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유한양행, 대사이상 지방간염 치료제 임상 1상 승인

유한양행은 대사이상 지방간염(MASH) 치료제 후보물질 'YH25724'의 국내 임상 1상 시험계획(IND)을 식품의약품안전처로부터 승인받았다고 31일 밝혔다. YH25724는 섬유아세포 성장인자21(FGF21)과 글루카곤 유사 펩타이드-1(GLP-1)에 이중 작용하는 기전을 가진 바이오 신약 후보물질로, 자체 단백질 엔지니어링 기술과 제넥신의 지속형 항체 융합 플랫폼인 HyFc 기술이 적용됐다고 유한양행이 전했다. 전임상 연구에서는 지방간염 개선, 간세포 손상·염증 감소 효과가 확인된 것으로 알려졌다. 유한양행은 YH25724를 2019년 베링거인겔하임에 기술 수출했다가 지난해 환수해 자체 개발을 진행 중이다. 임상 1상 시험은 성인 대상 단회 투여와 12주간 반복 투여로 구성된다. 유한양행은 연내 임상시험 대상자를 모집해 안전성, 내약성 등을 평가할 예정이다.

유한양행, 스킨케어 브랜드 더이유 출시…원필 모델 발탁

유한양행은 스킨케어 브랜드 '더이유'를 공식 출시하고 모델로 밴드 데이식스(DAY6)의 원필을 기용했다. 더이유는 유한양행의 비타민 연구 기술이 담겼으며, '피부 변화에는 반드시 이유가 있다'는 철학으로 탄생했다고 유한양행이 전했다. 브랜드 론칭과 함께 선보이는 제품은 비타민 기반 제품 '비타 엑소좀 8000' 시리즈다. 유한양행은 세럼, 마스크팩, 토너 패드, 립밤 등을 추가로 내놓을 예정이다. 원필을 모델로 발탁한 이유에 대해서는 따뜻하고 깨끗한 이미지가 브랜드 방향성에 부합하는 것으로 판단했다고 전했다. 유한양행은 7월 서울에서 팝업 스토어를 열 계획이다. 중국, 대만, 일본 시장 진출도 추진하고 있다.

한미약품, 미국 당뇨병학회서 차세대 비만약 공개

한미약품은 비만 치료제 'HM17321'(LA-UCN2)과 'HM500197'(LA-MSTN)에 대한 연구 결과 8건을 내달 5일 미국 뉴올리언스에서 개막하는 미국당뇨병학회 학술대회에서 발표한다고 27일 밝혔다. HM17321은 글루카곤 유사 펩타이드-1(GLP-1)을 비롯한 인크레틴 수용체가 아닌 CRF2 수용체를 선택적 타깃으로 삼는 우로코르틴(UCN) 2 유사체다. 한미약품은 HM17321이 체중 감량과 근육량 증가를 동시에 유도하는 약이라고 설명했다. 펩타이드 기반 물질로 설계된 HM500197도 마이오스타틴 억제 기전을 통해 근육량 증가 효과를 볼 수 있다고 한미약품이 전했다. 마이오스타틴은 근육 성장을 억제하는 단백질이다. 한미약품은 연내 출시를 추진 중인 GLP-1 계열 비만 치료제 '에페글레나타이드' 외에 다양한 비만약을 개발하고 있다. 한미약품 최인영 미래성장부문장은 "대사질환 분야에서 쌓아온 연구·개발 역량을 토대로 미래의 비만 신약을 창출해 갈 것"이라고 말했다.

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심평원, 약제성과평가 위한 실제근거 생성 가이드라인 제정
건강보험심사평가원은 건강보험 등재 약제의 성과를 평가하기 위한 실제 근거(Real-World Evidence·RWE) 생성 지침(가이드라인)을 제정했다고 11일 밝혔다. 최근 건강보험에 등재되는 일부 약제는 기존 임상시험 자료만으로 실제 사용 결과를 확인하기 어려운 경우가 있다. 이번 가이드라인은 이러한 불확실성을 보완하기 위해 실제 자료(Real-World Data·RWD)로 근거를 생성할 때 고려할 사항을 제시했다. 심평원은 가이드라인 개발 연구 과정에서 이해 관계자의 의견을 듣고 실제 자료 적용을 통해 실행 가능성을 확인했다고 전했다. 이후 전문가와 제약업계의 의견 수렴 절차를 거쳐 최종안을 만들었다. 가이드라인은 심평원 홈페이지에서 확인할 수 있다. 홍승권 심평원장은 "약제성과평가는 치료제가 임상현장에서 환자의 건강 성과로 이어지는지를 확인하는 중요한 과정이다"며 "이번 가이드라인이 특히 희귀·중증질환 등 근거의 불확실성이 큰 분야에서 약제의 실제 사용 결과를 신뢰성 있게 평가하는 데 도움이 되기를 바란다"고 말했다.

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울산대병원 "풍선확장술 후 냉동치료, 기도 재협착 억제 효과"
기도 협착 치료를 위한 풍선확장술 후 냉동치료를 시행하면 재협착을 효과적으로 억제할 수 있다는 연구 결과가 나왔다. 울산대학교병원은 호흡기내과 이태훈·채강희 교수 연구팀이 이 같은 연구 결과를 발표했다고 11일 밝혔다. 양성 기도 협착은 기도 삽관이나 폐결핵 후유증 등으로 기도가 좁아지는 질환으로, 심하면 호흡 곤란을 유발할 수 있다. 치료를 위해선 좁아진 기도 부위를 직접 넓혀주는 풍선확장술을 시행하는데, 확장술 후 상처가 아물고 다시 살이 차오르는 섬유화 반응으로 인해 재협착이 반복되는 한계가 있었다. 연구팀은 돼지 기도 협착 모델을 이용해 풍선확장술만 시행한 집단, 풍선확장술 후 냉동절제술을 병행한 집단을 비교 분석했다. 분석 결과 냉동절제술을 병행한 집단에서 기도 직경이 더 넓게 유지되는 경향이 확인됐고, 염증과 점막 손상, 섬유화 정도 모두 유의미하게 낮게 나타났다. 분자 수준 분석과 세포실험 결과, 냉동치료가 흉터를 유발하는 핵심 단백질과 섬유화 관련 지표의 발현을 줄이고, 섬유화 세포의 활성을 저하하는 것이 확인됐다. 연구팀 관계자는 "냉동치료가 협착 재발 원인인 섬유화를 조절하는 효과적인 치료법임을 확인했다"며 "향후 임상 연구를 통해 근거를

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