메디톡스 계열사 뉴메코는 도미니카공화국 의약품약국총국으로부터 보툴리눔 톡신(보톡스) 제제 '뉴럭스'의 품목허가를 획득했다고 18일 밝혔다. 메디톡스는 2015년 보툴리눔 톡신 제제 '메디톡신'과 2016년 히알루론산 필러 '뉴라미스'를 출시하며 쌓아온 현지 네트워크와 마케팅 노하우를 활용해 뉴럭스의 빠른 시장 진입을 달성할 계획이다.
글로벌 의료기기 기업 존슨앤드존슨 메드테크는 초소형 인공심장펌프 '임펠라CP'를 국내 출시한다고 18일 밝혔다. 임펠라CP는 심장이 전신으로 충분한 혈액을 공급하지 못하는 상황에서 최대 5일간 좌심실의 펌프 기능을 대신해 혈액순환을 유지하는 기계적 순환보조장치다. 최소침습적(경피적) 방식으로 대퇴동맥을 통해 심장 내부로 삽입하며, 분당 최대 4.3ℓ의 혈류를 공급해 좌심실 기능을 안정적으로 보조하고 심장이 자가 회복할 수 있는 여건을 조성한다. 전 세계 40만 명 이상의 심인성 쇼크, 고위험 관상동맥시술 환자 치료에 활용되고 있으며 국내에서는 급성심근경색으로 인한 심인성 쇼크 환자의 치료를 위한 사용 목적 희소의료기기로 지정됐다.
척추 임플란트 제조업체 메디쎄이는 최근 강현귀 국립암센터 교수를 초청해 '환자의 희망을 담은 3D 프린팅 골 재건 수술'을 주제로 강연을 진행했다고 17일 밝혔다. 강연은 강 교수가 집도한 메디쎄이의 환자 맞춤형 3D 프린팅 골 재건 임플란트(제품명MCB)를 활용한 수술 내용과 환자의 예후를 들어볼 수 있는 자리였다고 회사가 전했다. 강 교수는 강연에 이어 MCB에 대한 기술적 피드백을 제공했으며 메디쎄이와 협력 중인 절단골 환자를 위한 임플란트 개발 내용도 공유했다.
대웅제약은 보건복지부가 주관하는 '2025년도 K-AI 신약개발 전임상·임상 모델개발 사업'의 공동 연구기관으로 선정됐다고 17일 밝혔다. 이번 사업은 인공지능(AI)을 기반으로 한 국내 신약개발 전 주기 생태계 조성의 일환으로, 삼성서울병원이 주관하며 강북삼성병원, 대웅제약 등 제약기업, 병원이 함께하는 다기관 공동연구 체계로 운영된다. 대웅제약은 '역이행 연구 설계 인공지능 소프트웨어(AI SW)' 개발 과제에 참여한다. '역이행 연구'를 기반으로 전임상 및 임상 데이터를 통합 분석할 수 있는 AI 모델을 개발하는 것이 목표다. 역이행 연구는 임상 데이터를 기반으로 전임상 단계의 연구 설계를 보완함으로써, 신약 개발 과정에서 시행착오를 줄이고 성공 가능성을 높이는 접근 방식이다. 대웅제약은 향후 4년간 항암·대사성 질환 연구에서 확보한 비임상 데이터를 AI 모델 개발에 활용할 수 있도록 제공한다. 또한, 자사 신약센터에서 생산되는 연구 데이터를 활용해 개발된 AI 소프트웨어를 실제 연구에 적용하는 실증 작업도 진행할 방침이다. 이번 과제를 통해 대웅제약은 AI를 활용해 동물실험 모델을 보다 정교하게 설계하고, 비임상 데이터를 바탕으로 임상 결과를 예측할
건강보험심사평가원은 17일 제약·의료기기 회사 등의 지출보고서 정보공개 통합 플랫폼인 '지출보고서 관리시스템'을 정식으로 개설했다고 밝혔다. 이 관리시스템은 제약·의료기기 회사 등이 의료인 등에게 제공한 합법적 경제적 이익 내역을 제공하는 국내 최초의 지출보고서 정보공개 통합 플랫폼이다. 약사법과 의료기기법에 따르면 제약회사나 의료기기 회사, 도매상 등은 의료인이나 약사 등에게 경제적 이익을 제공했을 경우 이를 지출보고서로 작성·보관하게 한다. 심평원은 다음 달 중 이 시스템을 통해 2024년도 지출보고서 정보를 처음으로 공개할 예정이다. 소수미 심평원 의약품관리종합정보센터장은 "지출보고서 공개 제도가 의약품·의료기기 분야의 투명한 판매 질서와 안전한 국민 의료서비스 환경 조성에 기여하기를 기대한다"고 말했다.
