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큐리언트 "MD앤더슨, 아드릭세티닙 개별 환자 대상 IND 승인"

 혁신신약 개발기업 큐리언트는 미국 MD 앤더슨 암센터와 진행 중인 삼중저해제 아드릭세티닙의 급성 골수성 백혈병(AML) 병용 임상 시험 과정에서 '개별 환자 대상 임상시험용 신약 사용승인(SPIND)' 절차가 진행됐다고 29일 밝혔다.

 SPIND는 개발 중인 신약이 특정 환자 치료에 도움이 된다고 담당 의사가 판단하는 경우 개발사 동의를 구하는 동시에 규제기관으로부터 해당 환자에 대한 투약 승인을 받는 절차이다.

 이번 SPIND 승인은 MD 앤더슨 암센터에서 아드릭세티닙과 아자시티딘 및 베네토클락스 병용 요법을 통해 임상적 유익성이 확인된 특정 환자를 대상으로 이루어졌다. 

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