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'글로벌헬스케어 의공학연구소' 포항서 개소…바이오반도체 연구

경북도와 포항시, 포항공대(POSTECH)는 18일 포항 남구 포항공대 내 체인지업그라운드에서 '글로벌 헬스케어 의공학 연구소' 개소식을 하고 운영에 들어갔다. 연구소는 과학기술정보통신부와 교육부가 주관한 국가연구소 공모에 선정돼 문을 열었다. 이 연구소는 2034년까지 1천130억원을 지원받아 바이오 연구 역량을 끌어올린다. 미국 하버드대 교수를 지낸 루크 리 포항공대 교수를 중심으로 35명의 연구진이 융합연구를 이끈다. 연구소의 핵심 과제는 '생체의학 IC(통합회로) 기반 정밀의학' 실현이다. 이는 반도체 설계 기술을 바이오 분야에 접목한 이른바 바이오반도체 기술로 생체 신호 검출과 전자적 신호 처리를 결합, 초정밀 질병 진단과 맞춤형 치료 등 차세대 의료기술 혁신을 이끌 미래 유망기술로 평가받고 있다. 연구소는 글로벌 헬스(휴대용 진단기기), 오르가노이드(줄기세포 배양), 세포치료(세포 배양 및 치료제 개발), 분자의학(질환 탐지), 양자기술(질병 측정) 등을 연구한다. 연구 성과를 기반으로 바이오반도체 파운드리(위탁 생산)를 단계적으로 구축해 제품화와 기술 고도화를 꾀한다. 연구소는 2024년 지정된 포항 국가첨단전략산업 바이오특화단지 안에 자리 잡고

보청기 인증 기간 15일 줄인다…'원스톱 처리' 시범사업

식품의약품안전처는 보청기, 치과용 임플란트 등 생활밀착형 2등급 의료기기 인증·심사 절차의 효율성을 높이기 위한 '의료기기 인증·심사 원스톱 처리 시범사업'을 5월 30일까지 운영한다고 18일 밝혔다. 그간 2등급 의료기기 인증·심사는 의료기기 기술문서심사기관에서 기술문서 심사 및 변경 심사를 완료한 뒤 한국의료기기안전정보원에서 인증을 진행하는 '순차처리 방식'으로 진행됐다. 시범사업에 따라 2등급 체외 진단 의료기기를 대상으로 업체가 원하는 경우 한국의료기기안전정보원에서 기술문서 심사와 인증을 동시에 진행하는 '원스톱 처리 방식'을 신규 또는 변경 인증 신청에 적용해 의료기기 인증 소요 기간을 약 15일 단축한다. 식약처는 이번 시범사업 결과를 바탕으로 향후 2등급 의료기기 인증·심사 원스톱 제도 도입 방안을 마련할 계획이다.

셀트리온, 글로벌 제약사와 최대 3천754억원 의약품 공급 계약

셀트리온은 글로벌 제약사와 바이오 원료의약품(Drug Substance) 위탁생산(CMO) 계약을 체결했다고 17일 밝혔다. 다만 계약 상대방은 경영상 비밀 유지를 위해 공개되지 않았다. 이번 계약에 따라 셀트리온은 2027년부터 3년 동안 상대 회사에 바이오 원료의약품을 공급한다. 계약 금액은 약 2천949억원이 확정됐으며, 향후 양사 협의에 따라 최대 3천754억원까지 확대될 수 있다. 올해 초 일라이 릴리와 약 6천787억원 규모의 CMO 계약을 체결한 데 이어 이번 계약 성사로 올해 1분기 누적 CMO 수주 잔고가 1조원을 돌파했다. 글로벌 제약사와의 계약 체결은 생산 기술력과 글로벌 공급 역량이 국제 시장에서 경쟁력을 인정받고 있음을 보여주는 사례라고 회사는 분석했다. 셀트리온은 최근 글로벌 제약사들로부터 위탁개발생산(CDMO) 협력 문의가 빠르게 증가함에 따라, 자회사 셀트리온바이오솔루션스를 통해 글로벌 영업 및 프로젝트 매니지먼트(PM) 역량을 한층 강화해 CMO 사업 운영 체계화에도 속도를 내고 있다고 전했다. 주문받아 단순 위탁 생산만 해주는 개념을 넘어 고객사의 제품 경쟁력까지 높일 수 있는 고부가 CMO 서비스를 제공한다는 전략으로, 관련

