유방암과 대장암 등 6가지 암 종양과 그 주변 세포가 어떤 구조를 이루는지 어떻게 상호작용하는지 등을 입체적으로 보여주는 인간 종양 3D 지도가 완성됐다. 연구진은 이 종양 3D 아틀라스가 새로운 암 치료법 개발로 이어질 수 있는 귀중한 청사진을 제공하며 암 생물학 분야의 새 시대를 촉발할 수 있을 것이라고 말했다. 미국 워싱턴대 의대 연구진이 이끄는 '인간 종양 아틀라스 네트워크'(HTAN)는 1일 유방암, 대장암, 췌장암, 신장암, 자궁암, 담관암 등 6개 암 종양과 주변 세포의 3D 상세 지도와 그 분석 결과를 네이처(Nature) 및 네이처 캔서(Nature Cancer) 등 자매학술지에 12편의 논문으로 공개했다. HTAN은 인간 암의 세포, 구조, 및 분자적 특징에 대한 3차원 지도를 구축하기 위해 미 국립보건원(NIH) 산하 국립암연구소(NCI)의 자금 지원으로 2018년 설립된 연구 컨소시엄이다. 연구를 이끈 워싱턴대 의대 리 딩 교수는 "이 종양 3D 지도는 지금까지 유추할 수밖에 없었던 종양의 구조와 그 복잡성, 종양 세포와 주변 세포의 상호작용 등을 직접 볼 수 있게 해준다는 점에서 중요하다"고 말했다. 연구팀은 이 연구에서 약 2천명으로
지난해 국내 제약사의 연구개발(R&D) 비용은 약 3조2천억원으로 1년 사이 약 32% 증가한 것으로 추정된다는 조사 결과가 나왔다. 제약·바이오 업계에 따르면 국가임상시험지원재단 정책연구센터는 최근 이 같은 내용을 담은 '2024년 임상시험 산업실태 조사 보고서'를 발표했다. 이에 따르면 최근 3년간 식품의약품안전처로부터 임상 시험 계획(IND)을 승인받은 이력이 있는 국내 제약사 96곳을 대상으로 조사한 결과 R&D 비용은 2022년 약 2조5천억원에서 2023년 약 3조2천억원으로 약 32% 늘어난 것으로 추산됐다. 앞서 국가임상시험지원재단은 국내 제약·바이오 기업의 파이프라인(R&D 중인 신약 프로젝트)이 3천233개로 미국, 중국에 이어 3번째로 많다는 조사 결과를 발표하기도 했다. 반면 같은 기간 매출액 증가율은 R&D 비용에 비해 낮은 것으로 분석됐다. 이들 제약사 96곳을 기준으로 보면 지난해 매출액은 약 21조7천억원으로 전년(약 21조6천억원)과 비교해 0.7% 증가하는 데 그친 것으로 추정됐다. 국가임상시험지원재단은 이번 보고서에서 일반 제약사 76곳과 바이오벤처 97곳 등 국내 제약·바이오 기업 173곳으로
유한양행은 2027년까지 매출 성장률을 10% 이상, 주주환원율을 30% 이상으로 올리겠다는 밸류업(기업가치 제고) 계획을 31일 공시했다. 유한양행은 우선 기업가치 제고를 위해 2027년까지 매출액 연평균 성장률(CAGR)을 10% 이상으로 끌어올리고, 2027년 자기자본이익률(ROE)을 8% 이상 달성하겠다고 목표를 밝혔다. 유한양행은 지난해 기준 과거 10년간 매출액 CAGR은 6.7%, 과거 10년 평균 ROE는 6.9%였다. 이를 위해 의약품 및 위탁개발생산(CDMO) 등 본업에서 성과를 극대화하고 기술수출 및 로열티 수익을 늘리며, 연구개발(R&D) 부분에서는 내년부터 2027년까지 매년 1건 이상의 기술 수출과 2개 이상의 신규 임상 진입을 계획하고 있다고 전했다. 