LG화학은 소아마비백신 '유폴리오(Eupolio)' 추가 임상(임상3b상) 결과 장기적 안전성, 면역원성 지속력, 부스팅 효과 및 생백신과의 교차 접종 적절성을 확인했다고 밝혔다. LG화학은 2023년 1월부터 필리핀, 태국 11개 기관에서 2천여 명 시험자 대상 장기적 안전성 및 유효성을 평가했다. 이번 임상의 1차 평가지표인 장기적(6개월) 안전성 평가 결과, 백신 접종 후 나타나는 이상반응(AEFI)은 대부분 경증~중등증이었으며, 약물과 관련 있는 중대한 이상 반응(SADR)은 보고되지 않았다. LG화학은 유효성 지표로 초기(기초 3회 접종 후 4주째) 면역반응을 평가, 바이러스 감염 예방 정도를 나타내는 대표적 지표인 혈청방어율(seroprotection) 및 중화항체전환율(seroconversion rate)이 98% 이상인 것으로 확인했다고 전했다. 장기적(기초 3회 접종 후 1년차 시점) 면역반응 평가에서도 효과적인 면역원성이 지속됨을 확인했으며, 추가 접종(기초 3회 접종 후 1년차 시점 4차 접종)에 따른 부스팅 효과 평가에서는 혈청방어율 및 중화항체전환율 100%를 확인하며 4차 접종 유용성의 근거를 마련했다. 또, 경구용 소아마비백신(OP
경기 시흥시는 '경기시흥 SNU 제약바이오인력양성센터가 식품의약품안전처로부터 '식품·의약품 등의 규제과학 전문인력 양성기관'으로 공식 지정됐다고 18일 밝혔다. 이번 지정은 식약처가 추진 중인 '규제과학 전문인력 양성사업'의 하나로 센터는 향후 식의약안전 및 품질관리, 인허가, 규제 대응 등에 필요한 규제과학 교육과정을 운영하게 된다. 특히 산업 현장의 수요를 반영한 실무 중심 교육을 통해 인력난 해소는 물론 제약·바이오 산업계의 규제 대응 역량 강화에 크게 기여할 것으로 기대된다. 경기시흥 SNU 제약바이오인력양성센터는 서울대학교, 경기도, 시흥시가 공동 설립해 지난 7일 서울대 시흥캠퍼스 교육협력동 5층에 개소했다. 센터는 의약품 제조 및 품질관리 기준(GMP)에 부합하는 실습장, 가상현실(VR) 실습실, 이론 강의실 등 첨단 교육 기반 시설을 갖추고 있다. 항체 공정, 세포 유전자 치료제, 인공지능(AI) 기반 의약품 품질관리 등 산업 수요 기반의 특화 교육과정을 통해 연간 1천500명의 전문 인재 양성을 목표로 하고 있다. 임병택 시장은 "센터 설립은 시흥시가 바이오 특화단지이자 인재 양성 중심지로 도약하는 기반이 됐다"며 "이번 식약처 지정을 계기로
SK바이오사이언스는 중국에서 21가 폐렴구균 단백접합 백신 후보물질 'GBP410'의 임상 1상 및 3상 시험계획(CTA)을 승인받았다고 18일 밝혔다. 사노피와 공동개발 중인 GBP410은 다국가 임상 2상을 통해 기존 허가 백신과 동등한 면역원성과 안전성이 확인됐다. 현재 글로벌 임상 3상도 진행 중이다. 중국에서는 현지 임상 데이터 확보가 품목허가를 위한 필수조건이다. SK바이오사이언스는 현지에서 빠르게 임상 1상을 완료한 후 3상에 진입할 계획이다. GBP410은 소아 대상 임상 3상에 진입한 백신 후보물질 중 최초로 20가를 넘는 혈청형을 포함하고 있다. SK바이오사이언스 안재용 사장은 "이번 중국 임상시험 계획 승인은 GBP410의 생산기지 증축에 이은 또 하나의 중요한 이정표"라고 전했다.
