최근 바이넥스, 비보존제약, 종근당의 의약품 불법제조로 제네릭(복제약) 과잉 생산의 근본적인 문제가 불거지자 한국제약바이오협회가 의약품 품질관리 혁신 TF(태스크포스) 가동에 나섰다.

 한국제약바이오협회는 28일 오전 서울 서초구 방배동 협회 2층에서 원희목 회장의 주재로 '의약품 품질관리 혁신 TF' 1차 회의를 열었다고 밝혔다.

 회의에는 이삼수 보령제약 사장, 윤성태 휴온스글로벌 부회장, 권기범 동국제약 부회장, 협회 장병원 부회장과 이재국 전무, 장우순·엄승인 상무 등이 참석했다.

 TF는 이날 과도하게 생산되는 제네릭의 품목 수와 비교해 품질관리자는 턱없이 부족한 현실에 대한 근본적인 개선안을 마련하기로 했다.

 의약품 품질관리를 기업의 수익성, 성장성과 같은 수준의 핵심 경영지표로 여기는 기업 문화가 정착돼야 한다는 공감대를 이뤘다.

 TF는 이어 산업 현장의 인력, 장비, 비용 등 품질관리 문제를 촉발하는 다양한 요인들을 짚고, 의약품 설계기반 품질고도화(QbD) 도입과 위·수탁 품목에 대한 관리감독 강화 등에 대해서도 의견을 나눴다.

 TF는 의약품 품질관리 시스템을 개편하기 위해 협회 이사장단과 함께 업계 관계자들로 구성된 GMP(제조 및 품질관리 기준) 위원회를 대상으로 생산 현장의 문제점을 유형별로 조사하기로 했다.

 협회 윤리위원회는 전날 오후 회의를 열고 최근 식품의약품안전처에서 약사법 위반으로 9개 의약품의 잠정 제조·판매 중지 조치를 받은 종근당에 대한 청문 절차를 밟았다.

 윤리위원회는 식약처의 조사 결과 등 후속 조치가 나오면 다시 회의를 소집해 구체적인 징계 수위를 결정하기로 했다.