모더나코리아는 LP.8.1 변이 표적 코로나19 백신 '스파이크박스엘피주'가 식품의약품안전처로부터 허가를 받았다고 1일 밝혔다. 스파이크박스엘피주는 코로나19 LP.8.1 균주를 포함한 최신 유행 변이에 대해 폭넓은 교차 면역 반응을 유도한 것으로 확인된 백신으로, 12세 이상 청소년 및 성인을 대상으로 사용 가능하다. 모더나는 이번에 승인받은 백신을 10월 중 시작되는 정부의 2025-2026절기 예방접종에 맞춰 국내에 공급할 계획이다. 국가예방접종사업 지침에 따라 스파이크박스엘피주는 65세 이상 고령층과 감염취약시설 입원·입소자를 포함한 고위험군에 무료 제공될 예정이다. 이번 절기 국내에 공급되는 LP.8.1 계열 백신은 세계보건기구(WHO)와 유럽의약품청(EMA), 미국식품의약국(FDA)이 활용을 권고한 바 있다. 이에 질병관리청은 예방접종전문위원회 의결을 거쳐 지난 해 사용된 JN.1 계열 대비 더 높은 중화항체 반응이 확인된 LP.8.1 계열 백신을 도입하기로 결정했다. 모더나는 자사 코로나19 백신이 대규모 3상 임상시험과 광범위한 실사용데이터(Real World Evidence, RWE)를 통해 우수한 면역 효과와 안전성이 입증됐다며 65세 이상
에이비엘바이오는 퇴행성 뇌 질환 치료 이중항체 후보물질 'ABL301' 미국 임상 1상에서 안전성 및 내약성을 확인했다고 1일 밝혔다. 이번 임상은 2022년 12월부터 올해 4월까지 성인 91명 대상으로 ABL 정맥주사 투여 후 안전성과 내약성, 약동학과 약력학적 특성 등을 평가했다. 결과 보고서에 따르면 단일용량증량시험(SAD)과 다중용량증량시험(MAD) 모두 안전성 및 내약성이 확인됐고, 모든 피험자에서 사망 또는 중대 이상반응이 나타나지 않았다. SAD에서는 피험자 56명 중 4명(7.1%)이 최소 1번의 치료 관련 이상 반응(TRAE)을 경험했으며, TRAE를 경험한 4명 중 2명은 위약군 피험자였다. 이상 반응을 보고한 39명도 1~2등급 수준이었다. MAD에서는 피험자 35명 중 2명이 TRAE를 경험했으며, 이상 반응을 경험한 이들 모두 1~2등급이었다. 이번 임상 1상은 에이비엘바이오가 담당했고 향후 임상 2상부터는 사노피가 담당할 예정으로 사노피 후속 임상시험 진행을 위해 스폰서를 변경하고 있다고 회사는 설명했다. 앞서 에이비엘바이오는 2022년 1월 사노피와 10억6천만 달러(약 1조4천700억 원) 규모의 ABL301 공동 개발·기술 이
SK바이오사이언스는 7월 8일부터 8월 28일까지 전국 주요 지역에서 개원의 150여명을 대상으로 호흡기세포융합바이러스(RSV) 예방 항체주사 '베이포투스' 심포지엄을 진행했다고 1일 밝혔다. RSV는 생후 2세 이하 영유아의 90% 이상이 감염을 경험하는 흔한 호흡기 바이러스 질환이다. 모세기관지염과 폐렴의 주요 원인이자 영유아 입원의 가장 큰 원인 중 하나다. 심포지엄에서는 RSV의 질병 부담과 베이포투스의 임상 근거, 진료 현장에서의 접종 전략을 주제로 강연과 토론이 진행됐다. SK바이오사이언스는 5월 대한소아청소년과학회 감염위원회가 베이포투스를 생후 첫 RSV 계절에 진입하는 모든 영아 및 고위험군 소아에게 접종을 권고하는 사용 권고안을 발표하는 등 진료 현장에서의 활용 근거를 강화하고 있다고 소개했다. SK바이오사이언스 유수안 국내마케팅실장은 "베이포투스는 RSV로부터 신생아와 영유아를 보호할 수 있는 새로운 예방 패러다임을 제시하는 혁신적 옵션"이라며 "앞으로도 SK바이오사이언스는 의료현장에 꼭 필요한 질환 정보와 예방 설루션을 제공하며 감염병 예방의 책임 있는 역할을 수행해 나가겠다"고 말했다.