또, 주주가치 제고를 위해 내년부터 2027년까지 주주환원율을 평균 30% 이상으로 확대하는 목표를 밝혔다. 이를 위해 현금 배당을 증액해 2027년까지 주당배당금(DPS)을 총 30% 이상 증액하고 2027년까지 보유 또는 매입한 자사주를 1% 소각해 주주가치를 더욱 높일 예정이라고 설명했다. 소각 규모는 주가를 15만원으로 가정했을 때 약 1천200억원 정도가 된다. 유한양
일부 제약사들이 '효능 논란'으로 유효성 재평가를 받는 뇌 기능 개선제의 보험 약값을 삭감당하거나 환수당하지 않으려고 행정소송을 남발하고 있다는 지적이 나온다. 잇따른 패소에도 아랑곳없이 수년간에 걸쳐 건강보험 당국을 상대로 계속 소송을 벌이는 등 소송을 약값을 지키기 위한 수단으로 악용하는 게 아니냐는 의심마저 낳고 있다. 국회 보건복지위원회 남인순 의원실이 최근 건강보험공단에서 받은 자료에 따르면 종근당 등 24개 제약사는 건강보험공단과 맺은 뇌 기능 개선제 '콜린알포세레이트' 보험급여 환수 계약이 부당하다며 무효확인 소송을 행정법원에 제기했다. 앞서 건보공단은 콜린알포세레이트 제제를 판매하는 68개 제약사와 임상 재평가 결과 효과가 입증되지 않을 경우 임상시험 기간의 청구 금액 중 일부(평균 20%)를 환수하는 계약을 2021년 8월에 체결했다. ◇ 치매 치료 효과 불확실한데…6년간 2조5천억원 처방으로 재정 축내 제약사들이 콜린알포세레이트를 두고 소송에 나선 것은 처음이 아니다. 건보 당국이 콜린알포세레이트의 효능에 문제가 있다고 판단하고 보험급여를 줄이거나 아예 보험 약 목록에서 빼버리려고 할 때마다 소송 카드로 맞섰다. 실제로 이 약의 효능을 둘러
대웅제약은 간 기능 개선제 '우루사'의 주성분인 UDCA(우르소데옥시콜산)를 복용한 간질환 환자의 코로나19 예방 및 중증 위험도 감소 효과를 입증한 연구 결과가 SCI(과학기술 인용색인)급 국제 학술지 '바이러스학 저널'에 게재됐다고 31일 밝혔다. 대웅제약은 백양현·문상이 동아대병원 소화기내과 교수, 손민국 동아대 의과대학 생리학교실 교수 연구팀이 348만 명의 대규모 코호트 연구를 시행했다며 이같이 전했다. 연구 결과, UDCA를 복용한 만성 간질환 환자는 비복용군 대비 사망·심폐소생술·체외막산소요법·중환자실 입원 등을 포함하는 중증 코로나19 위험도가 비복용군 대비 33% 낮은 것으로 나타났다. 또 UDCA 복용군은 비복용군 대비 코로나19 감염 위험이 20% 낮은 것으로 집계됐다. 백양현 교수는 "대중적인 간 기능 개선제로서 접근성이 높은 만큼 UDCA가 코로나19 감염 및 중증화 진행에 취약한 만성 간질환 환자의 코로나19 예방 및 치료에 보조 요법으로 의미 있는 데이터를 보여줬다"고 전했다.
대웅제약 올해 3분기 연결 기준 영업이익이 373억원으로 전년 동기 대비 27% 증가한 것으로 잠정 집계됐다고 30일 공시했다. 매출은 3천584억원으로 같은 기간 5% 증가했다. 순이익은 284억원이었다. 대웅제약은 위식도 역류질환 치료제 '펙수클루', 보툴리눔 톡신 '나보타' 등 주력 제품 판매가 호조를 보이며 실적이 개선됐다고 설명했다.
