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ABL바이오, 릴리에 그랩바디 플랫폼 기술 이전…최대 3.8조

에이비엘바이오는 일라이 릴리와 신약 개발을 위한 '그랩바디' 플랫폼 기술이전 및 공동 연구개발 계약을 체결했다고 14일 밝혔다. 에이비엘바이오는 이중항체 플랫폼인 그랩바디를 기반으로 한 임상 및 비임상 파이프라인을 개발하고 있다. 계약에 따라 에이비엘바이오는 계약금 4천만달러(약 585억원)를 수령할 예정이다. 이와 함께 개발, 허가 및 상업화 마일스톤 등으로 최대 25억6천200만달러(약 3조7천487억원)를 수령할 수 있는 자격을 가지고 제품 순 매출에 따른 단계별 로열티도 지급받는다. 에이비엘바이오와 일라이 릴리는 그랩바디 플랫폼을 활용해 다양한 모달리티 기반 치료제를 개발할 방침이다. 이상훈 에이비엘바이오 대표는 "그랩바디 적응증을 비만과 근육 질환을 포함한 미충족 의료 수요가 큰 분야로 확장할 것"이라고 전했다.
차바이오텍 3분기 누적 영업손실 413억원…"헬스케어 투자 영향"

차바이오텍은 올해 3분기 연결 기준 누적 영업손실이 413억원이라고 14일 밝혔다. 누적 매출은 9천217억원으로 전년 동기 대비 20% 증가했다. 당기순손실은 1천114억원으로 집계됐다. 회사는 차바이오텍과 종속회사들의 글로벌 헬스케어사업 인프라 투자와 주요 파이프라인 연구개발에 대한 투자 등으로 전년 대비 손실이 확대됐다고 설명했다. 당기순손실 배경으로는 환율 변동에 따른 외화평가손실, 차바이오텍 및 종속회사 발행 증권에 대한 공정가치 평가 등 현금 유출이 수반되지 않는 외부 시장 요인에 따른 비용 증가를 지목했다. 다만 이번 매출은 역대 분기 최대 실적으로 싱가포르 자회사 연결 편입 효과와 미국, 호주, 싱가포르 등 글로벌 헬스케어 네트워크 성장이 성장을 견인했다고 회사는 분석했다. 별도 기준 매출액은 451억원으로 전년동기 대비 15% 증가했다. 유전체 분석, 세포·유전자치료제(CGT) 위탁개발생산(CDMO), 면역세포 및 줄기세포 보관 등 핵심 바이오 사업 부문이 고르게 성장한 결과라고 회사는 평가했다.
루닛, 3분기 누적 매출 567억원…66%↑

루닛은 올해 3분기 누적 연결재무제표 기준 매출액이 566억5천300만원으로 전년 동기 대비 66% 늘었다고 14일 밝혔다. 이는 루닛 설립 이래 3분기 누적 기준 최고 실적이다. 올해 3분기 매출은 195억7천600만원으로 전년 동기와 비교해 16.7% 증가했다. 이 가운데 해외 매출이 181억500만원으로 전체 매출의 약 92%를 차지했다. 3분기 누적 영업손실률은 전년동기 대비 32%P 개선됐다. 루닛은 지난해 5월 인수한 볼파라와의 통합이 완전히 마무리되며 이번 실적이 개선됐다고 설명했다. 또 인공지능(AI) 영상 분석 설루션 '루닛 인사이트' 관련 매출은 3분기 누적 160억5천만원, AI 바 이오마커 플랫폼 '루닛 스코프' 관련 매출이 40억3천만원으로 성장세를 보였다고 분석했다. 아울러 매출 증가에 따른 규모의 경제 효과가 본격화돼 3분기 누적 영업손실률이 개선됐다고 회사는 전했다. 한편 루닛은 3분기 재무제표상 당기순이익을 기록했다. 이는 전환사채(CB) 평가이익 증가에 따른 일시적, 비경상적 효과로 풀이된다.

현대바이오, 세계 첫 '경구용 뎅기 치료제' 해외 임상 승인

현대바이오사이언스는 항바이러스 신약 '자프티'(Xafty·CP-COV03)가 세계 최초의 경구용 '뎅기 및 유사 질환 치료제' 후보 약물로 해외 임상실험 승인을 받았다고 14일 밝혔다. 아직 뎅기 및 유사 바이러스 감염증에 대해 승인된 치료제는 없다. 이번 임상은 크게 2개 구조로 진행된다고 회사는 설명했다. 첫 파트에서는 뎅기 환자를 대상으로 자프티의 안전성과 항바이러스 유효성을 평가한다. 유효성이 확인되면 해당 국가 규제기관에 긴급사용허가(EUA)를 신청할 계획이다. 두 번째 파트에서는 뎅기 외 유사 질환을 대상으로 한 적응증 확대 임상이 진행된다. 뎅기는 플라비바이러스 계열 감염병의 대표 질환으로 지카, 코로나19, 인플루엔자 A 등이 유사한 병리기전을 공유한다. 현대바이오사이언스는 뎅기 및 유사 플라비바이러스 계열 감염증에 대해 "변이 속도가 높고 혈청형과 유사 질환 간 병리기전이 복잡하다"며 "백신도 제한적이고 승인된 치료제가 전무한 세계 보건의 최난제 영역으로 꼽힌다"고 설명했다. 배병준 현대바이오사이언스 사장은 "이번 임상 승인으로 뎅기뿐 아니라 관련 유사 질환 치료제 개발의 패러다임을 새롭게 열었다"고 의미를 부여했다.

