유한양행은 최근 길리어드 사이언스와 에이즈 치료제 원료의약품(API) 공급계약을 체결했다고 공시했다. 계약 규모는 약 843억원으로 매출액 대비 4.08% 수준이다. 계약기간은 내년 3월부터 2027년 2월까지다. 앞서 유한양행은 작년 9월 길리어드와 1천76억원 규모 인간면역결핍바이러스(HIV) 치료제 원료를 공급하는 계약을 체결한 데 이어 올해 5월에도 888억원 규모 추가 공급계약을 체결한 바 있다.
한미약품은 9월 15~19일 오스트리아 빈에서 열리는 '유럽당뇨병학회'(EASD 2025)에서 3개 비만신약 비임상 연구 6건의 결과를 발표한다고 24일 밝혔다. 한미약품은 여기서 개발 중인 비만치료제 'HM17321'의 비만 영장류 모델에 대한 임상 적용 가능성을 보이는 결과를 발표할 예정이다. HM17321은 글루카곤 유사 펩타이드-1(GLP-1)과 같은 인크레틴 수용체가 아닌 CRF2 수용체를 선택 목표하는 우로코르틴(UCN) 2 유사체다. 근육량 증가와 지방 선택적 감량을 동시 구현하는 것을 목표로 개발되고 있다. 또 HM17321의 근육 증가 원리를 분자생물학적으로 규명한 연구와 대사 적응을 통한 혈당 조절 효과를 입증한 결과 등을 발표할 예정이라고 회사는 밝혔다. 한미약품은 GLP-1, 인슐린 분비 자극 펩타이드(GIP), 에너지 소비를 촉진해 체중 감소 효과를 내는 글루카곤(GCG) 등 3개 수용체의 작용을 조절하는 삼중 작용제 'HM15275' 관련 연구 결과도 발표한다. 한미약품은 HM15275 임상을 위해 지난 7월 미국 식품의약국(FDA)에 2상 임상시험계획(IND)을 제출했으며 이달 1일 식품의약품안전처에도 같은 내용의 IND를 제출했다
펩타이드 전문 바이오 기업 케어젠은 최근 태국의 원료 유통 전문기업 유니파이케미컬(Unify Chemical)과 'Korglutide(코글루타이드)'에 대한 장기 공급 계약을 체결했다. 계약 규모는 500억 원, 계약 기간은 3년이며 태국 보건당국의 원료 등록 절차가 완료되면 내년 1분기부터 초도 물량 출하가 가능할 것으로 예상된다. 케어젠이 지난 7월 발표한 GLP-1 및 IGF-1 이중작용제 코글루타이드의 임상 결과에 따르면 평균 체중 10.78% 감소(약 9.3㎏), BMI 10.83% 감소, HbA1c 0.9% 감소, WHR(허리-엉덩이 비율) 0.05 감소 등 유의미한 개선 효과를 보였다. 감량된 체중의 71.9%가 체지방이었으며, 근육 손실은 0.27㎏(2.9%)에 불과해 기존 GLP-1 주사제의 한계를 극복했다고 회사가 전했다.