휴온스그룹 휴온스엔은 '바이오로제트' 주식 25만주를 인수하며 100% 자회사로 편입했다고 17일 밝혔다. 바이오로제트는 건강기능식품 주문자상표부착생산(OEM)·제조자개발생산(ODM) 전문 기업이다. 1986년 설립 이후 기획·개발·생산·사후관리를 아우르는 건기식 종합 수탁 서비스를 제공해왔다 휴온스엔은 이번 인수를 통해 원료 연구개발부터 제조·수출까지 이어지는 기존 가치사슬(밸류체인)을 기반으로, 늘어나는 수출 물량에 탄력적으로 대응하고 시장 대응력과 성장 속도를 높인다고 전했다. 휴온스엔은 5월 휴온스 건강기능식품사업부와 휴온스 자회사인 휴온스푸디언스의 통합법인으로 출범했다.
에이비엘바이오는 이중항체 플랫폼 '그랩바디'의 적응증을 비만으로 확장하겠다고 밝혔다. 17일 이상훈 에이비엘바이오 대표는 서울 광화문 포시즌스 호텔에서 기업간담회를 열고 이런 계획을 전했다. 그랩바디는 약물이 필요한 곳에 효과적으로 전달될 수 있게 돕는 플랫폼이다. 대표적으로 뇌혈관 장벽(BBB) 셔틀 플랫폼 '그랩바디-B'는 BBB를 통과하기 어려운 기존 약물의 한계를 극복하기 위해 개발됐다. 인슐린 유사 성장 인자 1 수용체(IGF1R)를 통해 약물이 BBB를 효과적으로 통과하고 뇌로 전달될 수 있게 한다. 앞서 지난주 에이비엘바이오는 일라이 릴리와 최대 25억6천200만달러(약 3조7천487억원) 규모의 그랩바디 플랫폼 기술이전 계약을 체결했다. 이와 함께 릴리와 220억원(1천500만달러) 규모의 지분 투자 계약도 맺었다. 이 회사는 4월에도 글락소스미스클라인(GSK)과 4조원 규모의 그랩바디-B 기술이전 계약을 체결했다. 이 대표는 "그동안은 BBB 셔틀과 관련해 중추신경계(CNS) 부문을 강조해왔지만 릴리와의 이번 계약을 통해 근육, 비만 등 분야로도 적응증이 확장될 것으로 예상한다"고 말했다. 그는 "적응증 확장은 굉장히 중요하다"며 "CNS를
에이비엘바이오는 일라이 릴리와 220억원(1천500만달러) 규모의 지분 투자 계약을 체결했다고 16일 밝혔다. 주당 12만5천900원에 신주 17만5천79주(보통주)가 발행된다. 제3자 배정 대상자는 릴리다. 에이비엘바이오는 이번 투자금을 '그랩바디' 플랫폼과 이중항체 항체·약물접합체(ADC) 등 회사의 핵심 기술을 연구 개발하는 데 사용할 계획이다. 회사는 이를 통해 신약 개발 역량을 강화하고 장기적 관점에서 릴리와 신약 개발을 위한 다양한 협력 기회를 모색할 예정이다. 이상훈 에이비엘바이오 대표는 "혁신 신약 개발을 선도하는 릴리와 그랩바디 기술이전 계약을 체결한 데 이어 전략적 지분 투자까지 유치하게 돼 매우 뜻깊게 생각한다"고 전했다. 이어 "에이비엘바이오는 그랩바디 플랫폼의 적응증을 비만과 근육 질환 등 미충족 의료 수요가 큰 분야로 확장할 것"이라고 예고했다.