보건의료·식량·자원 등 바이오 부문에서 국가적 경쟁력과 안보 역량을 키우기 위한 민관 합동 국가바이오위원회가 설치된다. 과학기술정보통신부와 산업통상자원부, 보건복지부는 지난 29일 국무회의에서 대통령령인 '국가바이오위원회의 설치 및 운영에 관한 규정'이 의결됨에 따라 위원회 구성에 착수한다고 밝혔다. 위원회는 대통령이 맡는 위원장과 부위원장 1명을 포함해 40명 안팎의 위원으로 구성될 예정이다. 정부위원은 기획재정부, 과기부, 농림축산식품부, 산업부, 복지부, 국무조정실, 식품의약품안전처, 특허청, 질병관리청, 개인정보보호위원회 등 관계부처 장관 10명, 대통령실 과학기술 수석(간사위원), 경제·과학기술·사이버 안보를 맡는 국가안보실 제3차장으로 구성된다. 민간 위원은 바이오 분야의 전문지식과 경험이 풍부한 전문가 가운데 대통령이 위촉한다. 위원회의 부위원장 역시 민간 위원 중 대통령이 지명한다. 향후 위원회는 보건·의료, 식량, 자원, 에너지, 환경 등 바이오 관련 주요 정책·제도를 수립하고, 관련 규제도 개선한다. 또한 생물학적 위협 대응, 공급망 안정화 등 바이오 안보 역량을 강화하고, 국가 바이오 경쟁력 강화를 위한 민관·공공 협력체계 구축과 국제협력
JW중외제약은 국내 중증 A형 혈우병 비항체 소아 환자를 대상으로 A형 혈우병 치료제 '헴리브라'(성분명 에미시주맙)의 출혈 감소 효과와 안전성을 확인했다고 28일 밝혔다. JW중외제약은 이같은 연구 결과가 국내 혈액학회지 '블러드 리서치'에 게재됐다고 전했다. 국내 환자의 처방 데이터에 기반해 헴리브라의 출혈 감소 효과를 입증한 연구는 처음이다. 이번 연구는 김성은 경북대병원 소아청소년혈액종양과 교수 연구팀이 2020년 6월부터 올해 3월까지 0∼11세 중증 A형 혈우병 비항체 환자 21명을 대상으로 진행했다. 연구팀은 환자에게 6개월 이상 헴리브라를 투여해 연평균 출혈 빈도·관절 출혈 빈도를 측정했다. 그 결과, 연평균 출혈 빈도는 기존 7.04회에서 헴리브라 투약 후 0.41회로 감소했다. 연평균 관절 출혈 빈도는 2.28회에서 0.21회로 줄었다. 참여 환자 가운데 18명은 헴리브라 투약 기간 한 번도 출혈을 경험하지 않았다. 안전성 측면에서는 심각하거나 생명을 위협하는 부작용, 혈전색전증·전신 과민 반응 등이 나타나지 않았다. 헴리브라는 혈액 응고 9·10인자에 동시 결합하는 이중 특이항체 신약으로, 8인자가 있는 것처럼 모방해 A형 혈우병을 치료한
덴마크 제약회사 노보노디스크의 위고비가 지난주 국내 출시되면서 비만치료제에 대한 관심이 뜨겁다. 위고비는 글루카곤 유사펩타이드-1(GLP-1) 계열 비만 치료제로, GLP-1은 음식을 섭취했을 때 장에서 분비되는 호르몬이다. 혈당 조절에 중요한 인슐린 분비를 촉진해 식욕 억제를 돕는다. 각국 제약회사는 GLP-1 외 다른 계열 비만 치료제를 연구·개발하는 데도 주력하고 있다. 28일 식품의약품안전처 등에 따르면 우리나라에서 4주 이내 단기 사용에 대한 승인을 받은 비만 치료제로는 펜터민, 펜디메트라진, 디에틸프로피온 등이 있다. 펜터민은 뇌에서 배고픔을 덜 느끼게 하거나 포만감을 증가시키는 신경전달물질의 작용을 증가시켜 식욕을 억제하는 방식으로 작동한다. 체질량지수가 매우 높거나 고혈압, 당뇨, 고지혈증 등 위험인자가 있는 비만 환자의 치료에 사용되며 의료용 마약류 식욕억제제로 분류돼 있다. 한국에서는 대웅제약[069620] 제품명인 '디에타민', 제형 모양을 딴 '나비약' 등으로 불린다. 펜디메트라진, 디에틸프로피온도 펜터민과 같은 의료용 마약류 식욕억제제로 노르아드레날린 등 신경전달물질을 자극하고 도파민과 세로토닌 분비를 촉진한다. 노르아드레날린은 식욕