의료 인공지능(AI) 기업 루닛은 최근 미국 전역에 영상진단 서비스를 제공하는 아큐민(Akumin)과 AI 유방암 진단 설루션 '루닛 인사이트 DBT' 공급 계약을 체결했다고 밝혔다. 아큐민은 영상진단이나 암 치료 서비스를 자체 구축하기 어려운 의료기관을 대상으로 아웃소싱 형태로 관련 서비스를 제공하는 기업이다. 미국 47개 주에서 150여 이미징센터를 갖추고 이동형 의료 영상 장비를 보유 중이며 1천개 이상 의료기관 및 의사 그룹과 파트너십을 맺은 기업이라고 루닛은 설명했다. 이번에 공급되는 루닛 인사이트 DBT는 3차원(3D) 유방단층촬영술(DBT) 영상 데이터를 분석해 의료진의 진단을 보조하는 제품으로, 3D 유방촬영 환경이 발달한 미국에서 시장 점유율을 높여가고 있다고 회사는 덧붙였다. 나시르 시디키 아큐민 최고의학책임자(CMO)는 "루닛의 AI 설루션은 강력한 임상 데이터와 현장에서 검증된 성능을 바탕으로 환자와 의료진 모두에게 실질적인 가치를 제공할 것"이라고 전했다. 서범석 루닛 대표는 "현재 미국 내 다수의 이미징센터에서 루닛 설루션이 활용되고 있지만, 미국 전역에서 혁신적인 의료 서비스를 제공하는 아큐민과의 파트너십을 통해 더 많은 환자가 A
디지털 헬스케어 플랫폼 기업 유비케어는 최근 약국 경영의 효율성을 높이는 신규 플랫폼 '3초 ERP(전사적자원관리)'를 출시했다고 밝혔다. 핵심 기능인 '3초 주문'은 약국 청구관리 솔루션 '유팜(U pharm)'에 등록된 처방전 정보를 기반으로 약국에서 사용한 의약품 수량만큼 자동으로 도매상 장바구니를 생성하는 서비스다. 이외에도 ▲ 바코드 스캔만으로 반품처를 조회할 수 있는 '3초 반품' ▲ 배송된 의약품을 간편하게 검수하는 '3초 검수' ▲ 매출·매입·손익 정보를 시각화해 제공하는 '3초 결산' 기능을 함께 제공한다.
동구바이오제약은 내달 1일 전립선비대증과 만성 비세균성 전립선염 치료제 '쎄닐톤에이캡슐'을 출시한다고 밝혔다. 제품은 호밀·큰조아재비·옥수수 화분 추출물 성분을 함유했으며 기존 쎄닐톤정 개발사 스웨덴 세넬이 생산한 원료와 동일 제형을 적용했다.
파마리서치바이오는 최근 보툴리눔 톡신제제인 '리엔톡(Re N Tox)'이 태국 식품의약품청(TFDA)으로부터 품목허가를 획득했다고 밝혔다. 태국이 동남아시아 대표 미용·성형 시장인 만큼 이번 허가가 향후 해외 진출 확대의 교두보가 될 것으로 회사가 기대했다. 회사는 강원도 강릉에 연간 600만 바이알 생산이 가능한 연면적 7천905㎡(약 2천400평) 규모의 제2공장 완공을 앞두고 있어 해외 시장에서 예상되는 대규모 수요에도 안정적으로 대응할 수 있는 생산 역량을 갖출 수 있다고 강조했다.
체외진단 전문기업 웰스바이오는 최근 감염성 질환 진단용 다중 분자진단시약 8종이 유럽연합(EU) 체외진단의료기기 규정에 따른 적합 인증인 'CE-IVDR'을 획득했다고 밝혔다. CE-IVDR 인증을 획득한 분자진단시약은 성 매개 감염질환 진단시약 6종과 진드기 매개 감염질환 진단시약 2종으로, 고감도 동시 다중 검출 실시간 PCR(유전자증폭) 기술을 적용한 체외 진단 의료기기이다. 대표 제품인 '케어진 에스티디-12 디텍션 키트(careGENE™ STD-12 detection kit)'는 주요 성매개 질환 원인 병원체 12종을 동시 검출할 수 있으며, 태크맨(Taqman) 기반 진단 기술을 적용해 민감도와 정확도를 높인 제품이라고 회사가 전했다. '케어진 에이치피브이 스크리닝 키트 에이치(careGENE™ HPV screening kit-H)'는 자궁경부암 발생 위험률이 높은 고위험군 인유두종바이러스(HPV) 14종을 선별할 수 있고, '케어진 에이치피브이 디텍션키트 엠(careGENE™ HPV detection kit-M)'은 7종의 고위험군 및 저위험군 HPV 유형 분석과 18종 HPV 유형 선별이 가능하다. 웰스바이오 이민전 대표는 "CE-IVDR 인증
쎌바이오텍은 최근 프로바이오틱스 기반 트러블 진정 케어 브랜드 '락토클리어'를 리뉴얼했다고 밝혔다. 리뉴얼은 대표 제품 '블레미쉬 클리어 스팟 앰플'의 품질·향취를 개선하고, 인체적용시험을 통해 피부 트러블과 피지량 개선 효과를 입증했다고 회사는 밝혔다. 회사에 따르면 리뉴얼 제품은 42명 대상 인체적용시험에서 피부 트러블 점수는 19% 감소, 피지량은 35% 감소하는 개선 효과를 보였다.
