신약 개발의 출발점으로 여겨지는 '신규 유효성분'(New Active Substance·NAS)이 지난해에만 총 65개 출시됐다. 18일 의약품 시장조사기관 아이큐비아(IQVIA)에 따르면 작년 출시된 NAS는 65개로 지난 10년간 평균치(63개)를 뛰어넘었다. 이로써 2020부터 지난해까지 5년간 출시된 NAS는 총 381개가 됐다. NAS는 기존에 승인된 적 없는 유효성분으로 새로운 구조나 작용 기전을 갖고 있다. 제약업계는 NAS를 기반으로 신약 개발에 착수한다. 즉 NAS 출시 증가는 제약업계가 적극적으로 신약을 만들고 있음을 보여주는 주요 지표다. 최근 5년간 NAS 출시는 미국이 주도했다. 미국이 2020∼2024년 출시한 NAS는 273개로 2015∼2019년과 비교하면 22% 늘었다. 지난해로 좁혀서 보면 총 48개 NAS를 내놨다. 이 가운데 50%는 바이오 의약품이었다. 72%는 희귀의약품 지정을 받았고 이 가운데 40% 이상이 항암제였다. 미국 다음으로는 영국과 유럽연합(EU) 4개국이 뒤를 이었다. 이들 국가는 같은 기간 NAS 총 204개를 출시했다. 작년 출시한 건 38개다. 중국의 성장세도 두드러졌다. 중국이 2020∼2024년
국가바이오위원회가 '신약 개발'을 미래 성장동력으로 삼고 실행 기구를 마련해야 한다는 주장이 나왔다. 한국제약바이오협회는 18일 창립 80주년(10월 26일)을 맞아 '신약개발 선도국 도약, K-Pharma의 극복과제'를 주제로 제28호 정책보고서(KPBMA Brief)를 발간했다. 이관순 한국제약바이오협회 창립80주년기념사업 추진 미래비전위원장은 '신약개발 선도국 도약, 어떻게 할 것인가'라는 특별기고에서 국내 제약바이오산업의 글로벌 신약개발과 관련한 긍정적 여러 시그널이 있지만 더 많은 도전과제에 직면하고 있다고 밝혔다. 특히 "가장 큰 문제는 신약 개발에 자본 유입이 대폭 감소하고 있다는 점"이라며 "게다가 범국가적 차원에서 미래먹거리 산업인 신약개발에 필요한 우수 인재육성은 아직도 턱없이 부족하다"고 지적했다. 이 위원장은 "국가바이오위원회에서 신약 개발을 국가의 미래 성장동력으로 정하고 효율적으로 실행할 수 있는 기구 마련이 시급하다"며 "민간에서는 단계별 가치 창출을 위해 끊임없이 고민하고 한정된 자원, 개발 속도를 고려해 잘할 수 있는 분야에 집중하는 것이 필요하다"고 강조했다. 그는 협회가 설정한 제약바이오 비전2030 중에서는 ▲ 신약 R&a
바이오텍 멥스젠은 한국과학기술원(KAIST) 안송이 교수 연구팀과 망막 혈관 장벽 공동개발 연구협약을 체결했다고 최근 밝혔다. 안송이 교수는 생체조직칩(Organs-on-chips)과 조직공학(Tissue engineering), 생체전자공학(Bioelectronics) 분야의 선도 연구자로, 미세 유체 기반 인체 조직 모사 플랫폼 개발을 통해 뇌혈관 장벽, 망막 등 복잡한 생체 구조의 기능을 정밀하게 재현하고 이를 기반으로 질병 메커니즘 규명과 약물 평가 기술 고도화에 기여하고 있다. 연구팀은 멥스젠의 생체조직 칩을 활용해 망막 내 약물 전달에 핵심적인 외측 망막혈관 장벽을 모사한 '망막혈관 장벽 칩'(human outer blood-retina barrier-on-a-chip)을 개발하고, 인체 장기 모델 자동화 장비인 프로멥스(ProMEPS™)를 이용해 인체 망막혈관 장벽 대량 자동화 배양 프로토콜을 확립할 예정이다. 프로멥스는 3차원 인체 장기 조직 모델링을 위해 세포 주입, 세포 배양, 관류 형성 등 조직 장벽 배양의 전 과정을 자동으로 수행하며 완성된 조직의 품질도 실시간으로 측정한다. 김용태 멥스젠 대표는 "프로멥스를 통해 표준화된 망막 모델링
