평생교육게시판

번호 제목 작성자 작성일 조회 추천
35245 미프진 완벽 가이드: 올바른 사용법, 주의사항, 최고의 효과 이지아 2024/12/28 749 0
35244 임신중절수술 병원 꼼꼼하게 알아봐야하는 이유 이지아 2024/12/28 697 0
35243 중절수술 주의사항 꼼꼼한 확인! [명동역산부인과] 이지아 2024/12/28 723 0
35242 ●●●●●10년 무사고 메이저 888●●●●● #토레스 김은철 2024/12/28 620 0
35241 낙태수술을 하면 기록에 남나요? 이지아 2024/12/28 675 0
35240 글보기 ([MK스포츠]) 세계 최대의 플랫폼 회사에서 총판 분들 모십니다(문발지원) #토레스글보기 ([MK스포츠]) 세계 최대의 플랫폼 회사에서 총… 김은철 2024/12/28 720 0
35239 “먹는 임신중단약 ‘미프진’ 들여오겠다” 이지아 2024/12/28 622 0
35238 글보기 슬롯분양|파싱솔루션|온라인카지노분양|파싱바카라솔루션|바카라영상분양|바카라솔루션|카지노게임api|카지노임대|카지노솔루션분양|카… 김은철 2024/12/28 708 0
35237 [[[[[[[안전놀이터의 대명사 - 토종 카지노]]]]]]] 10+5 / 20+7 / 30+10 / 100+30 #토레스 김은철 2024/12/28 656 0
35236 부산강서구 정품미프진 복용으로 원치않은 임신고민 해결방법 이지아 2024/12/28 762 0
35235 낙태약 미프진 아시나요?/? 이지아 2024/12/28 601 0
35234 미프진 부작용은 없나요? 이지아 2024/12/28 628 0
35233 알아야 할 미프진 정보: 종류, 효과, 부작용 이지아 2024/12/28 653 0
35232 미프진 드셔보신분 있을까요? 이지아 2024/12/28 615 0
35231 현대약품 '먹는 낙태약' 미프진 도입 이지아 2024/12/28 643 0
35230 [공유]임신중단 '미프진' 들여오는 현대약품 이지아 2024/12/28 741 0
35229 약물배출 집에서 해보신분...? 이지아 2024/12/28 714 0
35228 요즘 낙태 되나요? 이지아 2024/12/28 659 0
35227 의사 대신 온라인서 '미프진' 찾는 여고생 이지아 2024/12/28 634 0
35226 우먼메디 약국에서 미프진 낙태약 복용신청 구매후기 이지아 2024/12/28 718 0

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내년부터 '바이오시밀러' 허가 절차 빨라진다
'차세대 먹거리'로 불리는 바이오시밀러(동등생물의약품) 출시를 위한 당국 허가가 내년부터 상당히 빨라질 전망이다. 13일 제약바이오업계에 따르면 식품의약품안전처는 내년부터 바이오시밀러에 대해 허가·심사 혁신 프로세스를 도입하기 위해 용역을 진행하고 있으며 관계 당국 등과 협의도 하고 있다. 허가·심사 혁신 프로세스는 바이오시밀러 허가·심사 때 제품별 전담팀을 구성해 대면 상담과 심사를 대폭 확대하고 의약품 제조 및 품질관리 기준(GMP) 평가와 실태조사 등을 신속하게 실시함으로써 바이오시밀러의 조기 출시를 지원하는 제도다. 식약처는 올해부터 신약에 대한 허가 기간을 기존 420일에서 295일로 단축하기 위해 신약 대상 허가·심사 혁신 프로세스를 적용해 제품별 전담 심사팀의 전문 상담과 임상시험(GCP), GMP 우선 심사 등을 제공하고 있다. 전담팀 인력 확보 등 신약 허가 혁신을 뒷받침하기 위해 신약 허가 신청 수수료는 종전 887만6천원에서 4억1천만원으로 높였다. 내년에 바이오시밀러에 대해서도 허가·심사 혁신 프로세스가 시행되면 국내 출시되는 바이오시밀러가 대폭 늘어날 것으로 기대된다. 작년 허가된 바이오시밀러는 18개 품목으로 역대 최대치였지만 전체