삼성바이오로직스의 CDMO(위탁개발·생산), 신약개발 사업 분할이 오는 10월 17일 최종 결정된다. 제약·바이오업계에 따르면 삼성바이오로직스는 분할계획서 승인을 위한 주주총회일을 기존 9월 16일에서 오는 10월 17일로 변경한다고 공시했다. 삼성바이오로직스는 애초 지난달 29일 증권신고서를 제출할 계획이었지만 증권거래소의 요청에 따라 신고서 제출이 한달가량 지연되면서 주총일도 연기됐다. 한국거래소 유가증권시장본부는 21일 삼성바이오로직스의 분할 재상장을 위한 예비심사 결과 적격 결정을 내렸다. 주총일 연기에 따라 삼성바이오로직스의 자회사 관리 및 신규 투자 사업 부문을 인적 분할해 생기는 삼성에피스홀딩스 창립 예정일도 기존 10월 1일에서 11월 초로 변경됐다. 변경된 분할기일인 11월 1일이 토요일이어서 등기 신청하는 11월 3일이 실제 설립일이 될 것으로 보인다. 존속회사인 삼성바이오로직스의 변경 상장 및 신설회사인 삼성에피스홀딩스의 재상장 예정일은 10월 29일에서 11월 24일로 바뀌었다. 삼성에피스홀딩스는 삼성바이오에피스와 향후 신설 계획인 회사를 100% 자회사로 두고, 삼성바이오로직스는 삼성바이오로직스 아메리카만을 자회사로 보유하는 구조로 재
식품의약품안전처는 지난 7월 의료제품 총 185개 품목을 허가했다고 밝혔다. 이는 전월 101개보다 84개 늘어난 것으로 지난해 월평균(124개) 대비 149.2%, 올해 상반기 월평균(117개) 대비 158.1% 수준이다. 식약처는 지난달 신약으로 전립선암 진단 '프로스타시크주'(플로투폴라스타트(18F)액), 유방암치료제 '이토베비정3밀리그램'(이나볼리십), '이토베비정9밀리그램'(이나볼리십)을 허가했다. 희귀의약품으로는 원발성 담즙성 담관염 치료제 '아이커보정80밀리그램'(엘라피브라노), 폐동맥고혈압 치료제 '윈레브에어키트주60밀리그램'(소타터셉트), '윈레브에어키트주45밀리그램'(소타터셉트), '윈레브에어키트주60밀리그램'(소타터셉트)을 허가했다. 디지털 의료기기는 호환되는 웨어러블 전자기기(에어팟 프로 2 이상)를 통해 경도에서 중도 청각장애가 있는 사람에게 소리를 증폭시켜주는 이비인후과학 진료용 소프트웨어 '히어링 에이드 피처'(HAF)를 허가했다. 식약처는 앞으로도 안전하고 유효한 제품을 신속히 허가해 환자 치료 기회를 지속적으로 확대하고 의료제품 허가 현황을 정기적으로 제공하는 등 의료제품 허가 심사에 대한 투명성과 신뢰성을 적극 강화할 계획이라
연질캡슐 전문 CDMO(위탁개발·생산) 기업 알피바이오는 식품의약품안전처 집계 기준으로 작년 국내 알로에겔 젤리스틱 부문 생산 매출 1위를 기록했다고 최근 밝혔다. 알피바이오는 젤리스틱 매출이 2022년도부터 2024년도까지 약 30% 성장했다며 알로에를 비롯한 식물성·기능성 소재의 젤리스틱화가 빠르게 증가하고 있다고 전했다. 알피바이오는 자사 건강기능식품에서 식물성 제품 비중은 작년 한 해 19%에서 올해 1분기 23%로 높아졌다며 면역·피부·항산화·장건강 등 목적별 차세대 젤리스틱 라인업을 확대하고, 정신건강·에너지·면역 복합 기능성을 갖춘 트렌드형 소재를 적극 도입할 계획이라고 전했다.
