백신 효능평가 수행기관 6개로 늘린다…"다음 팬데믹 대비"

질병청, 국립보건연구원·중앙의료원 등 6개 기관과 업무협약
故 이건희 회장 기부금 통해 사업 기반 확보

 질병관리청과 국립보건연구원은 19일 신속하게 백신 임상시험 결과를 도출하기 위해 국내 임상시험 검체 분석기관들과 업무협약을 맺었다고 밝혔다.

 협약에는 국립보건연구원과 국제백신연구소, 국립중앙의료원, 백신안전기술지원센터, 경북바이오산업연구원, 고려대 의대 백신혁신센터 등 생물안전 3등급(BL3) 시설을 보유한 6개 기관이 참여한다.

 앞서 코로나19 대유행 시기에는 국내에 코로나19 백신 임상시험 효능평가 수행 기관이 국립보건연구원과 국제백신연구소 2곳에 불과했는데, 이번 협약을 통해 해당 기반을 확충하려는 것이다.

 협약에 참여하는 6개 기관 모두 생물안전 3등급 시설을 보유하고 있다.

 이 가운데 국립보건연구원, 국제백신연구소, 백신안전기술지원센터는 식품의약품안전처로부터 임상시험검체분석기관 인증을 이미 획득했다.

 국립중앙의료원, 경북바이오산업연구원, 고려대 의대 백신혁신센터는 내년 하반기까지 인증을 획득할 계획이다.

 협력 기관들은 향후 두창, 엠폭스, 코로나19 변이주, 인체감염 조류인플루엔자 등 우선순위 감염병 대상 백신의 효능평가를 위한 표준시험법을 개발하고, 협약 기관끼리 검증한다.

 또 정기적인 교육·훈련을 통해 전문인력을 양성하고, 시험법을 표준화함으로써 국내 백신 임상시험 효능평가 결과의 균질성을 높일 계획이다.


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