정부가 디지털 치료제 등 신기술이 적용된 의료기기를 의료현장에서 지금보다 더 빨리 쓸 수 있게 규제를 대폭 풀려는 데 대한 논란이 거세다. 의료기기 업계는 산업 활성화와 환자 접근권을 보장할 수 있는 계기가 될 것이라며 환영하지만, 보건의료시민사회계는 환자의 생명과 건강보다는 산업계의 이윤을 우선하는 처사라며 강하게 반대한다. 28일 보건복지부에 따르면 현행 신의료기술평가제도를 손질해 신의료기기가 시장에 좀 더 신속하게 진입할 수 있게 문턱을 낮추는 방안을 추진한다. 인공지능(AI), 디지털 치료제, 재생의료, 로봇 등 산업계의 기술 혁신이 지금까지의 의료기술과는 다른 차원으로 진화하는 상황에서 현행 의료기기 시장진입 제도는 신기술의 특수성과 산업 발전 속도에 부합하지 않는 측면이 있다는 판단에서다. 지금도 신의료기기가 조기에 시장에서 사용될 수 있는 통로는 있다. 신의료기술평가 유예 제도(2015년), 혁신의료기술평가 제도(2019년), 혁신의료기기 통합심사·평가제도(2022년) 등이 그것이다. 이들 신의료기술 선(先)진입·후(後)평가 제도는 비록 안전성과 유효성을 완전하게 입증받지 않았더라도 신의료기기의 잠재성을 인정해 환자 전액 본인 부담의 비급여로 빨
비대면 진료를 통한 주사형 비만치료제 '삭센다' 처방이 지난해 말보다 18배가량 급증한 것으로 나타났다. 국회 보건복지위원회 전진숙 의원이 최근 건강보험심사평가원에서 제출받은 자료에 따르면 의약품 안전사용서비스(DUR) 점검 건 중 비대면 진료로 삭센다를 처방한 건수는 작년 12월 183건에서 지난달 3천347건으로 18.3배 증가했다. DUR은 의사와 약사에게 의약품 사용정보를 제공하는 서비스로, 사용자가 처방·조제 정보를 DUR 시스템에 전송하면 시스템에서 환자의 투약 이력이나 병용금기 의약품 등을 고려해 안전 기준에 부합하는지 안내해준다. 이 시스템에서의 삭센다 비대면 처방 건수를 보면 매달 증가 추세에 있다. 정부는 올해 2월 전공의 사직으로 인한 의료 공백 상황에서 원칙적으로 금지됐던 초진 환자 대상·병원급 이상 의료기관에서의 비대면 진료를 허용한 바 있다. 비대면 진료와 대조적으로 DUR 점검 건 중 대면 진료로 삭센다를 처방한 건수는 같은 기간 1만2천562건에서 1만4천729건으로 1.1배 증가하는 데 그쳤다. 전 의원은 "시범사업 형태로 운영하는 비대면 진료가 의료접근성 해소가 아닌 '비필수·비급여 분야 과잉진료' 효과를 낳고 있다"며 "정부
의료 인공지능(AI) 기업 제이엘케이는 일본 의약품 의료기기 종합 기구(PMDA)로부터 뇌 MR(자기공명) 관류 영상 분석 설루션 'JLK-PWI'에 대한 인허가를 받았다. JLK-PWI는 뇌 MR 관류 영상에서 비가역적 뇌 손상이 발생하거나 혈액 공급이 지연되는 영역을 자동으로 분석해 뇌혈관 재개통 시술 여부 결정을 돕는 설루션이다. 지난 8월 미국 식품의약품청(FDA)에도 해당 설루션의 인허가를 신청한 제이엘케이는 유럽·동남아·남미 등으로 제품 확장을 추진할 방침이다. 김동민 제이엘케이 대표는 "일본은 한국과 유사하게 MRI에 대한 접근성이 좋기 때문에 CT와 MRI 모두 대응이 가능한 의료 AI 설루션 구성으로 일본 의료 시스템에서 중요한 역할을 하게 될 것으로 기대한다"고 말했다.