차바이오텍은 최근 싸토리우스코리아바이오텍과 국내 최초 중간엽 줄기세포 플랫폼 구축 및 50L 이상 3D 자동화 대량생산 공정 개발을 위한 업무협약(MOU)을 맺었다고 밝혔다. 이번 협약으로 양사는 글로벌 기준의 줄기세포 치료제 개발과 상업화에 필수적인 대량생산 기술을 확보하겠다고 밝혔다.
올해 1분기 제약·의료기기·화장품 등 바이오헬스산업의 성장세가 다소 둔화한 것으로 나타났다. 한국보건산업진흥원의 바이오헬스산업 제조업체 320곳 기업경영분석결과에 따르면 이들 기업의 1분기 매출액은 14조1천687억원으로, 작년 1분기(13조1천345억원)보다 7.9% 늘었다. 1분기 매출액 증가율은 직전 분기(11.3%)보다 하락해 성장세가 다소 꺾였다. 매출액 증가율은 1년 전 매출액 대비 당기 매출액의 증가율로, 증가율을 직전 분기와 비교해 기업의 외형 신장세를 따진다. 작년 4분기 대비 올해 1분기 제조업 부문별 매출액 증가율은 의료기기 업체들의 경우 1.2%에서 2.8%로 1.6%포인트(p) 올랐지만, 제약(14.0%→8.8%), 화장품(10.7%→8.7%) 업체들은 하락했다. 다만 국내 바이오헬스산업의 1분기 매출액 증가율은 전체 제조업 분야(2.8%)보다는 높은 수준을 유지했다. 1분기 바이오헬스산업 제조업체의 매출액 영업이익률은 10.7%로, 1년 전(8.8%)보다 상승했다. 매출액 증가율과는 반대로 제약(7.3%→10.8%), 화장품(9.4%→11.2%) 업체의 매출액 영업이익률은 1년 사이 올랐지만, 의료기기(13.6%→9.4%) 업체는 하
미국의 월별 의약품 수입국 순위에서 한국이 사상 처음으로 10위에 진입했다. 한국바이오협회 바이오경제연구센터가 최근 유엔(UN) 무역통계데이터를 인용한 보고서에 따르면 올해 미국의 월별 의약품 수입액 기준 한국의 6월 순위는 10위를 기록했다. 한국은 지난해 기준 미국의 의약품 수입국 16위였는데, 올해 1월 13위, 2월 14위, 3월 20위, 4월 12위, 5월 12위 등 3월을 제외하고 순위가 오르다 6월 처음으로 10위권까지 진입한 것이다. 이에 대해 보고서는 올해 관세 및 의약품 비축 영향으로 주요국의 미국 의약품 수출이 2분기부터 감소하고 있지만, 한국은 대미 의약품 수출이 꾸준히 증가하며 한국 기업들의 저력이 빛을 내고 있다고 해석했다. 올해 미국 월별 의약품 수입은 1분기까지 증가세를 보이다 4월 205억 달러, 5월 190억 달러, 6월 151억 달러로 감소하고 있다.
동아제약은 스프레이 타입 몸 여드름 치료제 애크린 외용액을 출시했다고 최근 밝혔다. 살리실산 2% 함유로 각질제거 및 여드름균 증식 억제에 도움을 주며 피지 분비를 억제하는 니코틴산아미드와 피부재생에 도움을 주는 알란토인과 덱스판테놀, 티트리오일 성분을 함유했다고 회사는 설명했다. 제품은 1일 2회 아침, 저녁으로 샤워 후 물기를 닦고 여드름이 난 부위에 사용하면 된다.