삼성바이오에피스는 17일(현지시간) 미국 해로우(Harrow)사와 안과질환 치료제 미국 판매 관련 파트너십 계약을 체결했다고 18일 밝혔다. 이번 계약은 삼성바이오에피스가 개발한 안과질환 치료제 바이우비즈(Byooviz®·한국 제품명 아멜리부®)와 오퓨비즈(Opuviz™·한국 제품명 아필리부®)의 미국 내 상업화를 위한 것이다. 바이우비즈는 루센티스(성분명 라니비주맙) 바이오시밀러(바이오의약품 복제약)이며 오퓨비즈는 아일리아(성분명 애플리버셉트) 바이오시밀러이다. 바이우비즈는 2021년 9월 미국 식품의약국(FDA)에서 루센티스 바이오시밀러 중 최초로 품목 허가를 받은 제품으로, 2022년 6월부터 미국 시장에 공급되고 있으며 습성 연령 관련 황반변성과 망막정맥폐쇄 후 황반부종 등에 처방된다. 오퓨비즈는 작년 5월 FDA로부터 품목 허가를 받았으며 습성 연령 관련 황반변성, 당뇨병성 황반부종 등 적응증을 보유하고 있다. 계약의 효력은 종전 바이오젠(Biogen)사가 보유했던 바이우비즈, 오퓨비즈의 미국 내 판권이 올해 말 삼성바이오에피스에 이전된 후 발효된다. 삼성바이오에피스 사업개발(Business Development)팀장 이상현 상무는 "북미 안과질환
집에서 기르는 반려견들의 TV 시청 습관도 각 반려견의 성격에 따라 달라지며, 반려견들은 평균적으로 하루 14분 8초 동안 TV를 보는 것으로 나타났다. 미국 앨라배마주 오번대 제프리 캐츠 교수팀은 18일 과학 저널 사이언티픽 리포트(Scientific Reports)에서 반려견 453마리에 대해 소유주를 대상으로 개의 성격과 TV 시청 시간 및 행동 등을 조사한 연구에서 이런 결과를 얻었다고 밝혔다. 연구팀은 흥분을 잘하는 개들은 TV 화면 물체에 반응할 가능성이 높지만, 겁이 많거나 불안해하는 개들은 초인종·자동차 소리 등 비동물 자극에 반응하는 경향이 많았다며 이런 기질 차이를 반려견 훈련 등에 활용할 수 있다고 말했다. 연구팀은 최근 몇 년간 개 전용 TV 프로그램이 증가하고 있고 개들이 다양한 형태의 미디어에 노출되는 빈도도 늘고 있다며 하지만 지금까지 반려견들이 TV와 상호작용하는 방식을 인구 집단 수준에서 평가한 적은 없었다고 지적했다. TV는 개들에게 독특한 지각 경험을 제공하며, 이는 개의 일상생활에서 정신적 자극 또는 스트레스 요인으로 이어질 수 있지만 개의 TV 시청 행동을 정량화하고 그 메커니즘을 규명하는 연구는 거의 이루어지지 않았다는
질병관리청은 외국인 유학생의 감염병 예방 및 관리를 담당하는 대학교 보건관리자와 유학생 담당자를 위해 '외국인 유학생 관리자 주요 감염병 대응 요령'을 만들어 배포한다고 18일 밝혔다. 대학 내 집단발생 가능성이 높은 호흡기 감염병인 결핵, 홍역, 백일해의 의심 증상, 감염 경로, 전염 기간, 예방법 등 정보와 의심 환자 발생 시 해야하는 조치와 보고 방법 등을 정리했다. 교내 의심 환자 발생 시 곧바로 관할 보건소에 신고하고 등교 제한 조치, 추가 환자 발생 동향 공유 등에 협조하라는 내용이다. 결핵은 증상 시작 최대 3개월 전부터 치료 시작 후 2주까지, 홍역은 피부 발진 발생 4일 전부터 발생 후 4일까지, 백일해는 항생제 치료 시작 후 5일까지, 항생제 치료를 받지 않는 경우 기침 시작부터 최소 3주 이상 전염될 수 있다. 질병청은 "국내 체류 외국인 유학생 수가 매년 늘어 지난해 20만명을 넘었다"면서 "해외 유입이 우려되는 호흡기 감염병의 집단발생 가능성도 늘고 있어 예방 및 초기 대응을 위한 안내 자료를 만들었다"고 설명했다. 안내서는 질병청과 국립국제교육원 한국유학종합시스템 사이트에서 확인할 수 있다.