삼진제약은 독감 시즌에 맞춰 액상 감기약인 일반의약품 '락콜드'를 출시했다고 16일 밝혔다. 락콜드 종합시럽은 아세트아미노펜(해열진통), 구아이페네신(거담), DL-메틸에페드린염산염(진해제), 덱스트로메토르판(진해제), 클로르페니라민(항히스타민) 등을 복합 함유해 발열, 기침, 가래, 콧물, 인후통 등 감기의 전반적인 증상 완화에 효과적이다. 락콜드 코프시럽은 기침·가래 완화에 특화된 조합으로 구아이페네신 및 진해제 성분을 중심으로 호흡기 증상 완화에 집중했다.
국내 바이오 플랫폼 기업이 조단위 '빅딜'을 잇달아 체결하며 경쟁력을 입증하고 있다. 바이오 플랫폼은 다양한 의약품에 적용할 수 있는 핵심 기반 기술을 의미한다. 16일 바이오 업계에 따르면 에이비엘바이오[298380]는 일라이 릴리에 '그랩바디' 플랫폼을 기술이전했다. 계약에 따라 회사는 최대 25억6천200만달러(약 3조7천487억원)를 수령한다. 그랩바디는 이중항체 플랫폼으로 약물이 필요한 곳에 효과적으로 전달될 수 있게 돕는다. 대표적으로 뇌혈관 장벽(BBB) 셔틀 플랫폼 '그랩바디-B'는 BBB를 통과하기 어려운 기존 약물의 한계를 극복하기 위해 개발된 플랫폼이다. 인슐린 유사 성장 인자 1 수용체(IGF1R)를 통해 약물이 BBB를 효과적으로 통과하고 뇌로 전달될 수 있게 한다. 앞서 지난 4월 에이비엘바이오는 글락소스미스클라인(GSK)과 그랩바디-B에 대한 4조원 규모 기 술이전 계약을 체결했다. 회사는 이중항체 면역항암제를 개발하는 플랫폼 기술 '그랩바디-T'도 보유하고 있다. 알테오젠[196170]은 피하 주사제 기술 'ALT-B4'를 기반으로 여러 기술 수출 성과를 냈다. ALT-B4는 피하조직 내 약물 침투를 방해하는 히알루론산을 분해하는
차의과학대학교가 정부와 함께 국내 세포 치료제 개발을 촉진하고 '세포 주권'을 확립하기 위한 'K-세포(Cell)' 특화연구소를 구축한다. 16일 의료계 등에 따르면 차의과학대학교는 최근 보건복지부의 '글로벌 K-셀 뱅크·라이브러리 구축'(세포특화연구소) 사업 주관기관으로 선정됐다. 앞으로 정부와 차의과대는 2028년까지 각 222억7천만원씩 약 455억4천만원을 투자해 K-셀 뱅크인 세포특화연구소를 만들고 세포·유전자 치료제 임상 및 제품화를 위한 원료 세포와 임상용 시료를 제작한다. 이곳에서는 향후 세포·유전자 치료제 연구와 임상 및 제품화에 쓸 수 있는 원료 세포를 확보하고, 상용화를 위한 임상 시료 제작과 검증도 지원한다. 차의과대는 이번 사업을 통해 미국·일본 등에 의존하지 않고 국내에서 자체 세포치료제 연구·개발을 위한 근간을 마련할 수 있을 것으로 기대하고 있다. 세포치료제 연구와 개발을 위해서는 대량 배양·증식이 가능한 세포인 세포주(細胞株)가 필요한데, 현재 국내 연구자와 기업 대부분은 미국과 일본에서 특허를 가진 세포를 분양받고 있다. 일본은 유도만능줄기세포(iPS), 미국은 배아줄기세포(ESCs) 관련 특허를 각각 보유하고 있다. 이렇다
종근당고촌재단은 베트남과 인도네시아에서 '2025년 장학증서수여식'을 개최했다고 15일 밝혔다. 이번 수여식은 베트남 호치민 의약학 대학, 인도네시아 국립대학과 반둥공과대학에서 정재정 이사장을 비롯한 각 대학 학장이 참석한 가운데 개최됐다. 종근당고촌재단은 4개 대학에서 성적, 가정형편, 리더십 등을 종합 평가해 선발한 장학생 40명에게 졸업 시까지 등록금 전액을 지원한다. 국내 대학원 진학 시에는 등록금과 생활비를 추가 지원한다.