동국제약은 한국한의학연구원과 함께 개발한 천연물 소재 '나한과박추출분말'이 식품의약품안전처로부터 관절 건강 개선에 대한 개별인정형 기능성 원료 승인을 받았다고 26일 밝혔다. 개별인정형 기능성 원료는 건강기능식품 공전에 등재되지 않은 원료로, 식약처장이 개별적으로 인정한 원료를 말한다. '나한과'는 중국 광시(廣西)성 구이린(桂林) 지역의 고랭지에서 재배되는 열매이며, '박'은 나한과를 추출하고 남은 찌꺼기다. 동국제약에 따르면 나한과박추출분말은 동물 연구에서 통증 완화, 항염증, 연골 보호 효과 등이 확인됐으며, 인체 적용 시험에서는 관절 건강에 미치는 유효성, 안전성이 확인됐다. 이번 연구는 과학기술정보통신부 산하 연구개발특구진흥재단에서 지원하는 '2022년 연구개발특구육성사업'의 일환으로 진행했다고 동국제약은 전했다. 동국제약 관계자는 "소비자 수요에 맞춰 신소재 나한과박추출분말 성분의 차별화된 제형을 선보일 예정"이라며 "내년 국내는 물론 해외 시장으로도 진출할 계획"이라고 말했다.
제약업계에서 올해 3분기 주요 제품 판매 호조를 보인 기업은 실적이 크게 오르는 반면, 의료대란 영향으로 병원용 제품 등을 판매하는 기업은 비교적 저조한 실적을 기록할 것이란 예상이 나왔다. 26일 연합인포맥스가 증권사 실적 전망을 집계해 평균한 결과(컨센서스)에 따르면 GC녹십자·대웅제약·유한양행 등이 3분기 영업이익이 크게 오를 것으로 전망된다. GC녹십자는 3분기 영업이익이 417억원으로 작년 동기 대비 27.29% 증가할 것으로 분석됐다. 매출은 4천816억원으로 같은 기간 9.61% 증가할 전망이다. 지난 8월부터 혈액제제 '알리글로'의 미국 판매가 시작됨에 따라 3분기 실적에 해당 매출이 반영됐으며, 헌터증후군 치료제 '헌터라제', 독감·대상포진 백신 등 매출이 성장한 영향이라고 증권가는 분석했다. 대웅제약은 보툴리눔 톡신 '나보타', 위식도 역류질환 치료제 '펙수클루' 판매 호조로 3분기 영업이익이 376억원으로 작년 3분기 대비 28.17% 증가할 것이라는 분석이 나왔다. 매출은 3천438억원으로 같은 기간 0.85% 증가할 것으로 전망된다. 유한양행은 기술 수출한 폐암 치료제가 지난 8월 미국 식품의약품청(FDA)으로부터 승인받으며, 단계별
한국병원약사회는 종합병원인 대구 경북대병원에서 의료용 마약류를 처방받은 환자를 대상으로 파악한 결과, 환자 절반이 마약류를 다 복용하지 못하고 남긴 것으로 나타났다고 밝혔다. 병원약사회는 지난 7월부터 경북대병원과 '종합병원-문전약국 연계 의료용 마약류 수거·폐기 사업'을 시범 운영하고 있다. 이 사업은 복약상담 전담약사가 마약류를 처방받은 환자를 대상으로 1차 상담을 거쳐 가정 내 마약류 존재를 확인한 뒤 잔여 마약류가 있는 경우 2차 상담을 통해 환자의 마약류 처방 이력과 복용량, 잔여량, 잔여량 발생 사유, 부작용을 파악하고 잔여 마약류를 인근 약국에 반납하도록 안내하는 방식으로 진행됐다. 병원약사회는 지난 2개월여간 사업 시행 결과, 상담 환자 134명 중 51.5%가 잔여 마약류를 보유하고 있는 것으로 파악됐다고 설명했다. 특히 암 등으로 인한 중증 만성통증 환자의 경우 통증 관리를 위해 규칙적으로 복용하는 마약류와 함께 참기 힘든 통증 등 필요시 복용하는 약도 처방받아 잔여약 발생 확률이 높은 것으로 나타났다. 또 부작용 때문에 의료용 마약류 복용을 중단하는 경우도 주요 잔여약 발생 원인으로 파악됐다고 병원약사회는 전했다. 이에 따라 병원약사회는
부광약품은 연결 기준 3분기 영업이익이 32억원으로 작년 동기 대비 흑자 전환한 것으로 잠정 집계됐다고 22일 공시했다. 매출은 426억원으로 같은 기간 110% 증가했다. 순이익은 1억원이었다. 부광약품은 지난 8월 출시한 조현병·양극성 우울증 치료제 '라투다정'이 종합병원에 빠르게 도입되고 있으며, '덱시드', '치옥타시드' 등 주력 제품이 성장하며 실적을 이끌었다고 설명했다. 또 일반의약품 직거래 사업부가 분사함에 따라 의약품 판매 경로가 영업대행업체(CSO)와 인터넷 등 2개로 늘어난 점도 매출을 증가시켰다고 전했다.