삼진제약은 최근 대표 브랜드 해열진통소염제 '게보린 정'과 브랜드 앰버서더인 고양이 유튜버 '개보름', 라이프스타일 브랜드 '어프어프'와의 협업을 통한 이색 콜라보 굿즈를 단독 출시하였다고 밝혔다. 굿즈 제품은 ▲ 맥세이프 아크릴 스마트톡 ▲ 맥세이프 카드슬롯 ▲ 틴케이스 등 디지털 액세서리로 구성됐으며 '어프어프' 공식 홈페이지에서 단독으로 판매된다. 굿즈 출시는 판매 수익금 일부를 유기묘 보호활동에 기부하는 사회공헌 캠페인의 일환으로 진행됐다.
삼성바이오로직스는 최근 전사 차원의 정보보호 의지를 담은 신규 사내 슬로건 '보안의 시작은 나, 신뢰의 완성은 우리'를 공개하며 보안문화 고도화에 나섰다. 슬로건은 임직원 모두가 회사의 핵심 기술과 정보를 지키는 주체임을 인식하고, 각자의 역할에서 정보보호를 실천하도록 독려하는 메시지를 담았다. 존 림 삼성바이오로직스 대표는 "국가핵심기술과 국가첨단전략기술을 모두 보유한 기업으로서, 국가 산업의 경쟁력을 지켜나가기 위해 전 임직원이 함께 노력을 이어오고 있다"며 "앞으로도 임직원 모두의 자발적 실천과 회사의 철저한 보안 체계를 통해 글로벌 바이오산업 경쟁력을 강화하는데 최선의 노력을 다하겠다"고 말했다.
디지털 헬스케어 플랫폼 기업 유비케어는 최근 온라인 의약품 유통 플랫폼 미소몰닷컴을 통해 글로벌 제약사 일라이 릴리의 비만 치료제 '마운자로(Mounjaro)'공급을 시작했다고 밝혔다. 유비케어는 일부 플랫폼 대비 출고 시점을 한 주 가까이 앞당겼다며 주문도 진행되고 있어 병·의원 고객이 시중보다 신속하게 제품을 받아볼 수 있는 환경을 갖췄다고 설명했다. 마운자로(성분명 터제파타이드)는 지난 14일 국내에 출시됐으며 릴리와 공급 계약을 체결한 도매업체들을 통해 20일부터 유통이 시작됐다. 미소몰닷컴은 마운자로 출시를 기념해 비만 관련 비급여 주사제 특가 행사를 진행하며 관련 제품은 기획전 배너를 통해 확인할 수 있다. 유비케어 관계자는 "마운자로 공급으로 1차 의료기관 고객의 처방 선택 폭이 넓어졌다"며 "하반기에도 경쟁력 있는 의약품 라인업과 맞춤형 혜택을 지속 확대해 고객 만족도를 높여 나가겠다"고 말했다.
우주의약 전문기업 스페이스린텍은 우주의약 연구 모듈 'BEE-PC1'이 오는 24일 국제우주정거장(ISS)으로 발사된다. BEE-PC1 모듈은 우주의 미세중력 환경에서 단백질 결정화 실험을 수행하는 자동화 시스템으로 우주비행사의 개입 없이 독립적으로 실험할 수 있다. 이 모듈은 한국시간으로 24일 오후 3시 45분 미국 플로리다주 케이프커내버럴 우주군기지에서 스페이스X의 팰컨9 로켓에 실려 발사된다. 모듈은 ISS 도착 후 약 4개월간 실험을 진행하며, 수집된 데이터는 한국과학기술연구원(KIST) 및 하버드 의과대학과의 협력을 통해 분석될 예정이라고 회사는 밝혔다. 이는 국내 우주의학 연구 역사상 첫 시도라고 회사는 강조했다. 우주에서는 지상에서 구현하기 어려운 고순도 단백질 결정 생성이 가능해져, 향후 난치병 치료제 개발에 새로운 연구 방향을 제시할 것으로 기대한다고 회사는 덧붙였다. 윤학순 스페이스린텍 대표는 "이번 발사가 대한민국 우주바이오 연구의 출발점이 될 것"이라고 말했다.