네이처셀 아메리카, 자폐증 줄기세포 치료제 미국 IND 신청

성체줄기세포 전문 바이오기업 네이처셀은 미국 자회사인 네이처셀 아메리카가 지난 13일(미국시간) 자폐 스펙트럼 장애(ASD) 치료를 위한 줄기세포 치료제의 임상시험계획(IND)을 미국 FDA에 신청했다. 이번 임상시험은 중간엽 줄기세포(MSC)를 이용한 세포치료제로 자폐 스펙트럼 장애 환자에서 나타나는 신경염증 조절과 면역 균형 회복 등을 통해 치료 가능성을 평가하기 위한 초기 임상시험이다. 회사는 향후 임상시험계획(IND) 승인 이후 미국 FDA의 재생의료 치료제 신속 개발 제도인 RMAT(Regenerative Medicine Advanced Therapy designation) 지정을 신청할 계획이다.

듀오락, '유산균 종주국' 덴마크 시장서 1위 달성

쎌바이오텍은 듀오락이 '유산균 종주국' 덴마크에서 시장 점유율 1위를 기록했다고 17일 밝혔다. 덴마크 헬스케어 시장 조사기관 DLIMI가 발표한 1월 자료에 따르면 듀오락은 덴마크 약국 시장에서 46.6%의 점유율을 기록하며 1위를 차지했다. 이는 관련 데이터 집계 이후 줄곧 1위를 유지해 온 현지 브랜드 '락토케어(Lactocare)'를 앞질러 시장 판도를 바꾼 상징적인 성과라고 회사가 전했다. 듀오락이 덴마크 시장에서 1위를 기록할 수 있었던 배경에는 '듀얼코팅(Dual Coating)' 기술과 강한 생존력을 갖춘 유산균이기 때문이라고 회사는 전했다. 쎌바이오텍 관계자는 "유럽 기업이 한국 김치 시장에서 1위를 차지하는 것에 비견될 만큼 상징적인 성과로, 압도적인 기술력과 현지화 전략이 만들어낸 쾌거"라며 "앞으로도 221배 강한 유산균 듀오락과 K-유산균의 우수성을 앞세워 글로벌 시장 공략을 더욱 확대해 나가겠다"고 밝혔다.

셀바스헬스케어, KIMES 2026서 체성분 분석기 'BC2000' 공개

셀바스AI 계열사 셀바스헬스케어는 KIMES 2026(국제의료기기·병원설비전시회)에 참가해 피트니스·스포츠 시장을 겨냥한 체성분 분석기 신제품 'BC2000'을 공개한다고 밝혔다. BC2000은 피트니스 환경에 맞춘 체성분 분석 리포트와 사용자 편의 기능을 강화한 장비로, 헬스장과 스포츠센터 등 비의료 시장 활용을 고려해 개발되고 있다. 셀바스헬스케어는 3분기 출시를 목표로 이 제품을 개발 중이며, 제품을 통해 기존 의료 중심 사업 영역을 피트니스·웰니스 시장까지 확대할 계획이다. 이번 전시에서는 병원 전자의무기록(EMR) 시스템과 연동되는 의료기기 솔루션도 함께 소개된다

동구바이오 "아름메딕스, 필리핀 에디제이션 지분 35% 인수"

동구바이오제약은 관계사 아름메딕스가 최근 필리핀 메디컬 뷰티 전문 기업 '에디제이션'의 지분 35%를 인수하는 투자 계약을 마무리 지었다고 밝혔다. 이로써 '동구바이오제약(전략 및 자본) → 아름메딕스(제품 및 실질 투자) → 에디제이션(현지 유통 및 허브)'로 이어지는 글로벌 사업 밸류체인이 구축됐다고 회사가 전했다. 회사는 3사가 수출용 허가에만 의존하지 않고 국가별 현지 허가를 획득해 나가는 공격적인 투트랙 전략을 전개한다며 핵심 파이프라인인 필러 '더마로사(DERMAROSA)'가 동남아시아 진출의 전진 기지인 필리핀 시장을 선점하기 위해 필리핀 식약청(FDA)에 품목 허가 등록 절차를 진행하고 있다고 전했다. 지난 6일에는 필리핀 마닐라 마카티에서 에디제이션이 운영하는 피부과의 현판식이 개최됐다.