한국수목원정원관리원(한수정)은 도라지의 사포닌 함량을 증강하는 기술을 개발, 상용화하는 데 성공했다고 22일 밝혔다. 한수정은 2020년 관련 기술을 특허 출원한 데 이어 지난해 6월 면역조절 천연소재 개발 전문기업인 피텐에 기술이전 했고, 피텐은 최근 해당 기술을 적용한 '닥터피텐 니킥파워업'(무릎 통증 완화 스포츠 스프레이)과 '닥터피텐 펫 안가렵게 미스트'(반려동물 헬스케어 제품) 등 2종을 출시했다. 앞서 피텐은 지난 6월 태국에서 열린 '코스모 프로프 CBE 아세안 박람회'에 해당 제품을 출품했고, 싱가포르와 말레이시아에 170만달러 규모의 수출계약을 체결하기도 했다. 심상택 한수정 이사장은 "수목원정원관리원의 기술이 기업에 이전돼 제품으로 탄생했고, 수출까지 하게 돼 기쁘다"며 "기업과 긴밀한 협력을 통해 산림바이오산업을 활성화하겠다"라고 말했다.
농촌진흥청은 위장에 좋은 약용작물로 알려진 '삽주'의 국내 재배용 품종 '위풍'과 '위강'을 개발했다고 21일 밝혔다. 삽주는 위장 보호 효과가 뛰어나 뿌리줄기를 생약재로 사용한다. 2022년 기준 650t을 외국에서 들여와 수입액만 40억원에 달할 정도로 수입 의존도가 높다. 농진청은 국내에서는 처음으로 우리나라 자생종 삽주 중 우수 개체를 선발·교배해 위풍과 위강을 개발했다. 위풍은 중북부 산간지에 맞춰 육성한 품종이다. 뿌리가 커서 수확량이 1천㎡당 606㎏으로 대조 품종(영동재래)보다 2.2배 많다. 위강은 병에 강한 특성을 가진 품종으로 재래종보다 고온에서도 잘 자라 전국 산간 지역에서 재배할 수 있다. 특히 두 품종 다 실내·외 검정시험 결과 역병과 탄저병에 강한 저항성을 보였다. 농진청은 위풍과 위강의 씨뿌리(종근)를 민간과 협력해 대량 증식한 뒤 2년생 현장 실증 평가가 끝나는 2026년부터 본격적으로 보급할 예정이다. 윤영호 국립원예특작과학원 약용작물과장은 "삽주의 새 품종개발은 약전에 등재된 자생종을 활용했다는 점에서 삽주의 수입 의존도를 낮추고 원료 국산화에 크게 기여할 것으로 보인다"고 말 했다.