GC녹십자는 수두백신 '배리셀라주'의 2도즈(2회 접종) 임상 3상 임상시험계획서(IND)를 베트남 보건부에 제출했다고 15일 밝혔다. 회사 측은 지난달 태국에서 승인받은 임상과 이번 베트남 임상을 2027년까지 완료해 2028년부터 수두백신 2도즈 시장에 진입할 계획이다. 이번 동남아 지역 임상은 미국 제약사 머크(MSD)의 수두백신 '바리박스'와 직접 비교 임상으로 진행된다. 배리셀라주는 GC녹십자가 개발한 'MAV/06' 균주 기반의 약독화 생백신으로 생산 과정에서 항생제를 사용하지 않은 세계 최초의 수두백신이다.
대웅제약은 당뇨병 치료제 '엔블로정'에 대해 중남미 8개국과 수출 계약을 체결했다고 15일 밝혔다. 계약 규모는 약 337억원으로, 기존 계약을 포함하면 총규모는 약 1천433억원이다. 이번 계약에 따라 엔블로정은 기존 브라질과 멕시코를 포함해 중남미 총 10개국에 진출했다. 중남미 지역은 전 세계 당뇨병 치료제 시장 중 가장 빠른 성장세를 보이는 곳이다. 엔블로정은 국산 기술로 개발된 36호 신약으로 국내 최초 나트륨-포도당 공동수송체 2(SGLT-2) 억제제 계열 당뇨병 치료제다.
한국아스트라제네카가는 '2025 글로벌 오픈이노베이션 위크'에서 '2025 바이오헬스 글로벌 오픈이노베이션 유공 포상' 단체 부문 보건복지부 장관 표창을 받았다고 15일 밝혔다. 이번 표창은 국내외 바이오·헬스 분야에서 기술협력, 공동연구, 기술이전 등을 촉진해 오픈이노베이션 생태계 조성에 기여한 단체를 대상으로 수여됐다. 회사는 인공지능(AI) 기반 신약 개발, 디지털 헬스케어, 바이오테크 기업 글로벌 진출 촉진 등에서 주요한 역할을 수행한 공로를 인정받았다.
에이비엘바이오는 일라이 릴리와 신약 개발을 위한 '그랩바디' 플랫폼 기술이전 및 공동 연구개발 계약을 체결했다고 14일 밝혔다. 에이비엘바이오는 이중항체 플랫폼인 그랩바디를 기반으로 한 임상 및 비임상 파이프라인을 개발하고 있다. 계약에 따라 에이비엘바이오는 계약금 4천만달러(약 585억원)를 수령할 예정이다. 이와 함께 개발, 허가 및 상업화 마일스톤 등으로 최대 25억6천200만달러(약 3조7천487억원)를 수령할 수 있는 자격을 가지고 제품 순 매출에 따른 단계별 로열티도 지급받는다. 에이비엘바이오와 일라이 릴리는 그랩바디 플랫폼을 활용해 다양한 모달리티 기반 치료제를 개발할 방침이다. 이상훈 에이비엘바이오 대표는 "그랩바디 적응증을 비만과 근육 질환을 포함한 미충족 의료 수요가 큰 분야로 확장할 것"이라고 전했다.