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수억 약값 100일만에 뚝딱…'가짜 기적'막을 촘촘한 검증대 필요
희귀질환 치료제의 건강보험 적용 속도를 높이려는 정부의 행보를 두고 환자를 진정으로 위하는 길이 무엇인지에 대한 사회적 논의가 뜨겁다. 단순히 신약 약값을 빠르게 결정하는 것을 넘어 효과 없는 약으로 환자에게 헛된 희망을 주고 결국 건강보험 재정까지 낭비하게 만드는 '가짜 기적'을 어떻게 걸러낼 것인가가 핵심 과제로 떠올랐다. 섣부른 보험 적용이 환자에게 실질적인 도움을 주기는커녕 오히려 큰 실망감만 안겨주며 환자를 두 번 울리는 결과로 이어질 수 있다는 우려 때문이다. 18일 보건복지부에 따르면 지난 11일 서울 국제전자센터에서 열린 제3차 건강보험정책심의위원회(건정심) 소위원회에서는 희귀질환 치료제의 신속 등재 방안 등을 담은 약가 제도 개선안이 논의됐다. 이번 개선안에는 현재 최대 240일까지 걸리던 건강보험 적용 심사 및 협상 절차를 100일 이내로 대폭 줄이는 내용이 담겼다. 환자 수가 워낙 적어 치료제의 효과를 사전에 완벽히 검증하기 어려운 희귀질환의 특성을 고려해 일단 환자들이 하루빨리 약을 쓸 수 있도록 길을 열어주겠다는 파격적인 조치다. ◇ 효과 불분명 수억 원대 신약…많은 환자에게는 헛된 희망뿐 하지만 이런 정부의 속도전이 자칫 환자와 건강

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국민 4명중 3명 "암은 예방 가능"…운동·금주 등 실천율은 낮아
우리나라 성인 상당수는 암이 올바른 생활 습관과 건강검진으로 예방이 가능한 질병이라고 생각하지만, 일상에서 운동이나 금주 등 지속적인 실천을 하는 경우는 많지 않은 것으로 조사됐다. 국립암센터는 전국 20∼79세 성인 남녀 4천명을 대상으로 일대일 면접을 통해 진행한 '2025년 암예방수칙 인식 및 실천행태 조사'를 분석했더니 이같이 나타났다고 18일 밝혔다. 조사 결과를 보면 국민의 4명 중 3명(74.7%)은 암을 생활 습관 개선과 조기 검진 등을 통해 '예방이 가능하다'고 인식하고 있었다. 암을 막연한 두려움의 대상이나 불가피한 노화의 결과로 인식하던 과거와 달리, 일상적 건강 관리를 통해 발생 위험을 낮출 수 있다는 능동적 예방 문화가 뿌리내렸음을 시사한다고 국립암센터는 설명했다. 연령대별 암 예방 실천율을 살펴보면 고령층일수록 예방수칙을 적극적으로 실천하는 것으로 나타났다. '암 예방을 위해 구체적인 노력을 하고 있다'는 응답은 20대(16.8%)와 30대(28.4%)에서 시작해 40대(39.0%), 50대(45.3%)로 갈수록 높아졌고, 60대(50.8%)와 70대(51.9%)는 가장 높았다. 식생활 영역의 경우 '채소와 과일 섭취'나 '짠 음식

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SK바이오사이언스, RSV 예방항체 개발 펀딩 확보
SK바이오사이언스는 라이트재단(국제보건기술연구기금)과 펀딩 계약을 체결하고 RSV(호흡기세포융합바이러스) 예방 단일클론항체 후보물질 'RSM01'의 초기 임상 비용을 지원받는다고 18일 밝혔다. 라이트재단의 제품개발연구비(PDA) 지원 대상자로 선정된 SK바이오사이언스는 과제별 최대 규모인 총 40억 원의 개발비를 확보하며, RSM01의 임상 1b상을 가속화할 계획이다. 앞서 SK바이오사이언스는 지난달 초 게이츠재단 산하 연구기관인 Gates MRI와 RSM01 기술이전 계약을 체결했다. SK바이오사이언스는 기술 도입을 통해 임상 1b상부터 공정 개발, 상업화까지 전 단계를 주도적으로 추진한다.

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