약물 개발에 필수적인 화합물을 안전하고 효율적으로 만드는 기술이 울산과학기술원(UNIST) 연구진에 의해 개발됐다. UNIST 화학과 홍성유, 얀-우베 로데(Jan-Uwe Rohde) 교수 공동 연구팀은 반응성이 높은 위험한 화학물질 없이도 다양한 성분이 결합한 알렌(Allene) 합성법을 찾았다고 최근 밝혔다. 알렌이란 탄소 원자들이 독특한 방식으로 이중 결합한 화합물로, 신약 개발과 합성 화학에서 중요한 역할을 한다. 이 합성법은 불안정한 유기 금속 화합물 대신 더 안정적인 유기 할로겐화물을 사용한다. 유기 할로겐화물은 유기 화합물에 브로민이나 아이오딘 같은 할로겐 원소가 붙어 있는 물질로 기존보다 안전하게 반응할 수 있다. 연구팀은 니켈 촉매와 환원 조건에서 1,3-인아인(1,3-enyne), 알킬 아이오다이드(alkyl iodide), 아릴 아이오다이드(aryl iodide) 등 세 가지 화합물을 순차적으로 결합해 하나의 일정한 구조의 알렌 화합물을 합성했다. 이 과정은 높은 화학 선택성(원하는 화학 반응만 선택적으로 일어나는 것)과 위치 선택성(분자 내 특정 위치에서 반응이 일어나도록 조절하는 것)을 보여 복잡한 알렌 화합물을 효율적으로 합성할 수
디지털 헬스케어 스타트업 스카이랩스가 국제고혈압학회로부터 반지형 24시간 연속혈압측정기 '카트 비피'의 혈압 측정 정확도를 인정받았다고 17일 밝혔다. 스카이랩스는 국제고혈압학회가 공식 입장문을 통해 "카트 비피는 국제 표준화 기구(ISO) 기준에 적합하고, 기존 24시간 연속혈압측정기와 비교했을 때 주·야간 혈압 측정 모두 높은 일치도를 보였다"고 밝혔다고 전했다. 해당 입장문은 카리오 카즈오미 일본 자치의대 교수와 전 세계 11개 국가의 전문가 패널이 함께 작성했다고 스카이랩스 전했다. 카트 비피는 손가락에 24시간 착용하는 반지형 제품으로, 10분에 한 번씩 혈압 수치가 그래프로 표시되는 게 특징이다. 학회는 팔뚝을 압박해 혈압을 측정하는 기존 '커프'(Cuff) 혈압 측정 방식은 병·의원에서 환자가 안정된 상태에서 측정하기 때문에 측정 신뢰도가 떨어질 수 있는 반면, 카트 비피는 외부 자극에 덜 민감한 점 등을 고려해 보다 정확한 측정 값을 제공한다고 밝혔다고 스카이랩스는 전했다. 또 학회는 카트 비피가 기존 스마트 워치 대비 손가락 혈류량을 정확하게 파악할 수 있다고 설명했다고 스카이랩스는 덧붙였다. 한편, 지난해 스카이랩스와 카트 비피 국내 판권
식품의약품안전처는 덴마크 제약사 노보 노디스크의 비만치료제 '위고비'가 국내 출시되면서 이에 대한 온라인 불법 판매·광고 행위를 1달간 집중적으로 단속한다고 16일 밝혔다. 식약처는 이날 'GLP-1 계열 비만치료제'와 관련해 부작용 및 오·남용에 대한 시판 후 안전관리를 면밀하게 추진하겠다고 전했다. 또 온라인에서 이를 불법으로 판매·광고하는 행위에 대해서도 집중 단속하겠다고 예고했다. 식약처가 거론한 GLP-1 계열 비만치료제는 위고비를 뜻하는 것으로, 위고비 국내 유통사 쥴릭파마코리아는 이날 위고비 주문 접수를 시작한 것으로 전해졌다. GLP-1은 음식을 섭취했을 때 장에서 분비되는 호르몬으로 혈당 조절에 중요한 인슐린 분비를 촉진해 식욕 억제를 돕는다. 식약처는 위고비에 대해 초기체질량지수(BMI) 30kg/m2 이상인 성인 비만 환자 또는 BMI가 27kg/m2 이상 30kg/m2 미만이면서 고혈압, 당뇨 등 1개 이상의 체중 관련 동반 질환 등에 해당하는 비만 환자가 사용하는 전문의약품이라고 설명했다. 이어 의사의 처방과 약사의 조제·복약지도에 따라 사용해야 한다면서 약국 개설자가 아닌 사람이 해당 비만치료제를 판매하는 것은 불법이라고 당부했다.