외국계 제약사 협의체인 한국글로벌의약산업협회(KRPIA)는 최근 국내 의료진 100명을 대상으로 진행한 설문조사 결과, 혁신 신약의 국민건강보험 급여 등재(적용)에 소요되는 기간을 단축하고 환자들의 치료 기회를 확대할 필요가 있는 것으로 나타났다고 밝혔다. KRPIA가 글로벌 여론조사 기관 입소스(Ipsos Research)에 의뢰해 지난 1월 다양한 진료과 소속의 국내 임상 전문가들을 대상으로 신약 접근성에 대한 입장을 묻는 설문조사를 한 결과, 의료진 전원이 식품의약안전처 허가부터 건강보험 적용까지 소요되는 기간이 '길다'고 만장일치로 답했다. 74%는 '너무 길다'고 지적했다. 허가 이후 건강보험 등재까지 적정 기간에 대해서는 의료진 81%가 '최대 10개월'이라고 답했으며, 그중 41%가 '6개월 이내'가 적정하다고 판단했다. 2022년 기준 한국에서 혁신 신약이 식약처 허가를 받은 후 건강보험에 등재되기까지는 평균 608일이 소요돼 같은 시기 독일(281일), 일본(301일), 프랑스(311일)보다 길었다. 의료진 83%는 '해외에서 이미 일반적으로 사용되고 있는 의약품들이 국내에서도 건강보험 급여가 적용된다면 환자 치료 결과가 유의미하게 개선될 것
임상유전체분석 전문기업 GC지놈은 인공지능(AI) 기술 기반으로 개발된 비침습산전검사(G-NIPT)에 적용된 '핵산 단편간 거리 정보를 이용한 염색체 이상 검출 방법'이 싱가포르에서 특허를 취득했다고 최근 밝혔다. 이번 특허는 혈액 속 세포유리DNA(cfDNA) 조각 사이의 거리를 측정한 단편거리(FD)로 염색체의 이상 여부를 판단하는 방법에 대한 것으로, 기존 '수적 이상 여부(FC)' 기반 방식 대비 검출 정확도와 신뢰도를 대폭 향상시킬 수 있다고 회사가 전했다. 해당 기술이 적용된 G-NIPT는 비침습산전검사에 AI 기술과 DNA 단편거리 개념을 최초로 도입한 검사다. 차세대 염기서열분석기법(NGS)을 이용해 독자적인 기술력을 바탕으로 산모의 혈액 내에 존재하는 태아 DNA를 검출해 염색체 이상 여부를 확인함으로써 기존 선별 검사보다 더 민감하고 특이도가 높아 광범위하게 활용된다. GC지놈은 한국과 호주, 뉴질랜드에서도 해당 특허를 취득했으며 이 기술을 포함해 현재까지 액체생검 및 임상유전체분석 분야에서 16개 이상의 국가에서 총 152개의 핵심 및 기반 기술 특허를 보유하고 있다. 기창석 GC지놈 대표는 "기존 기술과 차별화되는 핵심 기술을 원천 특허
HLB제약은 올해 1분기 영업이익이 지난해 동기 대비 63% 증가한 19억8천600만원이라고 밝혔다. 매출액은 346억4천600만원으로 같은 기간 3.6% 늘었다. HLB제약은 전문의약품 판매 부분 매출이 작년 1분기 대비 21.9% 늘며 전체 실적 성장을 견인했다고 최근 분석했다. 앞서 1월 독감 등 호흡기 감염병 확산의 영향으로 항생제 및 호흡기계 약물 판매량이 급증한 점도 실적 향상에 기여했다고 이 회사는 설명했다. HLB제약은 위탁생산(CMO) 및 건강기능식품 부문이 고르게 성장하고 있다고 전했다. 박재형 HLB제약 대표는 "HLB그룹 편입 이후 생산 효율 개선, 고마진 제품 확대, 판매 촉진 등 전략을 추진해왔다"며 "이는 전문의약품 판매 부문 수익성 극대화와 흑자 기조 강화에 중요한 역할을 했다"고 전했다.
