대표 진해거담제 제조사인 대원제약이 혁신 신제품 '코대원플러스정'을 내달 출시한다.

 정제형 신약 출시로 40년 전통 진해거담제 브랜드 '코대원'의 세대교체가 이뤄질지 주목된다.

 12일 제약바이오업계에 따르면 대원제약은 개량신약 '코대원플러스정'을 다음 1일 국내 시장에 내놓는다.

 앞서 대원제약은 지난 9월말 식품의약품안전처로부터 급성기관지염 치료제 '코대원플러스정'의 품목허가를 승인받았다.

 '코대원플러스정'은 기존 '코대원정'의 네 가지 주성분(dl-메틸에페드린염산염·클로르페니라민말레산염·구아이페니신·디히드로코데인타르타르산염)에 생약 유래 성분인 '펠라고니움 시도이데스'를 더해 진해, 거담, 기관지확장, 항히스타민의 복합 기전이라는 차별화된 효과를 제공한다.

 펠라고니움 시도이데스는 세계적으로 기관지염 치료에 널리 사용되는 식물 유래 성분으로, 항균 및 항바이러스 작용을 인정받고 있다.

 기존 성분들과의 조합을 통해 기침 억제 및 객담 배출 효과에 시너지 효과를 발휘해 기존 치료제 대비 증상 개선 효과가 높을 것으로 회사는 기대하고 있다.

 '코대원플러스정'은 임상 3상 시험에서 코대원정(기존 디히드로코데인 복합제)이나 펠라고니움 단일제 대비 기관지염 증상 개선에서 우월한 결과를 입증했다.

 시험 4일차에 BSS(기관지염 중증도 점수)가 대조군 대비 뚜렷하게 감소했고, 치료반응률, 임상유효율, 환자 만족도 등 주요 지표 또한 통계적으로 유의함이 확인됐다.

 임상시험 기간 약물이상반응이 발생하지 않아 높은 안전성 프로파일도 보여줬다.

 '코대원플러스정'은 기존 시럽제제 중심 라인업을 넘어 정제형 시장을 공략하기 위한 전략적 제품이기도 하다. 정제 제형은 복용과 휴대가 간편해 환자의 치료 접근성을 높일 수 있다.

 대원제약은 신제품이 '코대원' 브랜드 세대교체의 신호탄이자 호흡기 질환 치료제 포트폴리오를 한 단계 업그레이드하는 전환점이 될 것으로 전망했다.

 '코대원'은 1980년대부터 국내 시장에서 사랑받아온 대표적인 진해거담제 브랜드로, 수십 년간 다양한 호흡기 증상 완화에 기여해왔다.

 특히 2020년 선보인 '코대원에스시럽'은 국내 최초의 5제 복합 진해거담제로, 코로나19 팬데믹 기간에 크게 성장했다.

 2022년 343억 원을 시작으로 2024년 701억 원의 처방액을 기록, 명실상부 국내 진해거담제 시장 1위 제품으로 자리 잡았다.

 대원제약은 코대원플러스정을 시작으로 호흡기 질환 적응증에 대한 개량·복합 신약 파이프라인을 확대하고, 안전성과 편의성을 갖춘 혁신적인 의약품 개발에 매진할 계획이다.

 대원제약 관계자는 "코대원플러스정 출시로 40년 코대원 브랜드의 신뢰와 대원제약의 혁신 R&D 역량이 결집된 결과물을 선보이게 됐다"며 "앞으로도 환자 편익과 의료진 처방 효율성을 높이고, 국민 건강 증진에 기여하는 제품 개발에 힘쓰겠다"고 말했다.