식품의약품안전처는 경기 고양 식품제조·가공업체 '주식회사 플라잉닥터 제2공장'이 제조해 판매한 영유아용 이유식 '닭가슴적채애호밥무른밥'에서 세균수가 기준치보다 초과 검출돼 판매 중단하고 회수 조치한다고 1일 밝혔다. 회수 대상은 '닥터리의 로하스밀' 브랜드로 판매됐으며 소비기한이 이달 17일로 표시된 제품이다. 식약처는 고양시청이 해당 제품을 신속히 회수 조치하도록 했으며, 제품을 구매한 소비자에게 섭취를 중단하고 구입처에 반품해달라 당부했다.
GC녹십자는 WHO(세계보건기구) 정기 GMP(Good Manufacturing Practice·제조 및 품질관리 기준) 현장 실사가 서면 심사로 대체됐다고 1일 밝혔다. 국내 제약사가 WHO PQ(Prequalification·품질 인증) 제품에 대해 3년마다 실시되는 GMP 실사를 서면으로 진행하는 것은 이번이 처음이다. GC녹십자는 이 같은 절차 간소화가 국내 규제기관의 국제적 위상 강화에 따른 것으로 분석했다. 식품의약품안전처가 2014년 국제 GMP 협의체 합류, 2023년 의약품 규제기관 표준 목록(WHO Listed Authority·WLA)에 이어 올해 세계 최초로 WLA 의약품·백신 분야 전 기능에 이름을 올리며 규제 선진국 수준 역량을 인정받음으로써 국내 기업들이 서면 실사와 같은 혜택을 받는다는 설명이다. GC녹십자는 서면 심사를 통해 독감백신 '지씨플루'와 수두백신 '배리셀라'에 대한 GMP 적합성 검증을 받는다. 회사측은 심사에 필요한 모든 자료를 완벽히 갖춘 만큼 무난하게 통과될 것으로 예상했다. GC녹십자는 이번 변화로 시간 및 비용 절감 등 실질적 이점과 함께 '메이드 인 코리아(Made in Korea)' 의약품의 글로벌 신뢰도
질병관리청은 심폐소생술 중요성에 대한 인식 제고와 시행 확산을 위해 '생존 고리의 시작, 당신의 심폐소생술 스토리 공모전'을 개최한다고 1일 밝혔다. 공모전은 영상, 슬로건, 포스터 총 3개 부문으로 진행된다. 주제는 심폐소생술의 중요성을 알리기 위한 교육·홍보, 환자와 가족 또는 주위 사람의 심폐소생술 경험 등이다. 국민 누구나 참여할 수 있으며, 기간은 이날부터 다음 달 24일까지다. 질병청은 수상작 4점을 선정해 총 상금 350만원을 지급할 예정이다.
◇ 선임연구위원 ▲ 신정우 ▲ 오미애 ▲ 전진아 ◇ 연구위원(1급) ▲ 강은나 ▲ 채수미 ◇ 연구위원(2급) ▲ 고든솔 ▲ 김가희 ▲ 김성아 ▲ 김세진 ▲ 김유휘 ▲ 류재린 ▲ 이혜정 ▲ 장인수 ▲ 정세정 ▲ 주보혜 ▲ 최혜진 ◇ 부연구위원(3급) ▲ 김지민 ▲ 김혜윤 ▲ 최지희 ◇ 책임전문원(2급) ▲ 박호열 ▲ 이수연 ◇ 책임행정원(1급) ▲ 이혜선 ◇ 책임행정원(2급) ▲ 구은지 ◇ 행정원(4급) ▲ 임성수 ▲ 홍형택 ◇ 무기계약직 전문연구원(4급) ▲ 고경표 ▲ 김예슬 ▲ 문석준 ▲ 이수빈 ▲ 조보배 ▲ 최소영 ▲ 최인선 ◇ 무기계약직 선임전문원(3급) ▲ 염아림 ▲ 정유림 ◇ 무기계약직 행정원(4급) ▲ 전욱진
