 한 패밀리 세일도 마련했다. 이번 프로모션은 세라젬 온오프라인 채널에서 동시에 진행된다. 자세한 내용은 세라젬 공식몰과 전국 오프라인 매장에서 확인할 수 있다. 장익상 선임기자(iksang.jang@gmail.com)

셀트리온 "허쥬마SC 임상 완료…3개월내 유럽·국내 허가 신청"

셀트리온은 유방암 치료제 '허쥬마(성분명 트라스투주맙)'의 피하주사(SC) 제형인 '허쥬마SC(개발명 CT-P6 SC)'의 허가용 임상을 완료하고, 3개월 이내 유럽 및 국내 규제기관에 허가를 신청할 계획이라고 2일 밝혔다. 최근 투약 종료한 CT-P6 SC 허가용 임상에서는 오리지널 의약품의 SC 제형과 CT-P6 SC를 직접 비교해 핵심 평가변수인 약동학적(PK) 동등성을 입증했으며 안전성 및 면역원성 평가에서도 오리지널 제품과 동등함을 확인했다고 회사가 전했다. 허쥬마SC는 기존 정맥주사(IV) 제형에서 약 90분(유지요법 30분)이 소요되던 투여 시간을 약 5분 이내로 줄일 것이라고 회사가 전망했다. 셀트리온은 이번 허쥬마SC를 기점으로 국내에서 유일하게 개발, 허가, 대량 생산, 글로벌 공급을 아우르는 SC 관련 풀 밸류체인을 구축하면서 SC 제형 개발 전주기에 걸친 자체 통합 개발 플랫폼을 완성했다고 강조했다. 셀트리온은 허쥬마SC 개발에서 나아가 SC 제형 변경 역량을 외부 고객사에도 제공하는 제형 변경 위탁생산(CMO) 사업으로의 확장도 추진할 계획이다. 장익상 선임기자(iksang.jang@gmail.com)

80년 항암 전쟁의 승패, '암세포' 아닌 '성벽'에 달렸나

약물 효능 문제인가, 전달 실패 탓일까. 항암제 투여에도 암세포가 죽지 않는 현상의 원인을 두고 의료계에서는 오랫동안 의견이 분분했다. 최근에는 암세포가 스스로 독성을 이겨내는 '진짜 내성'이 아니라 약물이 아예 입구조차 통과하지 못하는 '가짜내성'이 치료 실패의 주범이라는 주장이 제기돼 눈길을 끌고 있다. ◇ 암세포의 난공불락 성벽 '가짜 내성' 항암 치료 중 종양이 줄어들지 않거나 오히려 커지면 의료진은 흔히 '내성이 생겼다'고 판단한다. 암세포 내 유전자가 변이를 일으켜 항암제의 독성을 무력화했다는 뜻이다. 하지만 최근 학계는 전혀 다른 가능성에 주목하고 있다. 바로 '가짜 내성'(Pseudo-Resistance)이다. 가짜 내성은 약물의 성분 자체는 암세포를 죽이기에 충분하지만, 암세포를 둘러싼 물리적 환경 때문에 약물이 표적 부위에 도달하지 못해 발생하는 현상을 의미한다. 즉, 암세포라는 '적'이 강해진 것이 아니라, 적진을 감싸고 있는 '성벽'이 너무 두꺼워 아군인 항암제가 성문 안으로 발을 들이지 못하는 셈이다. '가짜 내성' 논란은 지난 80여년간의 항암제 개발 역사를 정면으로 겨냥하고 있다. 그동안 전 세계 제약사들은 암세포의 변이를 추적하며

메디바이오랩, 잇몸 기능성 원료 'PMEC' 적용 건기식 출시

메디바이오랩은 잇몸 질환 완화에 도움을 줄 수 있는 개별인정형 기능성원료 'PMEC'를 국내 최초로 사용한 '잇몸엔 피엠이씨, PMEC'를 출시했다고 1일 밝혔다. 이 제품은 프로폴리스 추출물과 망고스틴 껍질 추출물 등 독성이 없는 천연물질로 안전성이 보장된다고 회사가 전했다. PMEC는 원료 물질의 독성시험을 비롯해 시험관, 동물, 인체 적용 시험을 거쳐 잇몸의 염증 억제 효능과 잇몸조직 파괴억제 효능, 치조골의 소실억제와 골 형성 효능이 있음이 확인됐다고 회사가 강조했다. 메디바이오랩은 하루 한 번 한 캡슐을 섭취하면 된다며 소비자 접근성을 높이기 위해 온라인망을 통해 우선 판매한다고 덧붙였다.