차바이오텍은 올해 3분기 연결 기준 누적 영업손실이 413억원이라고 14일 밝혔다. 누적 매출은 9천217억원으로 전년 동기 대비 20% 증가했다. 당기순손실은 1천114억원으로 집계됐다. 회사는 차바이오텍과 종속회사들의 글로벌 헬스케어사업 인프라 투자와 주요 파이프라인 연구개발에 대한 투자 등으로 전년 대비 손실이 확대됐다고 설명했다. 당기순손실 배경으로는 환율 변동에 따른 외화평가손실, 차바이오텍 및 종속회사 발행 증권에 대한 공정가치 평가 등 현금 유출이 수반되지 않는 외부 시장 요인에 따른 비용 증가를 지목했다. 다만 이번 매출은 역대 분기 최대 실적으로 싱가포르 자회사 연결 편입 효과와 미국, 호주, 싱가포르 등 글로벌 헬스케어 네트워크 성장이 성장을 견인했다고 회사는 분석했다. 별도 기준 매출액은 451억원으로 전년동기 대비 15% 증가했다. 유전체 분석, 세포·유전자치료제(CGT) 위탁개발생산(CDMO), 면역세포 및 줄기세포 보관 등 핵심 바이오 사업 부문이 고르게 성장한 결과라고 회사는 평가했다.
루닛은 올해 3분기 누적 연결재무제표 기준 매출액이 566억5천300만원으로 전년 동기 대비 66% 늘었다고 14일 밝혔다. 이는 루닛 설립 이래 3분기 누적 기준 최고 실적이다. 올해 3분기 매출은 195억7천600만원으로 전년 동기와 비교해 16.7% 증가했다. 이 가운데 해외 매출이 181억500만원으로 전체 매출의 약 92%를 차지했다. 3분기 누적 영업손실률은 전년동기 대비 32%P 개선됐다. 루닛은 지난해 5월 인수한 볼파라와의 통합이 완전히 마무리되며 이번 실적이 개선됐다고 설명했다. 또 인공지능(AI) 영상 분석 설루션 '루닛 인사이트' 관련 매출은 3분기 누적 160억5천만원, AI 바 이오마커 플랫폼 '루닛 스코프' 관련 매출이 40억3천만원으로 성장세를 보였다고 분석했다. 아울러 매출 증가에 따른 규모의 경제 효과가 본격화돼 3분기 누적 영업손실률이 개선됐다고 회사는 전했다. 한편 루닛은 3분기 재무제표상 당기순이익을 기록했다. 이는 전환사채(CB) 평가이익 증가에 따른 일시적, 비경상적 효과로 풀이된다.
현대바이오사이언스는 항바이러스 신약 '자프티'(Xafty·CP-COV03)가 세계 최초의 경구용 '뎅기 및 유사 질환 치료제' 후보 약물로 해외 임상실험 승인을 받았다고 14일 밝혔다. 아직 뎅기 및 유사 바이러스 감염증에 대해 승인된 치료제는 없다. 이번 임상은 크게 2개 구조로 진행된다고 회사는 설명했다. 첫 파트에서는 뎅기 환자를 대상으로 자프티의 안전성과 항바이러스 유효성을 평가한다. 유효성이 확인되면 해당 국가 규제기관에 긴급사용허가(EUA)를 신청할 계획이다. 두 번째 파트에서는 뎅기 외 유사 질환을 대상으로 한 적응증 확대 임상이 진행된다. 뎅기는 플라비바이러스 계열 감염병의 대표 질환으로 지카, 코로나19, 인플루엔자 A 등이 유사한 병리기전을 공유한다. 현대바이오사이언스는 뎅기 및 유사 플라비바이러스 계열 감염증에 대해 "변이 속도가 높고 혈청형과 유사 질환 간 병리기전이 복잡하다"며 "백신도 제한적이고 승인된 치료제가 전무한 세계 보건의 최난제 영역으로 꼽힌다"고 설명했다. 배병준 현대바이오사이언스 사장은 "이번 임상 승인으로 뎅기뿐 아니라 관련 유사 질환 치료제 개발의 패러다임을 새롭게 열었다"고 의미를 부여했다.