국내 유일의 좌약 해열제였던 한미약품 '복합써스펜좌약'이 생산 중단 결정 수개월 만에 공급 재개된다. 한미약품은 최근 좌약 생산 수탁 업체인 HLB제약[047920]과 해당 제품 공급 재개를 위한 계약을 완료했다고 16일 밝혔다. 회사는 다음 달 전국 약국을 통해 디자인을 새롭게 바꾼 복합써스펜좌약 제품이 다시 유통될 것이라고 전했다. 앞서 한미약품은 지난 6월 복합써스펜좌약 생산 중단을 결정했다. 단가 상승에 따른 채산성 저하가 이유였다. 개별 포장형 시럽제 해열제의 인기가 높아진 것도 원인으로 거론됐다. 하지만, 인터넷 커뮤니티 등에서는 해열제 복용을 하지 않으려는 유아를 둔 부모 등 좌약 해열제를 찾는 목소리가 꾸준히 있었다. 한미약품은 이번 공급 재개 결정이 의약계와 환자들의 요구, 사회적 책임을 다하는 제약기업 본연의 역할에 충실하겠다는 경영이념에 따른 것이라고 설명했다. 또 '인간 존중'을 경영이념으로 삼고 있는 한미약품의 결단과 생산 수탁 업체와의 전향적인 단가 협력 등이 맞아떨어진 결과라고 덧붙였다. 특히 송영숙 한미약품그룹 회장이 "입으로 해열제를 삼키기 어려운 환자들에게 복합써스펜좌약은 꼭 필요하다. 이익을 많이 볼 생각하지 말고 생산을 다
덴마크 제약사 노보 노디스크의 비만치료제 '위고비'(성분명 세마글루티드)가 국내 출시됐다. 15일 제약·바이오 업계에 따르면 위고비 국내 유통사 쥴릭파마코리아는 이날 위고비 주문 접수를 시작했다. 국내 출시되는 위고비 제품은 약물이 사전에 충전된 주사제(프리필드펜) 형태로, 지난해 4월 식품의약품안전처로부터 초기 체질량지수(BMI)가 30kg/㎡ 이상인 비만 환자 또는 고혈압, 이상지질혈증 등 한 가지 이상의 체중 관련 동반 질환이 있으면서 초기 BMI가 27∼30kg/㎡인 과체중 환자의 체중관리를 위한 보조제로 품목허가를 받았다. 올해 7월에는 확증된 심혈관계 질환이 있으면서 초기 BMI가 27kg/㎡ 이상인 과체중 또는 비만 환자에게서 심혈관계 질환으로 인한 사망 등의 위험을 감소시키기 위해서도 투여될 수 있도록 적응증을 추가로 허가받았다. 허가 용량은 0.25㎎, 0.5㎎, 1.0㎎, 1.7㎎, 2.4㎎ 등 5개다. 위고비는 주 1회 0.25mg으로 시작해 4주 간격으로 용량을 증량하는 방식으로 투약한다. 펜 모양의 주사제 한 개가 4주 투약분이다. 제품 공급 가격은 한 펜(4주 분량) 당 37만2천25원으로 책정된 것으로 알려졌다. 비급여 제품으로 건
한국과학기술원(KAIST)은 물리학과 박용근 교수 연구팀이 기초과학연구원(IBS) 유전체 교정 연구단 연구팀, 의료용 기기 제조업체 토모큐브와 공동으로 살아있는 소장 오가노이드를 실시간으로 고해상도 관찰할 수 있는 이미징 기술을 개발했다고 밝혔다. 이번 연구 결과는 지난 1일자 국제 학술지 '실험과 분자 의학'(Experimental & Molecular Medicine) 온라인판에 실렸다. 오가노이드(organoid)는 인체 유래 세포를 배양해 인위적으로 만들어낸 유사 장기다. 신약 개발 단계에서 독성·효능 평가를 위한 실험에 활용된다. 오가노이드의 복잡한 구조와 동적 생물학적 현상을 이해하기 위해서는 고해상도의 실시간 이미지가 필요하지만, 기존 기술은 라벨링을 위해 형광 염색이 필요해 시간이 많이 드는 등 문제가 있다. 연구팀은 전처리 과정 없이 3차원 생체 시료 분석이 가능한 홀로토모그래피 기술을 이용, 쥐의 소장 오가노이드를 실시간 관찰하는 데 성공했다. 오가노이드의 성장 패턴, 형태학적 변화, 단백질 밀도 등을 정량적으로 평가했고, 약물 처리 후 세포 사멸과 생존율을 분석하는 데 성공했다. 논문 제1 저자인 이만재 KAIST 박사는 "이번 연