루닛, 작년 매출 831억원…역대 최대

의료 인공지능(AI) 기업 루닛은 작년 연결재무제표 기준 연간 매출 831억원을 기록했다고 1일 밝혔다. 이는 전년 542억원 대비 53% 증가한 수치로 연간 역대 최대 실적을 경신했다. 해외 매출은 전체 92%인 768억원으로 전년 478억원 대비 61% 증가했다. 4분기 매출은 265억원으로 전년 동기 200억원 대비 32% 늘었다. 영업손실은 831억원으로 매출액 대비 손실 비율이 전년 1.25배에서 1.0배로 25%p 개선됐다. 특히 2024년에는 루닛 인터내셔널(구 볼파라)의 영업비용이 8개월분만 반영됐으나, 작년에는 연간 전체 비용이 포함됐음에도 손실 비율은 개선되며 실질적인 운영 효율성 향상을 확인했다고 루닛은 강조했다. 또 지난해 12월에는 월 기준 영업현금이익(EBITDA)을 창출, 수익성 개선의 가시적 성과가 확인됐다. 루닛은 작년 매출 성장의 핵심 동력으로 AI 바이오마커 플랫폼 '루닛 스코프'를 지목했다. 종양학 사업 부문은 전년 대비 매출액이 159% 증가하며 100억원을 돌파했다. 암 진단 부문도 안정적인 성장세를 이어갔다. 서범석 루닛 대표는 "작년 루닛 스코프 중심의 AI 바이오마커 사업이 본격 수익화에 진입했다"며 "다이이찌산쿄

콜마비앤에이치, 화장품 자회사 팔고 건기식 집중…사업 재편

콜마비앤에이치가 화장품 자회사와 사업부문을 매각·양도하고 건강기능식품 제조업자 개발 생산(ODM) 중심으로 사업 구조를 개편한다. 콜마비앤에이치는 30일 종속회사인 화장품 제조업체 콜마스크 지분 100%를 처분하기로 결정했다고 공시했다. 회사는 또 종속회사 HNG의 화장품 사업부문의 자산, 부채 등 영업일체를 계열사인 콜마유엑스에 195억3천만원에 양도한다고 밝혔다. 이번 지분 매각과 사업부문 양도로 콜마비앤에이치에는 화장품 관련 사업이 남지 않게 됐다. 지분 처분과 사업부문 양도 가액은 각각 203억7천만원, 195억3천만원으로 회사는 약 399억원의 자금을 확보하게 됐다. 회사는 보도자료를 통해 "이번 조치는 건강기능식품 ODM을 중심으로 사업 포트폴리오를 재편하기 위한 전략적 결정으로, 이를 통해 계열사 간 역할을 명확히 하려 한다"고 밝혔다. 이번에 확보한 자금을 핵심 사업 경쟁력 강화와 미래 성장 동력 확보를 위한 재원으로 활용한다는 목표다. 중장기적으로는 기능성 원료와 제형기술, 천연물 기반 소재 연구 역량을 바탕으로 면역 체계 강화, 피부 재생, 뇌 인지 기능 강화 등 건강 수명 확장 관련 분야로 연구·사업의 범위를 확대해 생명과학기업으로 거듭날

지씨셀, 면역세포치료제 '이뮨셀엘씨주' 장기 임상 유효성 입증

지씨셀은 면역세포치료제 이뮨셀엘씨주가 장기 임상에서 유효성을 입증했다고 30일 밝혔다. 이 연구 결과는 국제 학술지에 게재됐다. 연구에서 3상 무작위 대조 임상시험 대상자를 약 9년간 장기 추적 관찰한 결과, 이뮨셀엘씨주를 투여한 면역요법군은 대조군 대비 재발 없는 생존 기간 중앙값이 14개월 연장됐다. 재발 위험도는 28% 감소했다. 전체 생존 분석에서는 면역요법군이 대조군 대비 사망 위험 감소 경향을 보였다. 암 특이 생존율은 면역요법군에서 유의미하게 개선돼 암 관련 사망 위험이 51% 줄었다. 연구를 주도한 서울대학교병원 소화기내과 이정훈 교수는 "면역세포치료가 간암에 대한 지속적인 보조 면역 치료 전략으로서 임상적 유용성을 갖는다는 강력한 근거를 확인했다"고 말했다.