한미그룹 지주회사 한미사이언스는 오는 17∼20일 독일 뒤셀도르프에서 열리는 세계 최대 의료기기 박람회 '메디카(MEDICA) 2025'에 참가한다. 회사는 박람회에서 바이오서저리 전문기업 테라시온바이오메디칼이 개발하고 한미사이언스가 해외 판매권을 보유한 수술용 지혈제 3종을 공개한다. 해당 제품은 흡수성 분말형 보조지혈제 '우즈픽스', 폴록사머 기반 흡수성 뼈 지혈제 '타블로왁스', 전분 유래 고분자 매트릭스에 트롬빈을 결합한 액티브 지혈제 '액티클랏' 등 3종이다. 한미사이언스는 "유럽, 중동, 아시아 등 수출을 본격화할 것"이라고 전했다.
박셀바이오는 서울대학교 종합약학연구소와 황반변성 항체치료제 DDS(약물전달시스템) 제형 개발을 위한 전략적 업무협약을 체결했다고 13일 밝혔다. 이번 협약 체결로 양 기관은 항체치료제 DDS 플랫폼 연구 협력, 보유 장비와 기술, 시장정보의 상호 공유, 공동 연구 과제에 대한 행정 및 기술 지원 등에서 전방위적인 협력관계를 구축한다.
SK바이오팜은 서울시가 조성한 바이오·의료 창업지원 플랫폼 서울바이오허브와 오픈 이노베이션 프로그램 운영을 위한 전략적 업무협약을 맺었다고 13일 밝혔다. 오픈 이노베이션은 기업 혁신을 위해 외부에서 창출된 기술과 아이디어를 적극 도입하는 방식이다. 회사는 협약에 따라 중추신경계, 항암, 방사성의약품 등 회사 주요 사업 분야에서 시너지 발휘가 기대되는 유망 바이오 창업기업을 지원한다.
한국아스트라제네카는 한국보건산업진흥원과 제약바이오산업 교류 및 오픈이노베이션 협력 활성화를 위한 업무협약을 체결했다고 13일 밝혔다. 이번 협약은 한국아스트라제네카의 오픈이노베이션 프로그램 '노바(NOVA) 프로젝트' 운영 전반에 걸쳐 양 기관이 협업하기 위해 맺어졌다. 한국아스트라제네카는 국내 기업의 글로벌 파트너십 체결과 해외 진출 기회가 확대될 수 있도록 아스트라제네카 글로벌과 긴밀히 협력할 예정이다. 한국보건산업진흥원은 해당 프로젝트에 대한 공지 및 접수, 적합 기업 탐색, 주요 이해관계자 연결 등 전반적인 운영을 지원한다.
셀트리온은 자가면역질환·항암 바이오 의약품 3종이 유럽에서 처방 1위를 기록했다고 13일 밝혔다. 의약품 시장조사기관 아이큐비아(IQVIA)에 따르면 자가면역질환 치료제 램시마 제품군(IV·SC)은 올해 2분기 기준 유럽에서 69% 점유율로 처방 1위 자리를 유지했다. 특히 영국 87%, 스페인 80% 등 유럽 주요 5개국에서 높은 처방량을 기록 중이다. '램시마SC'(인플릭시맙 피하주사제형) 단독으로도 프랑스 34%, 독일 29% 등 성과를 냈다. 또 다른 자가면역질환 치료제 '유플라이마'는 유럽에서 점유율 26%, 전이성 직결장암 및 유방암 치료제 '베그젤마'는 24%를 내며 처방 1위를 기록했다. '허쥬마'와 '트룩시마'도 각각 32%, 30% 점유율로 처방 선두권이다. 셀트리온은 "올해 초 이탈리아, 스페인 등 유럽 주요국 입찰 수주 이후 실제 제품 처방으로 이어지며 지표에 반영된 결과"라며 "직판을 통해 구축한 병원 및 약국 네트워크가 견고해지면서 영업 유통 채널에서도 판매가 확대돼 점유율 상승으로 이어졌다"고 분석했다.