"방금 오른쪽 폐 제일 밑에 있는 결절에 도달했습니다." 의료진이 조심스럽게 컨트롤러를 조작하자, 직경 3.5㎜의 얇고 투명한 관이 모형 기관지 안으로 부드럽게 들어갔다. 모니터에는 환자의 폐 CT 영상을 기반으로 설계된 3D 가상 기관지 지도가 나타났고, 그 위에 떠 있는 파란색 선을 따라 내시경 조작자가 로봇팔을 움직이기 시작했다. 관이 50cm가량 들어가자 곧 목표했던 검은색 결절이 화면에 모습을 드러냈다. 지난 10일 울산대학교병원에서 열린 '아이언 엔도루미널 시스템'(이하 아이언) 시연 현장이다. 아이언은 미국 인튜이티브 서지컬사가 개발한 기관지 내시경 로봇으로, 울산대병원이 국내 처음으로 도입했다. 인공지능(AI)가 설계한 경로를 따라 로봇팔이 자동으로 폐 결절까지 접근해 조직을 채취·검사한다. 특히 사람 손과 달리 로봇팔이 병변 부위에 안정적으로 고정돼, 20mm 이하의 미세 결절까지 진단할 수 있는 점이 특징이다. 여기에 3차원 영상을 구성해주는 '콘빔 CT' 시스템을 결합해 검사 정밀도를 더했다. 초미세 결절에 대해서도 정밀 조직검사가 가능해지면서 수술 없이도 폐암 여부를 조기에 가려낼 수 있게 됐다는 것이 병원 측 설명이다. 보건복지부에 따
알츠하이머병·파킨슨병 등 신경퇴행성 질환과 노화 등의 생물학적 기초 연구와 조기 진단 및 치료법 개발에 활용될 생체표지 연구 등에 토대가 될 세계 최대 규모 신경퇴행성 질환 단백질 데이터세트가 공개됐다. 노화 및 신경퇴행성 질환에 관한 국제 공공-민간 연구 협력체 '글로벌 신경퇴행성 단백질체학 컨소시엄'(GNPC)은 지난 16일 신경퇴행성 질환을 위한 세계 최대 규모의 표준화된 단백질 데이터세트를 공개하고, 초기 분석 결과를 네이처 메디신(Nature Medicine)과 네이처 노화(Nature Aging)에 4편의 논문으로 발표했다. 네이처는 공개된 데이터세트와 연구 결과들은 신경퇴행성 질환 및 노화 과정과 상관관계가 있는 고유한 단백질 생체표지들을 보여준다며 주요 신경퇴행성 질환의 조기 발견을 돕고 치료를 개선하는 데 기여할 수 있다고 평가했다. GNPC를 지원해온 빌 게이츠 마이크로소프트(MS) 창업자는 네이처 메디신 기고문(World View)에서 "GNPC는 전 세계 과학자들이 협력할 때 무엇이 가능한지 보여주는 완벽한 예"라면서 "혈액 기반 진단 검사와 승인된 항체 치료제 같은 획기적 진전들이 판도를 바꾸고 있고, 알츠하이머병 진단이 더는 사형선고
[오늘의 증시일정](18일) ◇ 추가 및 변경상장 ▲ 키움증권 [039490](주식전환 37만5천790주 15만417원) ▲ 버킷스튜디오 [066410](주식전환 1천673만6천403주 1천195원, 주식전환 2천87만1천93주 1천152원) ▲ 플리토 [300080](무상증자 1천100만3천634주) ▲ 퀀텀온 [227100](유상증자 102만9천866주 971원) ▲ 파수 [150900](스톡옵션 1만2천500주 3천453원) ▲ 크래프톤 [259960](스톡옵션 1천350주 19만원) ▲ 대한광통신 [010170](CB전환 105만5천965주 947원) ▲ 플루토스 [019570](CB전환 40만주 500원) ▲ HLB [028300](CB전환 896주 5만5천769원) ▲ 코미팜 [041960](CB전환 2천665주 4천502원) ▲ 더블유에스아이 [299170](CB전환 13만3천688주 1천496원) ▲ 인크레더블버즈 [064090](주식병합) [코스피·코스닥 전 거래일(17일) 주요공시] ▲ 카카오페이[377300], 쓱페이 인수 포기…AI 투자로 방향 선회 ▲ 현대코퍼레이션[011760] "시그마 주식 523억원어치 취득…지분율 77.6%" ▲
[오늘의 주요 일정](18일·금) [정치] ▲ 이재명 대통령 집중호우 대처상황 점검회의(오전, 중앙재난안전상황실 서울상황센터) ▲ 김민석 국무총리 체코 산업부장관 접견(09:00 정부서울청사) 세종 국회의사당 부지 현장점검(14:00 세종시) 세종시 지원위원회(15:00 정부세종청사) ▲ 이한주 국정기획위원장 '지난정부 노동정책 희생 유족' 간담회(16:00 정부서울청사 창성동별관 3층 중회의실) ▲ 국회 산업통상자원중소벤처기업위원회 전체회의(09:30 본관 534호) 법제사법위원회 전체회의(10:00 본관 406호) 외교통일위원회 전체회의(10:00 본관 401호) 행정안전위원회 전체회의(10:00 본관 445호) 보건복지위원회 전체회의(10:00 본관 601호) 환경노동위원회 전체회의(10:00 본관 622호) ▲ 더불어민주당 김병기 당대표 직무대행 겸 원내대표, 최고위원회의(09:30 본청 당대표회의실) ▲ 국민의힘 송언석 비상대책위원장 겸 원내대표, 원내대책회의(09:00 국회 본관 245호) 송언석 비상대책위원장 겸 원내대표, 국민의힘 정책위, 교육위 주최 <AI교육을 기반으로 하는 미래교육 혁신 긴급 정책 간담회>(15:00 국회 본관