한미사이언스, 의료기기 박람회서 수술용 지혈제 공개

한미그룹 지주회사 한미사이언스는 오는 17∼20일 독일 뒤셀도르프에서 열리는 세계 최대 의료기기 박람회 '메디카(MEDICA) 2025'에 참가한다. 회사는 박람회에서 바이오서저리 전문기업 테라시온바이오메디칼이 개발하고 한미사이언스가 해외 판매권을 보유한 수술용 지혈제 3종을 공개한다. 해당 제품은 흡수성 분말형 보조지혈제 '우즈픽스', 폴록사머 기반 흡수성 뼈 지혈제 '타블로왁스', 전분 유래 고분자 매트릭스에 트롬빈을 결합한 액티브 지혈제 '액티클랏' 등 3종이다. 한미사이언스는 "유럽, 중동, 아시아 등 수출을 본격화할 것"이라고 전했다.

박셀바이오·서울대, 황반변성 DDS 치료제 공동연구

박셀바이오는 서울대학교 종합약학연구소와 황반변성 항체치료제 DDS(약물전달시스템) 제형 개발을 위한 전략적 업무협약을 체결했다고 13일 밝혔다. 이번 협약 체결로 양 기관은 항체치료제 DDS 플랫폼 연구 협력, 보유 장비와 기술, 시장정보의 상호 공유, 공동 연구 과제에 대한 행정 및 기술 지원 등에서 전방위적인 협력관계를 구축한다.

SK바이오팜, 서울바이오허브와 오픈 이노베이션 협약

SK바이오팜은 서울시가 조성한 바이오·의료 창업지원 플랫폼 서울바이오허브와 오픈 이노베이션 프로그램 운영을 위한 전략적 업무협약을 맺었다고 13일 밝혔다. 오픈 이노베이션은 기업 혁신을 위해 외부에서 창출된 기술과 아이디어를 적극 도입하는 방식이다. 회사는 협약에 따라 중추신경계, 항암, 방사성의약품 등 회사 주요 사업 분야에서 시너지 발휘가 기대되는 유망 바이오 창업기업을 지원한다.

한국아스트라제네카, 국내 기업 해외 진출 지원

한국아스트라제네카는 한국보건산업진흥원과 제약바이오산업 교류 및 오픈이노베이션 협력 활성화를 위한 업무협약을 체결했다고 13일 밝혔다. 이번 협약은 한국아스트라제네카의 오픈이노베이션 프로그램 '노바(NOVA) 프로젝트' 운영 전반에 걸쳐 양 기관이 협업하기 위해 맺어졌다. 한국아스트라제네카는 국내 기업의 글로벌 파트너십 체결과 해외 진출 기회가 확대될 수 있도록 아스트라제네카 글로벌과 긴밀히 협력할 예정이다. 한국보건산업진흥원은 해당 프로젝트에 대한 공지 및 접수, 적합 기업 탐색, 주요 이해관계자 연결 등 전반적인 운영을 지원한다.

셀트리온 자가면역질환·항암 의약품 3종, 유럽서 처방 1위

셀트리온은 자가면역질환·항암 바이오 의약품 3종이 유럽에서 처방 1위를 기록했다고 13일 밝혔다. 의약품 시장조사기관 아이큐비아(IQVIA)에 따르면 자가면역질환 치료제 램시마 제품군(IV·SC)은 올해 2분기 기준 유럽에서 69% 점유율로 처방 1위 자리를 유지했다. 특히 영국 87%, 스페인 80% 등 유럽 주요 5개국에서 높은 처방량을 기록 중이다. '램시마SC'(인플릭시맙 피하주사제형) 단독으로도 프랑스 34%, 독일 29% 등 성과를 냈다. 또 다른 자가면역질환 치료제 '유플라이마'는 유럽에서 점유율 26%, 전이성 직결장암 및 유방암 치료제 '베그젤마'는 24%를 내며 처방 1위를 기록했다. '허쥬마'와 '트룩시마'도 각각 32%, 30% 점유율로 처방 선두권이다. 셀트리온은 "올해 초 이탈리아, 스페인 등 유럽 주요국 입찰 수주 이후 실제 제품 처방으로 이어지며 지표에 반영된 결과"라며 "직판을 통해 구축한 병원 및 약국 네트워크가 견고해지면서 영업 유통 채널에서도 판매가 확대돼 점유율 상승으로 이어졌다"고 분석했다.