동화약품은 퍼스널 건강케어 브랜드 '배러'(BETTER)가 기능성과 맛을 동시에 고려한 신제품을 출시했다고 15일 밝혔다. 신제품은 수면, 활력, 식습관 관리 등 일상 속 건강 고민을 해결해주는 9종의 라인업으로, 각 제품에 직관적인 컬러를 적용했다. 수면 유도에 도움을 주는 식물성 멜라토닌과 흑하랑상추 추출 분말을 함유한 파란색 '배러레스트', 식후 혈당 상승 억제를 돕는 난소화성 말토덱스트린과 애플 사이다 비니거를 담은 빨간색 '배러애사비', 활력 보충에 효과적인 L-아르기닌과, 비타민B군, 피로 개선에 도움을 줄 수 있는 매실 추출물이 포함된 초록색 '배러텐션' 등이 있다. 동화약품은 아이돌 그룹 아이브의 장원영을 배러의 새 모델로 선정해 MZ세대와의 감성적 접점을 강화하고 브랜드 인지도를 높일 예정이다.
셀트리온제약은 1분기 매출이 작년 동기 대비 16% 증가한 1천125억원으로 역대 최대치를 경신했다고 15일 밝혔다. 1분기 영업이익은 약 107억원으로 191% 증가했다. 셀트리온제약은 영업이익률이 5%포인트 이상 상승한 9.5%를 기록했다며 인력 확충, 연구개발비 증가 등에도 수수료 절감과 생산 내재화 등을 통해 이익률 확대를 실현했다고 설명했다. 주력 사업인 케미컬과 바이오시밀러 부문이 각각 27%, 14% 성장률을 기록하며 매출 증가에 힘을 실었다. 케미컬 사업 부문 매출은 약 516억원이었으며 바이오시밀러 사업 부문은 208억원이었다. 기존 케미컬 주력 제품인 간장용제 '고덱스'는 작년 동기 대비 약 10% 성장한 162억원을 기록했다. 바이오시밀러에서는 정맥주사(IV) 제형을 피하주사(SC)로 변경한 자가면역질환치료제 '램시마SC'가 8% 성장하며 램시마 제품군 총매출 92억원 달성에 기여했으며 항암제 영역에서는 '허쥬마'가 18% 성장한 약 57억원, '베그젤마'가 164% 증가한 약 14억원을 나타냈다. 위탁생산 부문에서는 자가면역질환치료제 '짐펜트라'(램시마SC 미국 제품명)와 '유플라이마' 등 PFS(사전 충전형 주사기) 제품의 상업 생산이
일반의약품·건강기능식품 위탁개발생산 기업 알피바이오는 14일 식품안전의 날을 맞아 ESG(환경·사회·지배구조) 경영 실천의 일환으로 품질관리 시스템을 공개하고 투명한 품질경영 실천을 강화한다고 밝혔다. 알피바이오는 내부 품질 데이터를 외부에 투명하게 공개함으로써 지속가능한 생산체계 구축과 고객 신뢰 강화라는 두 가지 목표를 동시에 실현할 것이라고 전했다. 알피바이오의 품질관리 시스템은 ▲ 1단계 원료 검사(성상, 중금속, 잔류 용매 등 주요 위해 요소 전수 확인) ▲ 2단계 제조 공정 검사(X-ray, 금속검출기, 자석봉 등 다중 감지 장비를 활용한 이물 혼입 방지) ▲ 3단계 완제품 검사(성분 함량, 붕해도, 외관 정밀 평가)를 기반으로 한다. 작년 원료 및 자재 연평균 불량률 1.13%, 완제품 연평균 불량률 0.07%를 기록했다. 동국제약의 뉴트리션 브랜드 '마이핏'은 '식품안전의 날'을 맞아 지난 9일까지 이틀간 서울광장에서 진행된 식품안전홍보관에 참여해 팝업스토어를 운영했다. 동국제약 마이핏은 식품안전홍보관 중 K-식품들이 전시된 '성장관'에서 '함께하는 식품안전 건강한 대한민국'이라는 행사 슬로건에 맞춰 부스를 운영했다. 마이핏 홍보부스에서는 10
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