◇ 보직 인사 ▲ 영성부원장 신희준 신부 ▲ 진료부원장 곽승기 교수 ▲ 행정부원장 최예원 신부 ▲ 연구부원장 김명신 교수 ▲ 암병원장 이명아 교수 ▲ 혈액병원장 김유진 교수 ▲ 심뇌혈관병원장 천호종 교수 ▲ 대외협력부원장 양동원 교수 ▲ 스마트병원장 정찬권 교수 ▲ 간호부원장 김혜경 국장 ▲ 수련교육부장 이한홍 교수 ▲ 내과 임상과장 박재명 교수 ▲ 소화기내과 임상분과장 장정원 교수 ▲ 호흡기내과 임상분과장 민진수 교수 ▲ 순환기내과 임상분과장 정우백 교수 ▲ 내분비내과 임상분과장 이은영 교수 ▲ 혈액내과 임상분과장 조병식 교수 ▲ 종양내과 임상분과장 김인호 교수 ▲ 감염내과 임상분과장 조성연 교수 ▲ 신장내과 임상분과장 박훈석 교수 ▲ 류마티스내과 임상분과장 이주하 교수 ▲ 알레르기내과 임상분과장 이화영 교수 ▲ 입원의학과 임상분과장 박재명 교수 ▲ 신경과 임상과장 김우준 교수 ▲ 정신건강의학과 임상과장 김태석 교수 ▲ 외과 임상과장 박순철 교수 ▲ 정형외과 임상과장 김영훈 교수 ▲ 신경외과 임상과장 류경식 교수 ▲ 심장혈관흉부외과 임상과장 김영두 교수 ▲ 성형외과 임상과장 문석호 교수 ▲ 마취통증의학과 임상과장 홍상현 교수 ▲ 산부인과 임상과장 이근호 교
지난해 2월 정부의 의과대학 증원에 반발해 병원을 떠났던 전공의들이 1일 수련 재개로 상당수 현장으로 복귀하면서 환자들은 환영의 뜻과 함께 기대감을 나타냈다. 1일 오전 서울 신촌 세브란스병원은 '의료대란' 당시와 다를 바 없이 북적였지만, 전공의처럼 보이는 의사 가운을 입은 청년들이 곳곳에서 눈에 띄어 차이가 있었다. 서울대병원에서는 '환자의 개인정보 예방을 위해 병원 내 촬영을 금지한다'는 내용의 안내문이 병원 곳곳에 비치된 채 의정 갈등 사태의 흔적으로 남은 가운데, 흰 가운의 젊은 의사들이 바쁜 발걸음을 재촉했다. 성북구 고려대 안암병원도 안정세를 찾은 분위기였다. 의료진은 각자 진료나 수술을 위해 바삐 걸음을 옮기느라 분주한 모습이었다. 다만 이들은 전공의 복귀 관련 질문에 대해서는 손사래를 치는 등 조심스러운 반응을 보였다. 환자들의 분위기는 사뭇 달랐다. 병원에서 만난 환자들은 전공의 복귀를 환영하며 기대감과 안도감을 드러냈다. 서울대병원에서 아들의 신장 이식 수술을 기다리는 중이라는 한 어머니는 "이식을 받기 위해 7월 초부터 입원해서 기다리고 있다"며 "수술받을 사람이 많아서 대기 중인데 전공의가 복귀하면 더 빨라질 것이라 기대하고 있다"고
"그동안 배우지 못했던 공부를 쉴 새 없이 해야 한다는 생각에 걱정도 되지만 잘 해내고 싶습니다." 의대 정원 확대에 반발해 학교를 떠났던 의대생들이 1일 다시 캠퍼스로 돌아왔다. 이날 오전 부산대 의과대학이 있는 양산캠퍼스는 오랜만에 학생들의 대화 소리로 활기를 띠었다. 지난 1년 6개월 동안 적막하기만 했던 강의실과 복도가 비로소 학생들로 채워진 것이다. 개강을 맞은 의대생들은 여느 대학생처럼 지치고 피곤한 기색을 보였다. 오전 8시 30분에 진행된 1교시 수업을 마친 김모씨는 "방학이 끝나고 아침 일찍부터 대면 수업을 들으려니 피곤해하는 친구들이 많다"며 "복귀가 결정된 뒤 온라인으로 미리 수업을 들은 게 적응에 도움이 됐다"고 말했다. 그러나 학생들로 가득 채워졌어야 할 일부 강의실은 절반가량 비어있었다. 남학생들이 현역으로 군에 입대하면서 자리를 비운 탓이다. 이날 수업이 진행된 본과 2학년은 입대한 학생이 가장 많은 학년으로, 정원 125명 가운데 70여명만이 수업에 참여했다. 임선주 부산대 의대 의학교육학교실 교수는 "24∼25살인 학생들이 현역으로 입대를 많이 하다 보니 강의실이 다소 허전한 분위기"라고 말했다. 교수들은 첫 수업인 만큼 시험