에스테틱 전문기업 DNC 에스테틱스는 프리미엄 에스테틱 브랜드 '디클래시(DCLASSY)' 출범을 기념해 최근 조선팰리스 서울 강남에서 의료진 대상 첫 심포지엄을 개최하고 브랜드 철학과 제품 임상 데이터를 의료진과 처음으로 공유했다고 23일 밝혔다. 디클래시는 DNC 에스테틱스의 사명 이니셜(D)과 '본질(Classic)', '고급스러움(Classy)'을 결합해 탄생한 브랜드로, '새로운 자신감을 정의하다(Define NEW Confidence)'라는 슬로건 아래 단순한 외형 개선을 넘어 신뢰할 수 있는 시술 경험과 지속 가능한 브랜드 가치를 함께 제공하는 철학을 지향한다고 회사가 전했다. 히알루론산(HA) 필러와 칼슘하이드록시아파타이트(CaHA) 기반 콜라겐 스티뮬레이터(Collagen Stimulator) 제품을 하나의 프리미엄 브랜드 아래 통합했다.
동아에스티는 지난 21일 용인 연구단지에서 그래디언트 바이오컨버전스와 AI 기반 오가노이드 및 유전체 분석을 활용한 신약개발 초기 단계 공동연구 업무협약을 체결했다. 양사의 기술력과 연구 역량을 결합해 예측 한계, 높은 비용, 장기 개발 기간 등 기존 신약개발의 구조적 문제를 극복하고 난치성 질환 치료제 개발을 앞당기려는 목적이다. 양사는 ▲ AI 기반 오가노이드 및 유전체 빅데이터 분석을 통한 신규 타깃 발굴 및 신약개발 ▲ PDO(환자 유래 오가노이드)를 활용한 다양한 암종의 약물 반응 분석 및 정밀의료 기반 약물 스크리닝 ▲ hiPSC(역분화 줄기세포) 기반 뇌 오가노이드를 활용한 알츠하이머병, 타우병증 등 난치성 뇌 질환 후보물질 유효성 검증을 위해 협력한다.
휴온스메디텍은 '더마샤인 프로'와 '더마샤인 밸런스'가 국내 전동식 의약품 주입기기 최초로 유럽 의료기기 인증(CE-MDR)을 획득했다고 23일 밝혔다. '더마샤인 밸런스'와 '더마샤인 프로'는 2011년 출시한 1세대 피부 미용 의료기기 더마샤인 제품에 압력 감지 주사 시스템과 세분화된 약물 주입량 및 주입속도 설정 기능 등을 추가한 차세대 제품이다. 회사는 더마샤인 시리즈의 CE-MDR 인증을 기반으로 유럽에 본격적으로 진출할 예정이다.
㈜마더스제약은 22일 전북 익산시 제3일반산업단지에 3만8천361㎡의 생산공장을 증설하는 투자협약을 체결했다. 마더스제약은 이를 위해 오는 2027년까지 총 286억원을 투자할 계획이다. 아울러 55명의 신규 인력도 채용한다. 마더스제약은 2020년 제3일반산단에 익산공장 가동을 시작한 이후 지금까지 380억원을 투자하고 116명을 고용했다. 이번 증설이 완료되면 지역 내 총 근무 인원은 170명에 이를 것으로 예상한다. 2011년 설립된 마더스제약은 꾸준한 연구개발과 투자를 통해 성장해 왔으며 레이본정(골관절증), 스토엠정(위염), 케라시딜캡슐(탈모) 등 완제의약품을 생산하고 있다. 정헌율 익산시장은 "우리 시에 증설 투자를 결정해 준 것에 감사드린다"며 "마더스제약과 같은 우량기업의 투자유치가 양질의 일자리 창출은 물론 지역경제 활성화의 마중물이 될 것으로 기대한다"고 말했다.
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