항암제와 비만약이 지배한 해…제약 패러다임 재편

올해 글로벌 의약품 시장은 면역항암제와 글루카곤 유사 펩티드-1(GLP-1) 계열 비만치료제가 장악한 것으로 나타났다. 13일 제약·바이오 업계에 따르면 국가생명공학정책연구센터는 글로벌 시장조사기관 프로스트앤드설리번 등을 인용한 보고서에서 이렇게 전했다. 올해 가장 큰 시장을 형성한 의약품은 MSD(머크)가 개발한 블록버스터 면역항암제 '키트루다'로 매출 300억달러(약 44조원)를 기록할 것으로 잠정 집계됐다. 면역항암제는 암세포를 직접 공격하는 기존 항암제와 달리 면역세포가 암세포를 공격하도록 돕는 방식의 항암제다. 그 뒤로 GLP-1 계열 비만치료제 '오젬픽'(성분명 세마글루타이드)과 '마운자로'(성분명 티르제파타이드) 매출이 각각 220억달러(약 32조원), 200억달러(약 29조원)로 상위권에 오를 전망이다. 이들 치료제는 각각 노보 노디스크와 일라이 릴리가 개발했다. 오젬픽과 마운자로 외에 위고비, 젭바운드 등 치료제까지 합치면 세마글루타이드와 티르제파타이드 합산 매출은 700억달러(약 102조5천억원) 수준으로 예측된다. 보고서는 이들 GLP-1 계열 의약품이 체중 감량에 이어 심혈관, 신장질환 등으로 적응증을 확장하며 호실적을 냈다고 분석했다.

한국화이자 "폐렴, 사망원인 3위…예방접종으로 확산 막아야"

한국화이자제약은 최근 폐렴 환자 수가 증가하고 있다며 감염 방지를 위한 예방 접종이 필요하다고 촉구했다. 12일 한국화이자제약은 서울시 중구에 있는 본사에서 간담회를 열고 이렇게 전했다. 송찬우 한국화이자제약 프라이머리케어 사업부 부사장은 "폐렴구균 백신은 필수적인 공중보건 수단"이라며 "폐렴 예방접종은 국가 차원의 건강 안보 전략으로 접근해야 한다"고 강조했다. 건강보험심사평가원 보건의료빅데이터에 따르면 폐렴구균성 폐렴 환자 수는 2021년 1천63명에서 작년 1만191명으로 약 9배 늘었다. 이 가운데 절반은 5세 미만 영유아였다. 또 작년 기준 폐렴은 전체 사망 원인 3위였고 호흡계통 질환 중에서는 사망 원인 1위였다. 건강보험심사평가원 데이터에 따르면 국내 폐렴 환자 24%는 50세 이상 고령층이다. 한국화이자제약은 폐렴구균 백신 '프리베나20'으로 감염을 막을 수 있다고 설명했다. 프리베나20에 포함된 혈청형은 국내 소아 침습성 폐렴구균 감염을 유발하는 혈청형의 54%를 차지한다. 2018∼2021년 국내 성인에서 발생한 침습성 폐렴구균 질환에서 수집된 혈청형 중 프리베나20에 포함된 혈청형도 50%를 넘겼다. 특히 프리베나20에만 포함된 혈청형 1

지놈앤컴퍼니 "면역항암제, 임상 2상서 항암 효과 확인"

지놈앤컴퍼니는 마이크로바이옴 면역항암 치료제 'GEN-001'의 위암 대상 임상 2상 결과 항암 효과가 확인됐다고 12일 밝혔다. 회사는 이날 GEN-001의 위암 대상 임상 2상 최종결과보고서를 수령했다. 이번 임상은 이전 면역항암제 투여와 관계없이 2차 이상의 표준치료에 실패한 PD-L1 양성 진행성 위암 또는 위·식도 접합부 선암 환자 42명이 참여했고 머크의 '아벨루맙'과 병용요법으로 진행됐다. 임상 결과 8명에게서 부분 반응(PR)이 확인돼 약 19%의 객관적 반응률(ORR)을 달성했다. 특히 기존 면역항암제에 불응했던 환자 8명 중 3명(37.5%)이 반응을 보였다고 회사는 강조했다. 안전성 부문에서도 GEN-001과 직접적으로 관련된 중대한 이상 반응은 보고되지 않았다. 홍유석 지놈앤컴퍼니 총괄대표는 "기존 면역항암제 불응 환자군에서도 의미 있는 치료 반응을 보여줬다는 데 의의가 있다"라며 "임상 결과를 토대로 GEN-001의 상업적 가치를 극대화할 것"이라고 말했다.